Aktif maddeler: Dequalinium klorür
Dequadin 0.25 mg tabletler
Paket boyutları için Dequadin paket ekleri mevcuttur:- Dequadin 0.25 mg tabletler
- Dequadin %0.5 oral mukozal solüsyon, Dequadin %0.5 oral mukozal sprey
Dequadin neden kullanılır? Bu ne için?
Dequadin, aktif bileşen dequalinium klorürü (decametilen bis aminokinaldin klorür olarak da adlandırılır) içerir ve geniş spektrumlu bir antibakteriyel ve antifungal (antifungal) ilaçtır. Borrelia vincenti, Candida albicans ve bazı Tricophyton türleri üzerinde Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı aktiftir. Dequadin, anjina (yutak ve / veya bademcik iltihabı), stomatit (ağız iltihabı), farenjit (yutak iltihabı) ve bademcik iltihabı (bademcik iltihabı) topikal (lokal) tedavisinde kullanılır.
Diş çekimlerinden sonra Dequadin enfeksiyonların önlenmesinde faydalıdır.
Kontrendikasyonlar Dequadin kullanılmamalıdır
Dequadin'i almayın
- Dequalinium klorüre veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- ağız hijyeni için başka antiseptikler veya temizleyiciler kullanıyorsanız;
- üç yaşından küçük çocuklarda, özellikle laringospazma (gırtlak kaslarının spazmodik kasılması) veya konvülsiyonlara (kasların istemsiz kasılmaları) yatkın olmaları durumunda.
Kullanım Önlemleri Dequadin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Dequadin'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Dequadin'in özellikle uzun süreli kullanımı, ilaca karşı hassasiyet veya mikroorganizmalara karşı direnç fenomenine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve doktorunuzla iletişime geçin.İyileşme görmezseniz veya kötüleşme fark ederseniz doktorunuzla iletişime geçin. semptomlar.
Çocuklar
Dequadin, özellikle laringospazma (gırtlak kaslarının spazmodik kasılması) veya konvülsiyonlara (kasların istemsiz kasılması) yatkınlığı varsa, 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Dequadin'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle ağız hijyeni için başka bir antiseptik veya temizleyici alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yiyecek ve içecek ile Dequadin
Dequadin, çölyak hastalığı olan kişiler tarafından güvenle alınabilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Dequadin sukroz ve glikoz içerir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Dequadin dişlere zararlı olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Dequadin Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinler:
Önerilen doz, tedavinin ilk aşamasında her 2 ila 3 saatte bir ağızda yavaşça çözülecek 1 tablettir. Daha sonra, bir tablet ile bir sonraki arasındaki aralık arttırılabilir.
3 yaşından büyük çocuklar:
Önerilen doz günde 3 veya 4 tablettir.
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan önerilen dozları aşmayınız.
Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Uygulama yöntemi:
Tableti ağzınızda yavaşça çözün.
Dequadin'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.
Dequadin'i kullanmayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Dequadin aldıysanız ne yapmalısınız?
Dequadin'in kazara aşırı dozda yutulması durumunda lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yan Etkiler Dequadin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Dequadin ile tedavi sırasında lokal tahriş meydana gelebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
30°C'nin üzerinde saklamayın.
8°C'nin altında saklamayın.
İlacı nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Dequadin'in içeriği
- Aktif bileşen dequalinium klorürdür (decametilen bis aminokinaldin klorür olarak da adlandırılır);
- Diğer bileşenler sakaroz, sitrik asit monohidrat, jelatin, glikoz, magnezyum stearat, nane özü ve misket limonu aromasıdır.
Dequadin'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Dequadin, 10 tabletlik kabarcıklarda bulunan oral kullanım için tabletler şeklinde gelir. 20 tabletlik paket.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
DEQUADIN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
DEQUADIN 0.25 mg tabletler
Her tablet şunları içerir:
Aktif madde: dequalinium klorür 0.25 mg.
Yardımcı maddeler: sakaroz, glikoz.
Oral mukoza için DEQUADIN %0.5 solüsyonu
100 ml oral mukozal solüsyon şunları içerir:
Aktif madde: dequalinium klorür 0,5 g.
DEQUADIN %0.5 oral mukozal sprey
100 ml oral mukozal sprey şunları içerir:
Aktif madde: dequalinium klorür 0,5 g.
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler:
DEQUADIN 0.25 mg tabletler sakaroz ve glukoz içerir.
DEQUADIN %0.5 oral mukozal solüsyon ve DEQUADIN %0.5 oral mukozal sprey propilen glikol içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
tabletler; oral mukozal sprey ve oral mukozal solüsyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Tabletler: Anjina, stomatit, farenjit ve bademcik iltihabında topikal tedavi. Diş çekimlerinden sonra DEQUADIN tabletleri enfeksiyonların profilaksisinde faydalıdır.
Oral mukozal sprey ve oral mukozal solüsyon: Diş eti iltihabı, stomatit, bademcik iltihabı, farenjitte topikal tedavi. Diş çekimlerinden sonra DEQUADIN sprey ve oral mukozal solüsyon enfeksiyonların profilaksisinde faydalıdır.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
DEQUADIN tabletleri:
Yetişkinler: Tedavinin ilk aşamasında her iki veya üç saatte bir pastil ağızda yavaşça çözülür, daha sonra aralık arttırılabilir.
Üç yaşın üzerindeki çocuklar: Günde 3 ila 4 tablet.
DEQUADIN oral mukozal solüsyon ve DEQUADIN oral mukozal sprey:
Yetişkinler: 2-3 saatte bir lokal olarak uygulayın: 10 ml'lik şişede bir fırça veya bir çubuğa sarılmış bir pamuk top veya özel sprey dağıtıcı kullanın.
Üç yaş üstü çocuklar: Günde 2 ila 5 yerel uygulama.
Çözeltiyi spreyle dağıtmak için:
a) sprey elde edilene kadar pompa üzerindeki düğmeye birkaç kez basın;
b) Difüzör tüpünü yönlendirin ve ürünü uygulama yapılacak alana uygulayın.
Orta veya hafif şiddetteki enfeksiyonların topikal tedavisinde, ağız mukozası, gargara veya gargara için DEQUADIN Solüsyonunun kullanımına başvurmak mümkündür: 10-20 damla solüsyonu bir bardak su içinde seyreltin ve günde 3 kez uygulayın. .
Solüsyonun uygulanmasından sonra birkaç dakika ağzın açık tutulması ve tükürüğün yutulmaması tavsiye edilir: bu şekilde maksimum terapötik etkinlik elde edilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Üç yaşın altındaki çocuklarda, özellikle laringospazm veya konvülsiyonlara yatkınsa.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu meydana gelirse, tedavi askıya alınmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır.Aynı şey dirençli mikroorganizmaların gelişimi için de geçerlidir.
Oral mukozal sprey ve oral mukozal solüsyon: kullanım ağız ve boğaz lezyonları ile sınırlıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer antiseptiklerin ve deterjanların aynı anda kullanılmasından kaçının.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Bilinen herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
İlgili değil.
04.8 İstenmeyen etkiler -
İlacın kullanımı lokal tahrişe neden olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımı raporu yok.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: faringeal kavite için müstahzarlar - antiseptikler.
ATC kodu: R02AA02.
DEQUADIN'in aktif bileşeni olan dequalinium klorür veya decametilen bis aminokinaldin klorür, geniş spektrumlu ve antifungal bir antibakteriyel maddedir. Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler üzerinde, Borrelia vincenti, Candida albicans, bazı Tricophyton türleri üzerinde; aktivitesi serum tarafından inhibe edilmez. Bakteri direncini belirlemez. Topikal tedavide kullanılır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Ağızdan veya topikal kullanım için uygulanan Dequalinium klorür, gastrointestinal düzeyde emilmediği için kan dolaşımında belirlenemez; ağızdan alındığında feçes yoluyla atılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Farelerde oral olarak 2 g/kg dequalinium klorür hiçbir hayvanı öldürmedi; intravenöz olarak LD50 2 mg / kg, deri altından 70 mg / kg, intraperitoneal olarak 13.4 mg / kg'dır. Kronik toksisite testlerinde, tedavi edilen hayvanlarda hiçbir intolerans belirtisi ve otopsi çalışmalarında spesifik lezyonlar yoktu.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
DEQUADIN 0.25 tablet
Sükroz, sitrik asit monohidrat, jelatin, glikoz, magnezyum stearat, nane özü, misket limonu aroması
Oral mukoza için DEQUADIN %0.5 solüsyonu
DEQUADIN %0.5 oral mukozal sprey
Propilen glikol, etil alkol, sakarin, arıtılmış su, benzil alkol, gül aroması, sardunya esansiyel yağı
06.2 Uyumsuzluk "-
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Tabletler, 5 yıl.
Oromukozal Solüsyon ve Oromukozal Sprey, 5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Oda sıcaklığında (8 - 30°C) ve kuru bir yerde saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Tabletler: 10 tabletlik 2 polilamine PVC / alüminyum blister.
Ağız mukozası çözeltisi: 28 ml amber cam şişe.
Oromukozal sprey: Gazsız mekanik sprey dağıtıcılı 10 ml amber cam şişe.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
EUROSPITAL S.p.A. - Flavia, 122, 34147 Trieste aracılığıyla
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
0.25 mg tablet, 20 A.I.C. n. 012235040
Oral mukoza için %0,5 solüsyon, şişe 28 ml A.I.C. n. 012235026
%0.5 oral mukozal sprey, 10 ml şişe A.I.C. n. 012235038
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
İlk izin tarihi:
0.25 mg tabletler, 20 tablet 14 Şubat 1957
%0.5 oral mukozal solüsyon 28 ml şişe 15 Nisan 1958
%0.5 oral mukozal sprey 10 ml şişe 8 Eylül 1960
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Ekim 2015
