MicardisPlus nedir?
Micardis Plus, iki aktif madde telmisartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. Oval bir tablet şeklinde gelir (kırmızı ve beyaz: 40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; sarı ve beyaz: 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
MicardisPlus ne için kullanılır?
MicardisPlus, tek başına telmisartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) tedavi etmek için kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir. MicardisPlus'ın bu yaş grubu için güvenliliği ve etkinliği hakkında bilgi bulunmadığından 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
MicardisPlus nasıl kullanılır?
MicardisPlus günde bir kez ağızdan sıvı bir içecekle, yemek sırasında veya yemek aralarında alınır. Kullanılacak MicardisPlus dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40/12.5 mg tablet almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tabletleri 80/12.5 mg'dan almalıdır. 80/25 mg tabletler, 80 / 12.5 mg tabletler kullanılarak kan basıncı kontrol edilmeyen hastalara veya MicardisPlus'a geçmeden önce iki aktif madde kullanılarak ayrı ayrı stabilize edilmiş hastalara verilir.
MicardisPlus nasıl çalışır?
MicardisPlus iki aktif madde, telmisartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Telmisartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Hormonun kan damarlarının genişlemesine izin vererek.
Hidroklorotiyazid bir diüretiktir, hipertansiyon için başka bir tedavi türüdür. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.İki aktif bileşenin kombinasyonu, kan basıncını iki ilaca göre daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Tek tek alındığında. Kan basıncı düştükçe, felç geçirme gibi hipertansiyonla ilişkili riskler azalır.
MicardisPlus nasıl çalışılmıştır?
MicardisPlus, hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan toplam 2.985 hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmaların dördünde MicardisPlus, toplam 2 272 hastada plasebo (sahte bir tedavi) ve tek başına alınan telmisartan ile karşılaştırıldı. Beşinci çalışma, 80 / 12.5 mg tablete yanıt vermeyen 713 hastada 80 / 12.5 mg tablete devam etmenin etkilerini 80/25 mg tablete geçişin etkileriyle karşılaştırdı. Tüm çalışmalarda, etkililiğin ana ölçüsü diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasında ölçülen kan basıncı) azalmaydı.
MicardisPlus'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
MicardisPlus, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo ve telmisartandan daha etkiliydi. 80/12.5 mg tablet ile kontrol altına alınamayan hastalarda, diyastolik kan basıncını düşürmede 80/25 mg tablete geçiş, daha düşük dozla devam etmekten daha etkili olmuştur.
MicardisPlus ile ilişkili risk nedir?
MicardisPlus ile en sık görülen yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesidir.MicardisPlus ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
MicardisPlus telmisartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerden herhangi birine (sorbitol dahil) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır.Kullanımı uygun değildir. Hamileliğin ilk üç ayında önerilir. MicardisPlus ayrıca ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan, kan potasyum seviyeleri çok düşük veya kan kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.
MicardisPlus'ın kandaki potasyum seviyesini etkileyen diğer ilaçlarla aynı zamanda alınmasına özellikle dikkat edilmelidir.Bu ilaçların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
MicardisPlus neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), tek başına telmisartan ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için MicardisPlus'ın yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir.Komite, kullanılması tavsiye edilmiştir. MicardisPlus için pazarlama yetkisi.
MicardisPlus ile ilgili diğer bilgiler:
19 Nisan 2002'de Avrupa Komisyonu, Boehringer Ingelheim International GmbH'ye MicardisPlus için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 19 Nisan 2007'de yenilendi.
MicardisPlus EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Micardis Plus ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
