Daklinza nedir ve ne için kullanılır?
Daklinza, yetişkinlerde hepatit C'yi (hepatit C virüsünün neden olduğu bir karaciğer enfeksiyöz hastalığı) tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır. Aktif madde daklatasvir içerir.
Daklinza nasıl kullanılır - Daklatasvir?
Daklinza sadece reçete ile alınabilir ve tedavi, kronik hepatit C hastalarının yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.Daklinza 30 ve 60 mg tabletlerde mevcuttur. Önerilen maksimum doz günde bir kez 60 mg'dır. Daklinza, sofosbuvir, peginterferon alfa ve ribavirin dahil olmak üzere kronik hepatit C tedavisi için diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.Kullanılacak ilaçların kombinasyonu ve tedavi süresi, hastalıktan sorumlu hepatit C virüsünün genotipine bağlıdır. enfeksiyon ve hastanın karaciğer problemlerinin doğası, örneğin karaciğer sirozu varsa veya karaciğer düzgün çalışmıyorsa Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Daklinza - Daclatasvir nasıl çalışır?
Daklinza'daki aktif madde olan daclatasvir, hepatit C virüsündeki 'NS5A' adı verilen ve virüsün çoğalması için gerekli olan bir proteinin etkisini bloke eder. İlaç bu proteini bloke ederek hepatit C virüsünün çoğalmasını engeller.Hepatit C virüsünün çeşitli genotipleri vardır ve Daklinza'nın 1 ila 4 genotiplerine karşı etkili olduğu gösterilmiştir.
Daklinza - Daclatasvir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sofosbuvir (ribavirinli veya ribavirinsiz) ile kombinasyon halinde kullanılan Daklinza'nın 211 yetişkini kapsayan bir ana çalışmada "hepatit C virüsünün tüm izlerinin kandan temizlenmesinde" etkili olduğu gösterilmiştir. 2 veya 3 ve hepsine 12 veya 24 haftalık tedavi uygulandı Bazılarında enfeksiyon olmasına rağmen çoğu hasta daha önce hepatit C için tedavi edilmemişti Standart tedavilere dirençli genotip 1 (telaprevir veya boceprevire dayalı - NS3 / 4A olarak adlandırılır) inhibitörleri - peginterferon alfa ve ribavirin ile kombinasyon halinde) Planlanan tedavinin bitiminden 12 hafta sonra, genotip 1 enfeksiyonu olan hastaların yaklaşık %99'u (126'dan 125'i), genotip 2 enfeksiyonu olan hastaların %96'sı (26 hastanın 25'i) ) ve genotip 3 enfeksiyonu olan hastaların %89'u (18 kişiden 16'sı) kanda enfeksiyon belirtisi göstermedi. Genotip 4 enfeksiyonu olan hastalarda yapılan ek çalışmalar, Daklinza'nın genotip 1'e karşı olduğu kadar genotip 4'e karşı da etkili olduğunu göstermektedir.
Daklinza - Daclatasvir ile ilişkili risk nedir?
Daklinza'nın ribavirinli veya ribavirinsiz sofosbuvir ile kombinasyon halinde en sık görülen yan etkileri yorgunluk, mide bulantısı ve baş ağrısıdır. Daklinza ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Daklinza, etkilerini azaltabilecek bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.Daklinza ile birlikte kullanılması kontrendike olan ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakınız.
Daklinza - Daclatasvir neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Daklinza'nın diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmasının, önceki tedavilere dirençli genotip 1 enfeksiyonu olan deneklerde bile hepatit C tedavisinde etkili olduğunun gösterildiğini kaydetti. Ana çalışmaya katılan hastaların neredeyse tamamında kanda virüs izi yoktu. Güvenlikle ilgili olarak, Daklinza iyi tolere edildi ve yan etkiler, plasebo ile tedavi edilen hastalar tarafından bildirilenlere benzer göründü. Bu nedenle Komite, Daklinza'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Daklinza - Daclatasvir'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Daklinza'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Daklinza için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Daklinza - Daclatasvir hakkında daha fazla bilgi
22 Ağustos 2014'te Avrupa Komisyonu, Daklinza için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Daklinza tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 08-2014.
Bu sayfada yayınlanan Daklinza - Daclatasvir ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
