Kisqali - Ribociclib nedir ve ne için kullanılır?
Kisqali, postmenopozal kadınlarda ilerlemiş veya metastatik meme kanserini (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmış) tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır.
Kisqali, yalnızca kanser hücrelerinin yüzeyinde belirli hormonlar için reseptörlere sahip olduğunda (HR-pozitif) ve HER2 (HER2-negatif) olarak adlandırılan başka bir reseptörün büyük miktarlarda bulunmadığı durumlarda kullanılabilir. Kisqali, bir aromataz inhibitörü (östrojeni azaltan bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılır.
Kisqali aktif madde ribociclib içerir.
Kisqali - Ribociclib nasıl kullanılır?
Kisqali sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye kanser tedavilerinin kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.
Kisqali, 200 mg tabletler şeklinde mevcuttur. Önerilen olağan doz, 21 gün boyunca günde bir kez 3 tablet (600 mg), ardından 28 günlük tedaviyi tamamlamak için 7 günlük bir aradır. Hasta tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte, genellikle sabahları almalıdır.İlaç etkisini sürdürdüğü ve hastada kabul edilemez yan etkiler olmadığı sürece tedavi döngüleri devam etmelidir.Hasta ciddi yan etkiler yaşarsa, Doktorunuz KISKALI dozunuzu azaltabilir veya ilaçla tedavinizi kesebilir veya durdurabilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Kisqali - Ribociclib nasıl çalışır?
Kisqali'deki aktif madde olan ribociclib, hücrelerin nasıl büyüdüğünü ve bölündüğünü düzenlemede önemli olan sikline bağımlı kinazlar (CDK) 4 ve 6 olarak bilinen enzimlerin aktivitesini bloke eder. -pozitif meme kanseri hücreleri.
Kisqali - Ribociclib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kisqali'nin etkinliği, HER2-negatif HR-pozitif meme kanseri olan 668 kadını içeren bir ana çalışmada gösterildi.Etkinliğin ortalama ölçüsü, kadınların hastalıkları kötüleşmeden ne kadar süre hayatta kaldıklarıydı (ilerlemesiz sağkalım).
Bu çalışmada, kadınlara letrozol (bir aromataz inhibitörü) veya letrozol ile plasebo (sahte bir tedavi) KIsqali aldı. letrozol.
Kisqali - Ribociclib ile ilişkili riskler nelerdir?
Kisqali'nin (5 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, düşük beyaz kan hücreleri, baş ağrısı, sırt ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, yorgunluk, saç dökülmesi ve döküntüdür.
Kisqali'nin (50 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın ciddi yan etkileri, düşük beyaz kan hücreleri, bulantı, kusma, yorgunluk, sırt ağrısı, karaciğer fonksiyonu ile ilgili kan değerlerinde değişiklikler ve düşük fosfat seviyeleridir. kanda (hipofosfatemi).
KISKALI, içeriğindeki maddelerden herhangi birine veya yer fıstığına veya soyaya aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır.
Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kisqali - Ribociclib neden onaylandı?
Avrupa İlaç Ajansı, Kisqali'nin faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.Kisqali bir aromataz inhibitörü ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkma süresini uzatmıştır. ileri veya metastatik HR pozitif ve HER2 negatif meme kanseri. Ajans, Kisqali'nin yan etki modelinin oldukça iyi kurulduğunu ve yan etkilerin yönetilebilir göründüğünü tespit etti.
Kisqali - Ribociclib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kisqali'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiye ve önlemler, Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatında belirtilmiştir.
Kisqali - Ribociclib hakkında diğer bilgiler
EPAR'ın tam versiyonu ve Kisqali Risk Yönetim Planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Kisqali tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Kisqali - Ribociclib ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
