LYBELLA ®, etinilestradiol + Klormadinon asetat bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
Endikasyonları LYBELLA ® - Etinilestradiol + Klormadinon
LYBELLA ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması LYBELLA ® - Etinilestradiol + Klormadinon
LYBELLA ®, Fransa ve Almanya'ya kıyasla açık bir gecikmeyle İtalya pazarına sunulan oldukça yeni bir doğum kontrol yöntemidir.
Kontraseptif etkinin altında yatan mekanizma pratik olarak diğer eski ilaçlarınkiyle aynı olmasına rağmen, bu nedenle hem yumurtlamayı inhibe etmek için gerekli olan hipotalamus-hipofiz-yumurtalık ekseninin önleyici etkisine hem de servikal mukustaki kimyasal-fiziksel varyasyonlara dayanmaktadır. Kadın genital sisteminde spermlerin çıkışını önlemek için yararlı olan LYBELLA ®, belirgin bir antiandrojenik etki ile karakterize edilen klormadinon gibi yenilikçi bir sentetik progestinin mevcudiyeti nedeniyle özel bir önem kazanmıştır.
SHBG ekspresyonunun "indüklenmesi" ve 5 alfa redüktazın inhibisyonu ile garanti edilen bu özellik, akne, hirsutizm ve alopesi gibi hormonal kontrasepsiyonla ilgili bazı özellikle önemli yan etkilerin ortaya çıkmasını önler, böylece tedavinin tolere edilebilirliğini arttırır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KLORMADİNON ESASLI KONTRASEPTİFLERİN ETKİNLİĞİ VE GÜVENLİĞİ
Doğum kontrolü. 2011 Ekim; 84: 390-401. Epub 2011 26 Mayıs.
Klormadinon asetat içeren bir oral kontraseptifin etkinliği ve güvenliği: yetişkin ve ergen kadınlarda girişimsel olmayan çalışmaların havuzlanmış analizinin sonuçları.
Schramm GA, Schrah G.
Klomradinon ve etinil estradiol ile hormonal kontrasepsiyon uygulanan 60.000'den fazla kadını kapsayan geniş bir çalışma. Genel olarak, bu kontraseptiflerin alımı özellikle etkiliydi ve iyi tolere edildi, sadece altı tromboembolik olay vakası sayıldı, bu da yılda 10.000 kadın başına 2.4'lük bir insidansa eşittir.
2. ETİNYLESTRADİOL / KLORMADİNON VE CİLT HASTALIKLARI
J Clin Dermatol'um. 2011 6 Eylül
Dermatolojik bozukluklarda kullanım için Etinilestradiol / Chlormadinone asetat.
Gómez Vázquez M, Navarra Amayuelas R, Lamarca M, Baquedano L, Romero Ruiz S, Vilar-Checa E, Iniesta MD.
Akne ve idiyopatik hirsutizm ile polikistik over sendromundan muzdarip kadınlar üzerinde yapılan çalışma. Bu vakalarda, klormadinon bazlı oral kontraseptiflerin uygulanmasının, kontraseptif etkiyi garanti altına almanın yanı sıra, düzenli adet döngüsü olan hastalarda bile akne, sebore ve hirsutizmi iyileştirmede yararlı olduğu kanıtlanmıştır.
3. ETİNYLESTRADİOL / KLORMADİNON VE HİPERANDROJENİZM
Doğum kontrolü. 2010 Ağustos; 82: 131-8.
Polikistik over sendromlu obez olmayan kadınlarda etinilestradiol artı klormadinon asetat içeren oral kontraseptif formülasyon ile tedavinin endokrinolojik, metabolik ve klinik özellikleri.
Uras R, Orrù M, Pani F, Marotto MF, Pilloni M, Guerriero S, Etzi R, Zedda P, Sorge R, Lello S, Melis GB, Paoletti AM.
Etinilestradiol ve klormadinon bazlı oral kontraseptif alımının, polikistik over sendromlu obez olmayan kadınlarda vücut kompozisyonu ve glukoz metabolizmasına müdahale etmeden hiperandrojenizm semptomlarını iyileştirmede nasıl faydalı olabileceğini gösteren çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
LYBELLA® 30 mcg etinilestradiol ve 2 mg klormadinon asetat içeren kaplanmış tabletler:
LYBELLA ® dozaj çizelgesi, en yaygın olarak kullanılan oral kontraseptiflerinkiyle aynı adımı takip eder.
Aslında, fizyolojik menstrüasyona benzer bir çekilme kanamasının ortaya çıkmasına tanık olması gereken, yaklaşık bir haftalık askıya alma süreleri ile serpiştirilmiş 21 ardışık gün boyunca günlük alım periyodu ile karakterize edilir.
Maksimum kontraseptif kapsama ikinci tedavi döngüsünün ortasında gözlenirken, "son tabletin alınmasından" 36 saat sonra zaten azalır ve fizyolojik hormonal kontrolün yeniden başlamasıyla yaklaşık 7 gün sonra tamamen kaybolur.
Yakın zamanda gerçekleşen gebelikler veya düşükler, kullanılan kontraseptifte değişiklikler veya unutkanlık durumunda normal doz programında değişiklik yapılması gerekebilir.
Uyarılar LYBELLA ® - Etinilestradiol + Klormadinon
LYBELLA ® alımından önce, hem reçetenin uygunluğunu hem de advers reaksiyonların insidansını artırabilecek durumların olası varlığını değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir tıbbi-jinekolojik muayene mutlaka yapılmalıdır.
Aslında pıhtılaşma bozukluklarının, kardiyovasküler hastalıkların, neoplastik hastalıkların, karaciğer ve böbrek hastalıklarının, nörolojik ve psikiyatrik bozuklukların ve diyabet gibi metabolik hastalıkların ve obezite veya sigara içme gibi predispozan koşulların varlığı, klinik olarak ilgili advers olay riskini önemli ölçüde artırabilir.
Sonuç olarak, bu durumlarda "maliyet/fayda oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi ve muhtemelen ayrıca pıhtılaşma tablosuna özellikle dikkat edilerek hastanın genel sağlık durumunun periyodik olarak izlenmesi" gerekli olacaktır.
LYBELLA ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
LYBELLA ® gibi oral kontraseptiflerin hamilelik sırasında kullanımı, bu hormonların fetal sağlık üzerindeki güvenlik profilinin hem yararsızlığı hem de tam bir karakterizasyonunun olmaması nedeniyle kontrendikedir.
Etinilestradiol ve klormadinonun meme filtresini geçme ve anne sütüne konsantre olma yeteneği göz önüne alındığında, kontrendikasyonlar sonraki laktasyon fazına da uzanır.
Etkileşimler
Her iki aktif bileşenin metabolizmasından sorumlu olan sitokrom p450'nin hepatik enzimleri, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler ve St. John's wort gibi bitkisel ilaçlar gibi farklı enzimatik modülatörlerin etkisine özellikle duyarlıdır.
Bu aktif bileşenlerin indükleyici etkisi aslında etinilestradiol ve klormadinonun kan konsantrasyonlarında önemli bir azalmaya neden olabilir ve böylece LYBELLA®'nın kontraseptif etkinliğini azaltabilir.
Bu nedenle, bu durumlarda, diğer aktif bileşenlerin birlikte alımına başlamadan önce, doktorunuzu bilgilendirmeniz ve koruyucu doğum kontrol yöntemlerine olan ihtiyacı öngörmeniz faydalı olacaktır.
Kontrendikasyonlar LYBELLA ® - Etinilestradiol + Klormadinon
LYBELLA ® mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve diğer durumlarda kontrendikedir. etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
LYBELLA ®'nın ana hedeflerinden biri hormonal kontrasepsiyonun yan etkilerini azaltmak olmasına rağmen, birkaç klinik çalışma ve pazarlama sonrası çalışmalar, belli bir sıklıkta, hassasiyetle birlikte artan göğüs hassasiyeti, baş ağrısı ve baş dönmesi gibi yan etkilerin ortaya çıktığını göstermiştir. , mide bulantısı ve kusma, kilo alımı, depresyon ve yorgunluk.
Tromboembolik, kardiyovasküler ve neoplastik olayların ortaya çıkma riskinin artması istatistiksel olarak açıklığa kavuşturulmamıştır.
Not
LYBELLA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.