Aktif maddeler: Klortetrasiklin
Aureomisin% 3 merhem
Aureomisin paket ekleri, paket boyutları için mevcuttur:- Aureomisin% 3 merhem
- Aureomisin %1 oftalmik krem
Aureomisin neden kullanılır? Bu ne için?
Aureomisin, tetrasiklinler sınıfına ait bir antibiyotik olan klorotetrasiklin hidroklorür bazlı bir ilaçtır.
Aureomisin, yetişkinlerde piyoderma (püy oluşumuna neden olan bakterilerin neden olduğu cilt enfeksiyonları) tedavisinde endikedir.
Daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Aureomisin kullanılmamalıdır
Aureomycin'i kullanmayınız.
- klortetrasiklin hidroklorür, herhangi bir tetrasiklin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Kullanım Önlemleri Aureomisin almadan önce bilmeniz gerekenler
Aureomycin'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Aureomycin'in uzun süreli kullanımının olası sonuçları
Diğer antibiyotikler gibi, Aureomisin de bu antibiyotiğe duyarlı olmayan bakterilerin kontrolsüz büyümesine neden olabilir. Mevcut enfeksiyona ek olarak yeni bir enfeksiyon geliştirirseniz, doktorunuz uygun önlemleri alacaktır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Aureomycin'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Çocuklar ve ergenler
Bu hasta grubunda güvenlik ve etkinlik belirlenmediği için 18 yaşın altındaki çocuklara ve adolesanlara aureomisin verilmemelidir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Araç ve makine kullanma
Aureomisin, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Aureomisin, lanolin içerir
Lanolin, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Aureomisin nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz, doktor reçetesine göre günde bir veya birkaç uygulamadır.
Başvuru prosedürü:
- merhemi steril bir gazlı bez üzerine yayın
- gazlı bezi cildin enfeksiyondan etkilenen kısmına uygulayın.
Aureomisin'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Merhemi planlanan zamanda uygulamayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede uygulamayı ayarlayabilirsiniz.
Aureomisin almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Aureomisin aldıysanız ne yapmalısınız?
Bu ilacı yanlışlıkla büyük miktarlarda kullanırsanız, doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Aureomycin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aureomisin tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkileri yaşarsanız, tedaviyi DURDURUN ve uygun bir tedavi uygulayacak olan doktorunuzla hemen iletişime geçin:
- Aşağıdaki belirtilerle ortaya çıkabilen alerjik reaksiyonlar:
- tahriş
- yanma hissi Diğer ilaçlara alerjiniz varsa, Aureomycin'e karşı da daha kolay alerji geliştirebilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı almayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
Aureomisin ne içerir
- aktif bileşen klortetrasiklin hidroklorür 30 mg'dır (tetrasiklin)
- diğer bileşenler şunlardır: beyaz vazelin; susuz lanolin (Bkz. bölüm 2 Aureomisin, lanolin içerir).
Aureomisin neye benziyor ve paketin içeriği
Aureomisin, 14.2 g'lık bir tüp içinde cilde uygulanacak bir merhem olarak sunulmaktadır.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
AUREOMİSİN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
1 g merhem şunları içerir:
Aktif prensip:
Klortetrasiklin hidroklorür 30 mg
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Merhem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Aureomisin Merhem, Gram pozitif koklara (streptokoklar, stafilokoklar ve pnömokoklar) ve Gram negatif bakterilere (koli-aerojenler grubu dahil) karşı etkili olduğu kanıtlanmış pyoderma (yüzeysel kutanöz piyojenik enfeksiyonlar) tedavisi için endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Lokal cilt enfeksiyonları için, Aureomycin Merhem'i doğrudan etkilenen bölgeye uygulayın, tercihen günde bir veya daha fazla kez steril gazlı bez üzerine yayın.
Şiddetli lokal enfeksiyonlarda, topikal tedaviye ek olarak, Aureomycin oral yoldan uygulanmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Tetrasiklinlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Diğer ilaçlara da belirgin bir alerji gösteren hastalarda Aureomycin'e karşı belirli bir hoşgörüsüzlük bulundu.
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, doğrudan doktor gözetiminde gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.Aynı şekilde, mantarlar dahil dirençli mikroorganizmaların gelişmesi durumunda da aynı şekilde davranacağız.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer ilaçlarla bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamile kadınlarda, ürün sadece doktorun doğrudan gözetimi altında gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Aureomisin, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Nadiren tahriş ve yanma hissi gibi hassaslaşma fenomenleri.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Klortetrasiklinin etki spektrumu, tetrasiklin grubunun diğer tüm bileşenlerinin etki spektrumu ile büyük ölçüde aynıdır.Gram pozitif ve Gram negatif mikroplar, Rickettsiae, koklar, aktinomisetler, mikobakteriler ve genel olarak protozoa, özellikle spiroketler, entamebas ve trichomonads.
Tetrasiklinler bakteriyostatik olarak hareket eder, aminoasil-t-RNA tarafından aktive edilen amino asidin ribozomlara taşınmasını engeller, böylece peptit zincirinin oluşumunu ve nihayetinde proteinlerin sentezini bloke eder.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
İn vivo tetrasiklinler, in vitrodan daha fazla aktivite sergiler ve bu hem daha zor bir inaktivasyona hem de "lökositler üzerinde uyarıcı bir etkiye" işaret eder.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Tetrasiklinlerin akut toksisitesi nispeten düşüktür. Farelerde intravenöz ve oral yolla test edilen klortetrasiklinin LD50'si sırasıyla 130 mg/kg ve 1500 mg/kg olmuştur. Sıçanlarda intravenöz LD50 118 mg/kg, oral yolla > 3000 mg/kg olarak hesaplandı.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Beyaz Vazelin, Susuz Lanolin.
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Raf ömrü: 3 yıl.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
06.4 Depolama için özel önlemler -
25 °C'nin üzerinde saklamayın
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
Aureomisin "%3 Merhem" Tüpü 14.2 g
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
------
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Wyeth Lederle S.p.A.
Nettunense aracılığıyla 90
04011 NİSAN (LT)
Aureomina, Alpharma'ya ait tescilli bir ticari markadır ve Wyeth Lederle S.p.A'ya lisanslanmıştır.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
A.I.C. n. 002039055.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
6 Nisan 1951 / Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
01/05/2007
