Plenadren - Hidrokortizon nedir?
Plenadren, aktif madde hidrokortizon içeren bir ilaçtır. Modifiye salımlı kapsüllerde (5 mg ve 20 mg) mevcuttur.
Plenadren - Hidrokortizon ne için kullanılır?
Plenadren yetişkinlerde adrenal yetmezliği tedavi etmek için kullanılır. Adrenal yetmezlik (birincil yetmezlik veya Addison hastalığı dahil), adrenal bezlerin (böbreklerin hemen üzerinde bulunur) kortizol adı verilen bir steroid hormonu (strese yanıt olarak salındığı için stres olarak da bilinir) yeterince üretmediği bir durumdur. .) Semptomlar kilo kaybı, kas zayıflığı, yorgunluk, düşük tansiyon ve bazen cildin koyulaşmasıdır.Adrenal yetmezliğin kortizol eksikliğinin yerini alması için ömür boyu tedavi gerekebilir.
Adrenal yetmezliği olan hasta sayısı düşük olduğundan, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Plenadren 22 Mayıs 2006'da 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Plenadren nasıl kullanılır?
Plenadren tabletleri günde bir kez sabah erkenden alınmalı, yemeklerden en az 30 dakika önce bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır.Günlük doz genellikle 20 ila 30 mg arasındadır, ancak bu hastanın durumuna göre kişiye göre ayarlanmalıdır. Aşırı fiziksel veya zihinsel stres veya hastalık durumlarında, hastaların ek hidrokortizon dozlarına ihtiyacı olabilir.Bu durumlarda, Plenadren tabletleri günde iki veya üç kez uygulanabilir veya hemen salınan tabletler veya enjeksiyonlar kullanmak mümkündür. tek başına veya Plenadren ile kombinasyon halinde.
Plenadren - Hidrokortizon nasıl çalışır?
Plenadren'deki aktif madde, hidrokortizon, adrenal bez tarafından salgılanan birincil steroid hormon olan kortizolün farmasötik formudur.Hidrokortizon, adrenal yetmezliği olan hastalarda doğal olarak eksik olan kortizolün yerini alır. Birkaç on yıldır ilaçlarda kullanılmaktadır.
Modifiye salım tablet formunda mevcut olduğundan, Plenadren hidrokortizonu daha uzun süre salgılayarak günde bir kez alınmasını sağlar.Kandaki kortizol miktarı normalde sabahın erken saatlerinde arttığı için sabah erkenden alınmalıdır. insanlar. sağlıklı.
Plenadren - Hydrocortisone nasıl çalışılmıştır?
Başvuru sahibi, bilimsel literatürden deneysel modeller hakkında veri sunmuştur.
Plenadren'in etkileri, adrenal yetmezliği olan 64 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. Günde bir kez verilen plenadren, günde üç kez verilen geleneksel hidrokortizon tedavisi ile karşılaştırıldı Çalışma, üç aylık tedaviden sonra 24 saatlik bir süre boyunca hastaların kan kortizol seviyelerine baktı.
Plenadren - Hydrocortisone'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Plenadren alan hastalarda elde edilen kortizol seviyeleri, adrenal yetmezliği olan hastalar için tatmin edici olarak kabul edilmiştir. Kana emilen toplam kortizol miktarı, geleneksel hidrokortizon tedavileri alan hastalara kıyasla Plenadren alan hastalarda %20 daha düşüktü.
Plenadren - Hydrocortisone ile ilişkili risk nedir?
Plenadren ile en sık görülen yan etki (10 hastada 1'den fazlasında görülen) astenidir. Plenadren ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Plenadren, hidrokortizona veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Plenadren - Hydrocortisone neden onaylandı?
CHMP, Plenadren'in adrenal yetmezliği olan hastaların tedavisi sırasında tatmin edici kortizol seviyelerine ulaştığını kaydetti. Komite ayrıca Plenadren'i günde bir kez almak için dozlamanın pratikliğine de dikkat çekti. Günde bir kez dozlama kortizol düzeylerinin öğleden sonra çok düşük düşme riskini taşısa da, gerektiğinde ek hidrokortizon dozları eklenerek bu sorun çözülebilir.
CHMP, Plenadren'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna vardı ve bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Plenadren - Hidrokortizon hakkında daha fazla bilgi
03 Kasım 2011'de Avrupa Komisyonu, Plenadren için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Plenadren tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Bu özetin son güncellemesi: 08/2011.
Bu sayfada yayınlanan Plenadren - Hydrocortisone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
