Aktif maddeler: Deksametazon, Klotrimazol
Desamix effe %0.3 + %1 krem
Desamix effe neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik grup
DESAMIX EFFE, deksametazon ve klotrimazol içeren dermatolojik kullanım için bir preparattır.
Deksametazon, bir anti-inflamatuar, anti-alerjik ve antiproliferatif etki gösterir.
Clotrimazole, antifungal ve antibakteriyel aktiviteye sahip bir imidazol türevidir.
Tedavi endikasyonları
Topikal steroid tedavisinin endike olduğu tüm cilt hastalıklarında, örtüşen enfeksiyonların önleyici ve iyileştirici amaçları için.
Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ve Malassezia furfur'un neden olduğu tüm birincil veya ikincil yüzeyel mikozlarda: tinea pedis (atlet ayağı), tinea corporis, tinea inguinalis (Hebra'nın egzama marjinatı), kandidiyazis (kasık, meme altı, aksiller, boccarola), pityriasis versicolor.
İlkel piyodermada (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Eritrazmada (kasık, aksiller, interdigital).
Kontrendikasyonlar Desamix effe ne zaman kullanılmamalıdır?
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Dermatolojik etkiler, örneğin: akne, rosacea, perioral dermatit, lue, kutanöz tüberküloz.
Cilt lokalizasyonu olan viral hastalıklar (örn. herpes simpleks, su çiçeği).
Aşılara karşı cilt reaksiyonları.
Kullanım Önlemleri Desamix effe'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.
Yaygın dermatozların tedavisinde ve uzun süreli kortizonun epikutan uygulaması sistemik absorpsiyona neden olabilir, bu durum tıkayıcı bandaj kullanıldığında daha kolay oluşur. Termal homeostaz ve bileşenlerin sistemik etkileri ile etkileşimi önlemek için bunları ardışık bölgelerde tedavi etmeniz önerilir.
Bebeklerde bebek bezi tıkayıcı bir pansuman görevi görebilir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir Bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi uygulayın.
Duyarlı olmayan mikroorganizmaların ve ikincil enfeksiyonların gelişmesi durumunda da benzer davranış benimsenmelidir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Desamix effe'nin etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
İlgili yaygın tedavilerde diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim vakası bildirilmemiştir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
DESAMIX EFFE oftalmik kullanım için değildir.
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır.
Yardımcı maddelerin bazıları hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç setil alkol içerir. Lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir (örn. kontakt dermatit).
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
DESAMIX EFFE, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Desamix effe nasıl kullanılır: Pozoloji
Kremi lezyonların üzerine günde 2-3 kez nazikçe ovalayarak uygulayın.
Tedavi süresi
Klinik iyileşme sağlandıktan sonra tedaviye en az 5 gün devam edilmelidir.
Aşırı dozda Desamix effe aldıysanız ne yapmalısınız?
Geniş yüzeylerde (vücut yüzeyinin %10'undan fazlası), yaralı ciltte veya tıkayıcı bir bandaj varlığında uzun süreli uygulamalarda, deksametazonun sistemik absorpsiyonunu takiben sistemik kortikoterapinin karakteristik etkileri ortaya çıkabilir. " hipofiz adrenal ekseni ve hiperkortisizm görünümü.
Cushing sendromu ve çok nadir görülen intrakraniyal hipertansiyon klinik ifadesidir.
Bu semptomların kaybolması, ilerleyici olması gereken tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkar.
DESAMIX EFFE'nin kazara yutulması/alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
DESAMIX EFFE'NİN KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA SORUN.
Yan Etkiler Desamix effe'nin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DESAMIX EFFE de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Epikütan kortizon tedavisi sırasında, özellikle yoğun ve uzun süreli tedavilerde, aşağıdaki yan etkilerden bazıları ortaya çıkabilir: yanma hissi, kaşıntı, tahriş, alerjik kontakt dermatit, kuru cilt, cilt atrofisi, hipertrikoz, akne döküntüsü, hipopigmentasyon; tıkayıcı pansuman ile uzun süre tedavi edilen intertriginöz bölgelere lokalize atrofi ve stria.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Kompozisyon
100 gr krema şunları içerir:
Aktif maddeler: DESAMETHASONE 0.3 g, CLOTRIMAZOLE 1.0 g.
Yardımcı maddeler: setil alkol, stearil alkol, sıvı parafin, polisorbat 60, sorbitan stearat, kristalleşmeyen %70 sorbitol, izopropil miristat, benzil alkol, arıtılmış su.
Farmasötik form ve içerik
Krem. Tüp 30 gr.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
DESAMIX EFFE %0.3 + %1 KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 gr krema şunları içerir:
Aktif ilkeler: deksametazon 0.3 g, klotrimazol 1.0 g.
Yardımcı maddeler: setil alkol içerir.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Topikal steroid tedavisinin endike olduğu tüm cilt hastalıklarında, örtüşen enfeksiyonların önleyici ve iyileştirici amaçları için.
Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ve Malassezia furfur tarafından sürdürülen tüm ilkel veya ikincil yüzeysel mikozlarda: tinea pedis (atlet ayağı), tinea corporis, tinea inguinalis (Hebra'nın egzama marjinatı), kandidiyazis (kasık, meme altı, parmaklar arası, çalı), pityriasis versicolor.
İlkel piyodermada (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Eritrazmada (kasık, aksiller, interdigital).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Kremi lezyonların üzerine günde 2-3 kez nazikçe ovalayarak uygulayın.
Klinik iyileşme sağlandıktan sonra tedaviye en az 5 gün devam edilmelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Dermatolojik etkiler, örneğin: akne, rosacea, perioral dermatit, lue, kutanöz tüberküloz.
Cilt lokalizasyonu olan viral hastalıklar (örn. herpes simpleks, su çiçeği).
Aşılara karşı cilt reaksiyonları.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.
Uzun süreli dermatozların tedavisinde ve uzun süreli kortizon epikutan uygulaması sistemik absorpsiyona neden olabilir, bu durum tıkayıcı bandaj kullanıldığında daha kolay gerçekleşir.
Bebeklerde bebek bezi tıkayıcı bir pansuman görevi görebilir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Duyarlı olmayan mikroorganizmaların ve ikincil enfeksiyonların gelişmesi durumunda da benzer davranış benimsenmelidir.
Geniş lezyonların tıkayıcı bandajla tedavi edileceği durumlarda, termal homeostaz ile etkileşimi ve bileşenlerin sistemik etkilerini önlemek için bunların birbirini izleyen alanlarda tedavi edilmesi tavsiye edilir.
DESAMIX EFFE oftalmik kullanım için değildir.
Bu ilaç setil alkol içerir. Lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir (örn. kontakt dermatit).
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
İlgili yaygın tedavilerde bildirilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamile kadınlarda ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
DESAMIX EFFE, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Epikütan kortizon tedavisi sırasında, özellikle yoğun ve uzun süreli tedavilerde, aşağıdaki yan etkilerden bazıları ortaya çıkabilir: yanma hissi, kaşıntı, tahriş, alerjik kontakt dermatit, kuru cilt, cilt atrofisi, hipertrikoz, akne döküntüsü, hipopigmentasyon; tıkayıcı pansuman ile uzun süre tedavi edilen intertriginöz bölgelere lokalize atrofi ve stria.
04.9 Doz aşımı -
Geniş yüzeylerde (vücut yüzeyinin %10'undan fazlası), yaralı ciltte veya tıkayıcı bir bandaj varlığında uzun süreli uygulamalarda, deksametazonun sistemik absorpsiyonunu takiben sistemik kortikoterapinin karakteristik etkileri ortaya çıkabilir. " hipofiz-adrenal eksen ve hiperkortisizm görünümü.
Cushing sendromu ve çok nadir görülen intrakraniyal hipertansiyon klinik ifadesidir.
Bu semptomların kaybolması, ilerleyici olması gereken tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkar.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
DESAMIX EFFE, sentetik bir kortikosteroid: deksametazon ile Gram pozitif bakterilere karşı da aktif olan geniş spektrumlu bir antifungal: klotrimazolün birleşiminden oluşur.
Deksametazon, hidrokortizondan yaklaşık 30 kat daha yüksek ve prednizolondan yaklaşık 5 kat daha yüksek bir anti-alerjik ve anti-inflamatuar aktiviteye sahiptir.
Clotrimazole topikal kullanım için bir imidazol türevidir ve hem in vitro hem de in vivo olarak Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum türlerine ait patojenik mantarlar dahil olmak üzere çok çeşitli mantar, maya ve küflere karşı yüksek aktivite gösterir. , Aspergillus, Malassezia furfur, vb.
Stafilococcus aureus ve Streptococcus Piogenes'e karşı da aktiftir ve Trichomonas Vaginalis üzerinde inhibitör ve mantar öldürücü etki geliştirir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
DESAMIX EFFE'de bulunan aktif bileşenler, esasen tedavi edilen alan seviyesinde lokal bir etki gösterir ve normal kullanım koşulları altında emilimi epidermis seviyesinde sınırlıdır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
deksametazon
Akut toksisite: LD 50 (SC fare) sup. 700 mg / kg'a kadar; LD 50 (SC sıçan) 120 mg/kg.
klotrimazol
Akut toksisite: LD 50 (sıçan p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (fare p.o.) 903 mg/kg; LD 50 (tavşan p.o.) 1000 mg/kg.
Kronik toksisite: Uzun süreli topikal uygulamayı takiben Clotrimazole hem lokal hem de sistemik olarak iyi tolere edilebilirlik göstermiştir.
teratogenez
deksametazon
Kortikosteroidlerin hamile laboratuvar hayvanlarına lokal olarak uygulanması, sistemik absorpsiyonun ardından fetal malformasyonların ortaya çıkmasına neden olabilir.
Buluntunun insan türüne aktarılabilirliği kanıtlanmamıştır.
klotrimazol
Klotrimazol, yaygın laboratuvar hayvanlarında embriyotoksik veya teratojenik aktiviteler sergilemez.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Setil alkol, stearil alkol, sıvı parafin, polisorbat 60, sorbitan stearat, kristalleşmeyen %70 sorbitol, izopropil miristat, benzil alkol, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Geçerlilik: 3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Alüminyum boru.
Tüp 30 gr.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
AIC 022235042
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Yenileme A.I.C. Ocak 2011
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Ekim 2010