Rekovelle -Follitropin delta nedir ve ne için kullanılır?
Rekovelle, tüp bebek (IVF) veya intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) gibi doğurganlık tedavisi gören kadınlara verilen bir ilaçtır. Yumurtalıkları bir seferde birden fazla yumurta üretmeye teşvik etmek için kullanılır; "daha sonra yumurta çıkarılır ve laboratuvarda gübrelenir.
Rekovelle aktif madde follitropin delta içerir.
Rekovelle -Follitropin delta nasıl kullanılır?
Rekovelle, Rekovelle enjeksiyon kalemi ile kullanım için bir kartuş içinde bulunan bir enjeksiyon solüsyonu olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve doğurganlık sorunlarının tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde tedaviye başlanmalıdır.
Rekovelle, bir kadının adet döngüsü sırasında, döngünün 2. veya 3. gününden başlayarak ve yeterli yumurta üretilene kadar devam eden birkaç gün boyunca günde bir kez subkutan enjeksiyonla (deri altına) verilir. Rekovelle'nin başlangıç dozu, kadının vücut ağırlığına ve kandaki anti-Müllerian hormonunun (AMH, yumurtalıkların stimülasyona nasıl tepki verdiğini gösteren bir gösterge) düzeyine bağlıdır.Doz daha sonra kadının durumuna göre sonraki döngülerde değiştirilebilir. tedaviye yanıt İlk enjeksiyondan sonra hasta veya eşi, uygun şekilde talimat verilmesi ve uzman tavsiyesi alma seçeneği ile enjeksiyonları bağımsız olarak uygulayabilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Rekovelle -Follitropin delta nasıl çalışır?
Rekovelle'nin aktif maddesi follitropin delta, yumurtalıklarda yumurta üretimini uyararak kadınların doğurganlığında önemli rol oynayan folikül uyarıcı hormon (FSH) adı verilen doğal hormonun bir kopyasıdır. yumurtalıklarda üretilen yumurta sayısı, yani laboratuvarda daha fazla yumurta toplanıp döllenebilir.
Rekovelle -Follitropin delta'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
IVF veya ICSI için kontrollü yumurtalık stimülasyonu uygulanan 1.326 kadın üzerinde yapılan bir çalışmada Rekovelle, başka bir doğurganlık ilacı olan GONAL-f (follitropin alfa) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, implantasyon ve hamilelik oranıydı.
Çalışma, Rekovelle'in yumurtalıkların uyarılmasında GONAL-f kadar etkili olduğunu gösterdi: Rekovelle ile tedavi edilen kadınların yaklaşık %31'i (665'ten 204'ü) ve GONAL ile tedavi edilen kadınların yaklaşık %32'si (661'den 209)'u gebelik elde etti. -F. İmplantasyon oranları da benzerdi: Rekovelle ile yaklaşık %35, GONAL-f ile yaklaşık %36.
Rekovelle -Follitropin delta ile ilişkili riskler nelerdir?
Rekovelle'nin (100 kişiden 10'unu etkileyebilen) en yaygın yan etkileri baş ağrısı (baş ağrısı), yumurtalıklardan kaynaklanabilen pelvik bölgede rahatsızlık ve ağrı, bulantı ve yorgunluk ve yumurtalık hiperstimülasyon sendromudur (OHSS). Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu, bir kadının yumurtalıkları tedaviye aşırı tepki vererek kusma, ishal ve ağrı gibi semptomlara neden olduğunda ortaya çıkar. Ağır vakalarda OHSS, solunum güçlüklerine ve kan pıhtılaşma sorunlarına yol açabilir.Tekrarlanan tedavi kürleri ile yan etkilerin sıklığı azalabilir.Rekovelle ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rekovelle, hipofiz bezi veya hipotalamus tümörleri veya meme, rahim veya yumurtalık tümörleri olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Rekovelle, büyümüş yumurtalıklar veya yumurtalık kistleri (polikistik yumurtalık sendromundan kaynaklanmadıkça) veya bilinen bir neden olmaksızın vajinal kanama varlığında kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rekovelle -Follitropin delta neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Rekovelle'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
CHMP, Rekovelle'nin doğurganlık tedavisi gören kadınların uyarılmasının ardından aynı anda birkaç yumurta üretmede etkili olduğunu düşündü. Rekovelle'nin güvenlik profili kabul edilebilir ve GONAL-f'ninkine benzer olarak değerlendirildi.
Rekovelle -Follitropin delta'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Rekovelle'in güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların dikkat etmesi gereken öneriler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Rekovelle -Follitropin delta hakkında diğer bilgiler
Rekovelle'nin EPAR'ının tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Rekovelle tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Rekovelle -Follitropina deltası ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
