PritorPlus

PritorPlus nedir?

PritorPlus, iki aktif madde telmisartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. Oval bir tablet şeklinde gelir (kırmızı ve beyaz: 40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; sarı ve beyaz: 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).

PritorPlus ne için kullanılır?

PritorPlus, tek başına telmisartan ile yeterince kontrol altına alınamayan esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

PritorPlus nasıl kullanılır?

PritorPlus, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez sıvı bir içecekle ağızdan alınır. Kullanılacak PritorPlus dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40 / 12.5 mg tablet almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tabletleri 80 / 12.5 mg almalıdır. . 80/25 mg tabletler, 80 / 12.5 mg tabletler kullanılarak kan basıncı kontrol edilmeyen hastalara veya PritorPlus'a geçmeden önce iki aktif madde kullanılarak ayrı ayrı stabilize edilmiş hastalara verilir.

PritorPlus nasıl çalışır?

PritorPlus, telmisartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içerir.
Telmisartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normal olarak anjiyotensin II bağlanır, telmisartan hormonun kan damarlarının genişlemesine izin vererek hareket etmesini engeller.
Hidroklorotiyazid bir diüretiktir, hipertansiyon için başka bir tedavi türüdür. İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, ayrı ayrı alınan iki ilaca göre kan basıncını daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, felç gibi hipertansiyon ile ilişkili riskler.

PritorPlus nasıl çalışılmıştır?

PritorPlus, hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan toplam 2.985 hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmaların dördünde PritorPlus, toplam 2 272 hastada plasebo (sahte bir tedavi) ve tek başına alınan telmisartan ile karşılaştırıldı. Beşinci çalışma, 80 / 12.5 mg tablete yanıt vermeyen 713 hastada 80 / 12.5 mg tablete devam etmenin etkileri ile 80/25 mg tablete geçişin etkilerini karşılaştırdı. Tüm çalışmalarda, etkililiğin ana ölçüsü diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasında ölçülen kan basıncı) azalmaydı.

PritorPlus'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

PritorPlus, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo ve telmisartandan daha etkiliydi. 80/12.5 mg tablet ile kontrol altına alınamayan hastalarda, diyastolik kan basıncını düşürmede 80/25 mg tablete geçiş, daha düşük dozla devam etmekten daha etkili olmuştur.

PritorPlus ile ilişkili risk nedir?

PritorPlus ile en sık görülen yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesidir.PritorPlus ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
PritorPlus telmisartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerden herhangi birine (sorbitol dahil) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır.Kullanımı yasaktır. Hamileliğin ilk üç ayında önerilir. PritorPlus ayrıca ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan, kan potasyum seviyeleri çok düşük veya kan kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan kişilerde kullanılmamalıdır.
PritorPlus'ın kandaki potasyum düzeyini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alınmasına özellikle dikkat edilmelidir. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.

PritorPlus neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), tek başına telmisartan ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için PritorPlus'ın yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi.Komite, kullanılması gerektiğini tavsiye etti. PritorPlus için pazarlama yetkisi.

PritorPlus hakkında daha fazla bilgi edinin

22 Nisan 2002'de Avrupa Komisyonu, PritorPlus için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 22 Nisan 2007'de yenilendi. AG.
PritorPlus EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 05-2009.

Bu sayfada yayınlanan PritorPlus bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.