Pemetrexed Accord nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Accord, iki tür akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- Daha önce kemoterapi almamış ve kanseri cerrahi olarak çıkarılamayan hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı plevranın malign mezotelyoması (genellikle asbeste "maruz kalma" nedeniyle oluşan akciğer zarı kanseri) ;
- İlacın daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce antitümör tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanıldığı, 'skuamöz olmayan' olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Accord 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pemetrexed Accord'un Alimta adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
emetrexed Accord, pemetrexed etkin maddesini içerir.
Pemetrexed Accord nasıl kullanılır?
Pemetrexed Accord, damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Önerilen doz, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 500 mg'dır (hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanır) ve üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon olarak verilir. Yan etkileri azaltmak için hastalar, Pemetrexed Accord tedavisi sırasında kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve B12 vitamini enjeksiyonları almalıdır. sisplatin dozundan önce veya sonra bir "anti-emetik" ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvılar (dehidrasyonu önlemek için) verilmelidir.
Kan değerleri anormal olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Pemetrexed Accord nasıl çalışır?
Pemetrexed Accord'daki aktif madde, pemetrexed, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Vücutta pemetrexed, "nükleotidlerin" (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın yapı taşları) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak pemetrekset'in aktif formu DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını engeller.Pemetrekset'in aktif formuna dönüşmesi kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir, bu nedenle kanser hücrelerinde kanser hücrelerinde ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Bu, kanser hücrelerinin bölünmesinde bir azalma ile sonuçlanırken, normal hücreler üzerindeki etkisi sınırlıdır.
Pemetrexed Accord nasıl incelenmiştir?
Şirket, yayınlanmış bilimsel literatürden pemetrexed ile ilgili verileri sundu. Pemetrexed Accord, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Alimta ile aynı etkin maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Pemetrexed Accord'un faydaları ve riskleri nelerdir?
Pemetrexed Accord jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed Accord neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Anlaşmasının Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi ve Pemetrexed Anlaşmasının AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Pemetrexed Accord'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed Accord'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Pemetrexed Accord paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Pemetrexed Accord hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Pemetrexed Accord risk yönetim planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Pemetrexed Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed Accord bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
