Atazanavir Mylan nedir ve ne için kullanılır?
Atazanavir Mylan, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olan hastaları tedavi etmek için kullanılan bir HIV ilacıdır. Altı yaş ve üzeri hastaları tedavi etmek için düşük doz ritonavir ve diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılır.
Atazanavir Mylan, yalnızca doktor tarafından hastanın aldığı ilaçlar değerlendirildikten ve virüsün Atazanavir Mylan'a tepki gösterme olasılığını belirlemek için testler yapıldıktan sonra reçete edilmelidir. Atazanavir Mylan (proteaz inhibitörleri) ile aynı sınıfa ait birçok ilacın etkisiz olduğu hastalarda ilacın çalışması beklenmez.
Atazanavir Mylan, etkin madde atazanavir içerir.
Atazanavir Mylan bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Atazanavir Mylan'ın Reyataz adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Atazanavir Mylan nasıl kullanılır?
Atazanavir Mylan, kapsüller halinde mevcuttur (150 mg, 200 mg ve 300 mg). İlaç sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.
Yetişkinler için önerilen doz günde bir kez 300 mg'dır. Daha genç hastalarda Atazanavir Mylan'ın dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Her doz yemekle birlikte alınmalıdır.
Atazanavir Mylan, etkisini arttırmak için genellikle ritonavir ile birlikte verilir, ancak bazı durumlarda doktor yetişkinlerde ritonaviri kesmeyi düşünebilir.
Atazanavir Mylan nasıl çalışır?
Atazanavir Mylan'daki aktif madde, atazanavir, bir proteaz inhibitörüdür. Virüsün yeniden üretmesi gereken proteaz adı verilen bir enzimi bloke eder. Enzimin bloke edilmesi virüsün üremesini engeller ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Etkisini arttırmak için genellikle aynı anda başka bir ilaç olan ritonavir'in küçük bir dozu verilir.Etkisi, atazanavirin asimilasyonunu yavaşlatmak ve böylece kandaki konsantrasyonunu arttırmaktır. Bu, aynı antiviral etkiyi elde ederken daha düşük dozda atazanavir kullanılmasına izin verir. Diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınan Atazanavir Mylan, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Atazanavir Mylan, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Atazanavir Mylan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Atazanavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar referans ilaç Reyataz'a biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Atazanavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Atazanavir Mylan ile ilişkili riskler nelerdir?
Atazanavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Atazanavir Mylan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak Atazanavir Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Reyataz ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Reyataz örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Atazanavir Mylan'ın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Atazanavir Mylan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Atazanavir Mylan'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken öneriler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Atazanavir Mylan hakkında daha fazla bilgi
2016 yazında Avrupa Komisyonu, Atazanavir Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Atazanavir Mylan EPAR'ın tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Atazanavir Mylan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilaç için EPAR'ın tam versiyonu da Ajansın web sitesinde mevcuttur.
Bu sayfada yayınlanan Atazanavir Mylan ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
