İzba nedir ve ne için kullanılır?
İzba, aktif madde travoprost içeren bir göz damlası solüsyonudur. Açık açılı glokomlu (sıvının gözden dışarı çıkamadığı için göz içindeki basıncın yükseldiği bir hastalık) yetişkinlerde ve oküler hipertansiyondan (oküler hipertansiyon) etkilenen erişkinlerde göz içi basıncını (göz içindeki basınç) azaltmak için kullanılır. normalden daha yüksek basınç).
İzba - travoprost nasıl kullanılır?
İzba, göz damlası solüsyonu (30 mikrogram/ml) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Doz, etkilenen göz(ler)e günde bir kez, tercihen akşamları bir damla İzba'dır.Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
İzba nasıl çalışır - travoprost?
Gözdeki basınç arttığında retinaya (gözün arkasındaki ışığa duyarlı zar) ve gözden beyne sinyal gönderen optik sinire zarar verir. yaralanma riskini azaltır.
İzba'daki aktif madde, travoprost, bir prostaglandin analoğudur (vücutta doğal olarak bulunan bir madde olan prostaglandinin yapay bir kopyasıdır). Gözde prostaglandinler aköz hümörün (gözün içinde bulunan şeffaf sıvı) dışa doğru drenajını arttırır.İzba benzer şekilde etki ederek gözün dışına aköz hümör akışını arttırır ve böylece göz içi basıncının düşmesine yardımcı olur. .
İzba - travoprostun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
40 mikrogram/ml konsantrasyonunda travoprost içeren bir göz damlası solüsyonu 2001 yılından beri AB'de Travatan adı altında ruhsatlandırılmıştır. İzba (30 mikrogram/ml), Açık açılı glokomlu veya ortalama oküler basıncı 27 mmHg olan oküler hipertansiyon Çalışma, Izba'nın 2 hafta, 6 hafta ve 3 aylık tedaviden sonra oküler basıncı düşürmede Travatan kadar etkili olduğunu gösterdi.Her iki ilaç da etkilenen göze ölçüde uygulandı. akşamları günde bir kez bir damla. İzba alan hastalarda, göz basıncı (saat 8'de ölçülen), 2 hafta, 6 hafta ve 3 aylık tedaviden sonra sırasıyla 19.4, 19.3 ve 19.2 mmHg idi ve bu, benzer zamanlarda ölçülen basınca karşılık geldi. Travatan ile tedavi edilen hastalarda ( 19.5, 19.3 ve 19.3 mmHg).
İzba - travoprost ile ilişkili risk nedir?
İzba ile ilişkili en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) oküler hiperemidir (göze kan akışının artması, kızarıklığa ve tahrişe neden olur) Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
İzba - travoprost neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), İzba'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, İzba'nın 30 mikrogram / ml'nin 40 mikrogram / ml kadar etkili olduğunu kaydetti. ml travoprost solüsyonu.İzba ile yan etkiler daha az sıklıkta olduğundan, Izba'nın güvenlik profili daha konsantre solüsyondan daha iyi görünüyordu.
İzba - travoprostun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
İzba'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından alınması gereken uygun önlemler de dahil olmak üzere, İzba için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
İzba - travoprost hakkında diğer bilgiler
20 Şubat 2014 tarihinde Avrupa Komisyonu İzba'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli olan "Pazarlama İzni" verdi.İzba tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2014.
Bu sayfada yayınlanan İzba - travoprost ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
