Eklira Genuair nedir?
Eklira Genuair, aklidinyum bromür etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Taşınabilir bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 322 mikrogram aklidinyuma eşdeğer 375 mikrogram aklidinyum bromür verir.
Eklira Genuair ne için kullanılır?
Eklira Genuair, yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bu da nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. Eklira Genuair, bakım (düzenli) tedavi için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Eklira Genuair nasıl kullanılır?
Eklira Genuair'in önerilen dozu günde iki kez bir inhalasyondur.İnhalerin doğru kullanımı hakkında detaylı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakınız.
Eklira Genuair nasıl çalışır?
Eklira Genuair'deki aktif madde, aclidinium bromide, antikolinerjik bir bronkodilatördür. Bu, akciğerlerin kas hücrelerinde, kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler olarak adlandırılan belirli reseptörleri bloke ederek hava yollarını genişlettiği anlamına gelir. Aklidinyum bromür solunduğunda solunum yollarındaki kasları gevşetir ve solunum yollarının açık kalmasına yardımcı olarak hastanın daha rahat nefes almasına olanak tanır.
Eklira Genuair nasıl çalışılmıştır?
Eklira Genuair'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
828 KOAH hastasını içeren ana çalışmada, günde iki kez verilen iki farklı Eklira Genuair dozu (200 ve 400 mikrogram) plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Eklira Genuair'in altı ay sonra hastaların zorlu ekspiratuar hacimlerini (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) nasıl iyileştirdiğiydi.
Eklira Genuair'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Eklira Genuair, KOAH hastalarında akciğerlerin çalışma şeklini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi. Ortalama olarak altı aylık tedaviden sonra 200 ve 400 mikrogram Eklira Genuair alan hastalarda FEV1'deki artış sırasıyla 26 ml ve 55 ml iken, plasebo alan hastalarda FEV1 73 ml azaldı 400 mikrogram Eklira Genuair, 322 mikrogram aklidinyum veren inhalatörde bulunan aklidinyum bromür miktarına karşılık gelir.
Eklira Genuair ile ilişkili risk nedir?
Eklira Genuair ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) sinüzit (sinüs iltihabı), nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), baş ağrısı, öksürük ve ishaldir. Eklira Genuair ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Eklira Genuair, aklidinyum bromür, atropin, diğer antikolinerjik bronkodilatör ilaçlara veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Eklira Genuair neden onaylandı?
CHMP, Eklira Genuair'in KOAH semptomlarını iyileştirmede etkili olduğunun gösterildiğini ve faydalı etkilerinin bir yıla kadar sürdüğünü kaydetti. CHMP ayrıca, yan etkilerin geri dönüşümlü olması ve diğer antikolinerjik bronkodilatör ilaçlarınkine benzer olması nedeniyle Eklira Genuair ile ilgili önemli bir güvenlik endişesi olmadığını da kaydetti. Bu nedenle CHMP, Eklira Genuair'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Eklira Genuair'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Antikolinerjik bronkodilatör ilaçlar kalp ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, şirket ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izleyecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda daha fazla çalışma yapacaktır.
Eklira Genuair hakkında daha fazla bilgi
20 Temmuz 2012'de Avrupa Komisyonu, Eklira Genuair için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Eklira Genuair'in EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Eklira Genuair tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2012.
Bu sayfada yayınlanan Eklira Genuair ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
