Urorec nedir?
Urorec, aktif madde silodosin içeren bir ilaçtır ve kapsüller halinde mevcuttur (sarı 4 mg ve beyaz 8 mg).
Urorec ne için kullanılır?
UROREC, prostat boyutunda bir artış olan iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.Prostat, erkeklerde mesanenin tabanında bulunan ve büyüdüğünde problemler yaratan bir organdır. idrar akışı.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Urorec nasıl kullanılır?
Önerilen doz günde bir 8 mg kapsüldür. Orta derecede böbrek problemleri olan hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'dır, daha sonra bir hafta sonra günde bir kez 8 mg'a yükseltilir. Urorec, ciddi böbrek problemleri olan hastalar için önerilmez.
Kapsüller yemekle birlikte ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır; bütün olarak, muhtemelen bir bardak su ile yutulmalıdırlar.
Urorec nasıl çalışır?
Urorec'in aktif maddesi olan silodosin, alfa-adrenerjik reseptörlerin bir antagonistidir veya prostat, mesane ve üretra (mesaneden ayrılan ve mesaneye açılan kanal) içindeki alfa1A adrenerjik reseptörleri bloke ederek etki eder. idrar çıkışını kontrol eden kasların kasılması Reseptörleri bloke ederler, silodosin bu kasların gevşemesine neden olur, bu nedenle idrarın geçişini kolaylaştırarak BPH semptomlarını iyileştirir.
Urorec nasıl çalışılmıştır?
Urorec'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Urorec, BPH'li 1.800'den fazla erkeği içeren üç ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Bu çalışmalardan biri de Urorec'i tamsulosin (başka bir BPH ilacı) ile karşılaştırmıştır.Üç çalışmanın da etkililiğinin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hastaların Uluslararası Prostat Skorunda (IPSS) iyileşme olmuştur.IPSS, hastayı sınıflandırmak için bir parametredir. mesaneyi boşaltamama ve tekrar tekrar idrara çıkma dürtüsü veya idrar yapmak için zorlanma ihtiyacı gibi semptomlar Semptomların ciddiyetinin değerlendirilmesi hastaların kendileri tarafından yapıldı.
Urorec'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Urorec, BPH semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi ve tamsulosin kadar etkiliydi.Uorec'i tek başına plasebo ile karşılaştıran iki çalışmada, IPSS, çalışmanın başlangıcında yaklaşık 21 puandı ve daha sonra düştü.12 hafta, yaklaşık 6.4 puan UROREC ile tedavi edilen hastalarda ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda yaklaşık 3.5 puan Üçüncü çalışmada başlangıç IPSS'si yaklaşık 19 puandı, ardından 12 hafta boyunca Urorec ile tedavi edilen hastalarda 7,0 puan, tamsulosin ile tedavi edilen hastalarda 6,7 puan ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda 4,7 puan.
Urorec ile ilişkili riskler nelerdir?
Urorec ile ilişkili en yaygın yan etki (yani 10 hastada 1'den fazlasında görülen) boşalma ile salınan semen miktarında azalmadır.Urorec ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Urorec, silodosin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.
Bazı hastalarda alfa-adrenerjik reseptör antagonistleri intraoperatif floppy iris sendromuna (IFIS) ve dolayısıyla katarakt cerrahisi sırasında olası komplikasyonlara yol açabilir, bu irisi sarkık yapan bir olaydır.
Urorec neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Urorec'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Urorec hakkında daha fazla bilgi
29 Ocak 2010'da Avrupa Komisyonu, Recordati Ireland Ltd.'ye Urorec için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.Bu yetki beş yıl süreyle geçerlidir ve yenilenebilir.
Urorec'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009.
Bu sayfada yayınlanan Urorec ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
