Pemetrekset Hospira

Pemetrexed Hospira nedir ve ne için kullanılır?

Pemetrexed Hospira, iki tür akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:

• habis plevral mezotelyoma (genellikle asbeste "maruziyetten" kaynaklanan akciğer zarı kanseri), daha önce kemoterapi almamış ve kanseri cerrahi olarak çıkarılamayan hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı;
• İlacın daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce antikanser tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanıldığı, 'skuamöz olmayan' olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.

Pemetrexed Hospira 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pemetrexed Hospira'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın.Pemetrexed Hospira, pemetrexed etkin maddesini içerir.

Pemetrexed Hospira nasıl kullanılır?

Pemetrexed Hospira, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.

Önerilen doz, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 500 mg'dır (hastanın kilosu ve boyuna göre hesaplanır) Üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon olarak verilir. Yan etkileri azaltmak için hastalar, Pemetrexed Hospira tedavisi sırasında kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir tür vitamin) almalı ve B12 vitamini enjeksiyonları almalıdır. Sisplatin dozunu almadan önce veya sonra bir 'antiemetik' ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) alın.

Anormal kan sayımı olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'a eklenmiştir).

Pemetrexed Hospira nasıl çalışır?

Pemetrexed Hospira'daki etkin madde, pemetrexed, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Vücutta pemetrexed, "nükleotidlerin" (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın yapı taşları) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak pemetrekset'in aktif formu DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını engeller.Pemetrekset'in aktif formuna dönüşmesi kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir, bu nedenle kanser hücrelerinde kanser hücrelerinde ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Bu nedenle kanser hücrelerinin bölünmesi azalır, normal hücreler ise sadece kısmen etkilenir.

Pemetrexed Hospira nasıl çalışılmıştır?

Şirket, bilimsel literatürden pemetrexed ile ilgili verileri sundu. Pemetrexed Hospira, infüzyon yoluyla verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Alimta ile aynı etkin maddeyi içerdiğinden ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.

Pemetrexed Hospira'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Pemetrexed Hospira jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.

Pemetrexed Hospira neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Hospira'nın Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Pemetrexed Hospira'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.

Pemetrexed Hospira'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Pemetrexed Hospira'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Pemetrexed Hospira paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Pemetrexed Hospira hakkında daha fazla bilgi

Pemetrexed Hospira tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilaç için EPAR'ın tam versiyonu da Ajansın web sitesinde bulunabilir.

Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed Hospira ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.