Aktif maddeler: Benzoil peroksit
BENZAC %5 jel
BENZAK %10 jel
BENZAC CLEAN %5 jel
Benzac neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Benzac, akne belirtilerinin lokal tedavisi için bir ilaçtır.
NEDEN KULLANILIYOR
BENZAC cilt dezenfeksiyonu için kullanılır. Ayrıca P. acnes'e karşı antiseptik aktivite gösterir.
Kontrendikasyonlar Benzac ne zaman kullanılmamalıdır
BENZAC, etkin maddeye (benzoil peroksit) veya ürünün yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
Kullanım Önlemleri Benzac'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
BENZAC sadece harici kullanım içindir.
Gözler ve diğer mukoza zarları ile temasından kaçının.
Aşınmış veya tahriş olmuş cilde uygulamayın; Ürünü uygularken ultraviyole ışınlarına ve güneşe maruz kalmaktan kaçının.
12 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenliliğe ilişkin veri bulunmamaktadır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Benzac'ın etkisini değiştirebilir?
"Reçetesizler de dahil olmak üzere yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz."
Tretinoin, resorsinol, asit bazlılar gibi peeling etkisini artırabilecek, tahriş edici veya kuru cilde neden olan maddeler içeren akne tedavisinde kullanılan güçlü deterjanlar, alkollü ürünler, akne önleyici cilt preparatları ve ilaçları aynı anda kullanmaktan kaçının. salisilik ve sülfürler, ilaçlı kozmetikler.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Özellikle uzun süreli cilt kullanımına yönelik ürünlerin kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi uygulamak için doktora başvurun.Jelin oksitleyici etkisi boyalı saçların ve renkli giysilerin rengini bozabilir.
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
Hamilelik ve emzirme.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
"Herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.'.
BENZAC'ın aktif maddesi olan benzoil peroksitin hamilelikteki etkileri hakkında veri bulunmamaktadır.
Bu nedenle hamilelik ve emzirme döneminde ilaç sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında alınmalıdır.
Benzoil peroksitin hayvan veya insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, emziren kadınlar tarafından benzoil peroksit jel veya losyonlar kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Bebeğe kazara geçişi önlemek için müstahzar memeye uygulanmamalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Benzac nasıl kullanılır: Pozoloji
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel
Her seferinde az miktarda ürün kullanın. Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
Benzac'ı cilde lokal olarak uygulayın, hafif bir masajla nüfuz etmesini sağlayın. Uygulamalar ihtiyaca göre günde bir veya iki kez yapılmalıdır.
Beğenmek
Daha önce hafif bir deterjanla iyice temizlenmiş etkilenen parçalara parmak uçlarınızla az miktarda ürün yayın ve emilene kadar hafifçe masaj yapın.
BENZAC CLEAN %5 jel
Her seferinde az miktarda ürün kullanın. Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
Benzac'ı etkilenen bölgeye günde bir veya iki kez uygulayın, ardından durulayın ve kurulayın. Uzun süreli tedaviler için kullanmayın; kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın.
Beğenmek
Uygulama alanını nemlendirin: Gerekli miktarda Benzac'ı parmak uçlarına getirin ve yıkama yapar gibi dairesel hareketlerle çeşitli cilt bölgelerine yayın.
Aşırı doz: Çok fazla Benzac aldıysanız ne yapmalısınız?
"Yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda Benzac alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz".
Ürünün aşırı uygulanması daha iyi sonuçlara yol açmaz ancak tahrişe neden olabilir.
Yan Etkiler Benzac'ın yan etkileri nelerdir?
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kategorilere ayrılmıştır:
Çok yaygın (≥ 1/10) 16fi11 (Yenileme, 21/04/2011 tarihli Tespit ve raf ömründe %5 ve %10 azalma sonrasında izin verilen ambalaj broşürü) Yaygın (≥ 1/100, <1/10) Yaygın olmayan (≥ 1 / 1.000 ila <1/100) Seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000) Çok seyrek (<1/10.000) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Olumsuz reaksiyonlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
Pazarlama sonrası farmakovijilans verilerinden yüzde şişme ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (sıklığı bilinmeyen) bildirilmiştir.
'Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması istenmeyen etki riskini azaltır”.
"Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz."
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: Paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olması anlamına gelir.
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel: 2 yıl
BENZAC CLEAN %5 jel: 18 ay
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
BENZAC %5 jel, BENZAC %10 jel ve BENZAC CLEAN %5 jel: 25 °C'nin üzerinde saklamayın
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
KOMPOZİSYON
BENZAC 100 g jel şunları içerir:
Aktif madde BENZAC %10 jel BENZAC %5 jel Benzoil peroksit 10 g 5 g
Yardımcı maddeler Carbomer 940, Metakrilik Kopolimer, Gliserin, Disodyum Edetat, Dioktil Sodyum Sülfosüksinat, Kolloidal Silika, Propilen glikol, Poloksamer 182, Demineralize su.
Aktif bileşen BENZAC Clean %5 jel Benzoil peroksit 5 g 16fi11 (21/04/2011 tarihli Yenileme, Karar ve %5 ve %10 raf ömrü azalması varyasyonunu takiben izin verilen broşür)
Yardımcı maddeler Akrilik kopolimer, Karbomer 940, Sodyum C14-C16 Olefin Sülfonat, Gliserol, Sodyum Hidroksit, demineralize su
NASIL GÖRÜNÜYOR
BENZAC ciltte kullanım için jel formundadır.
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel Paket içeriği 40 gr jeldir.
BENZAC Clean %5 jel Paket içeriği 100 gr jeldir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENZAK JEL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g jel şunları içerir:
Aktif prensip: BENZAC %10 jel BENZAC %5 jel
Benzoil peroksit 10 gr 5 gr
Yardımcı maddeler: Propilen glikol
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız. 100 g jel şunları içerir:
Aktif prensip: BENZAC CLEAN %5 jel
Benzoil peroksit 5 gr
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Jel
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Cilt dezenfeksiyonu. Ayrıca P. acnes'e karşı antiseptik aktivite gösterir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel: Benzac'ı cilde lokal olarak uygulayın ve hafif bir masajla nüfuz etmesini sağlayın. Uygulamalar gerektiğinde günde bir veya iki kez yapılmalı, daha önce hafif bir deterjanla iyice temizlenmiş etkilenen bölgelere parmak uçlarıyla az miktarda Benzac sürülmeli ve emilene kadar hafifçe masaj yapılmalıdır.
BENZAC CLEAN %5 jel: Jeli etkilenen bölgeye günde bir veya iki kez uygulayın. Uygulama alanını nemlendirin.Gerekli miktarda BENZAC CLEAN %5 jeli parmak uçlarına alın ve cildin çeşitli bölgelerine yıkama yapar gibi dairesel hareketlerle yayın.Durulayın ve kurulayın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Benzoil peroksit veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Benzac sadece harici kullanım içindir. Özellikle uzun süreli cilt kullanımına yönelik ürünlerin kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir; bu durumda tedaviye ara verin ve uygun bir tedavi oluşturmak için doktora danışın.
Gözler ve diğer mukoza zarları ile temasından kaçının.
Jelin oksitleyici etkisi, boyalı saçların ve renkli giysilerin rengini bozabilir.
12 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenliliğe ilişkin veri bulunmamaktadır.
Aşınmış veya tahriş olmuş cilde uygulamayın.
Benzoil peroksit uygularken güneşe ve ultraviyole ışınlarına maruz kalmaktan kaçının.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Güçlü deterjanlar, alkollü ürünler, sivilce önleyici cilt müstahzarları ve akne tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini artırabilecek maddeler içeren maddeleri aynı anda kullanmaktan kaçının. cilt temizleme, tahriş edici veya kuru cilde neden olan, örneğin tretinoin, resorsinol, salisilik asit ve sülfür bazlı olanlar, ilaçlı kozmetikler.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Yayınlanmış literatürde benzoil peroksitin hayvanlarda üreme fonksiyonu, doğurganlık, teratojenite veya peri- ve postnatal gelişim üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır. Benzoil peroksitin %10'una kadar olan konsantrasyonlarda 30 yıldan uzun süredir yaygın olarak kullanılması, insanlar üzerinde bu tür etkilerle hiçbir zaman ilişkilendirilmemiştir. Her durumda, ilaç, doktorun doğrudan gözetimi altında, gerçek ihtiyaç durumlarında uygulanmalıdır.
Benzoil peroksitin hayvan veya insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, emziren kadınlar tarafından benzoil peroksit jel veya losyonlar kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Bebeğe kazara geçişi önlemek için müstahzar memeye uygulanmamalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Benzac'ın kullanımı, araç kullanma yeteneğini veya diğer makinelerin kullanımını etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kategorilere ayrılmıştır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100,
Olumsuz reaksiyonlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Çok yaygın: eritem, ciltte pul pul dökülme (soyulma), ciltte yanma hissi, kuru cilt
Yaygın: cilt tahrişi (tahriş edici kontakt dermatit), kaşıntı, cilt ağrısı (ağrı, batma)
Yaygın olmayan: alerjik kontakt dermatit
Pazarlama sonrası farmakovijilans verilerinden yüzde şişme ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (sıklığı bilinmeyen) bildirilmiştir.
04.9 Doz aşımı
Benzac sadece ciltte kullanım içindir. Ürünün aşırı uygulanması daha iyi sonuçlara yol açmaz ancak tahrişe neden olabilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için akne
ATC kodu: D10AE01
Benzoil peroksitin geniş bir antibakteriyel aktivite spektrumuna sahip olduğu gösterilmiştir, özellikle Propionibacterium akneleriakneden etkilenen pilosebase birimlerde anormal miktarlarda bulunan mikroorganizma Ayrıca benzoil peroksitin akne tedavisinde peeling ve komedolitik aktiviteye sahip olduğu gösterilmiştir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Sıçanlarda, tavşanlarda, maymunlarda ve insanlarda benzoil peroksitin perkütan penetrasyonu düşüktür. Cilde uygulandığında, nüfuz eden benzoil peroksitin çoğu, sistemik dolaşıma giren ve böbrekler tarafından hızla atılan benzoik aside dönüştürülür. Klinik çalışmaların pozolojisine göre uygulanan Benzac'ın kutanöz uygulamasını takiben doku birikimine veya sistemik advers reaksiyonlara dair bir kanıt yoktur.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Deri benzoil peroksit ile tedavi edilen hayvanlarda yapılan çalışmalar, minimum ila orta yoğunlukta bir cilt tahriş potansiyeli göstermiştir.Benzoil peroksitin ana bozunma ürünü olan benzoik asidin düşük sistemik maruziyeti ve hızlı eliminasyonu, olası akut veya kronik sistemik toksisiteyi sağlar.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel
Carbomer 940, Metakrilik kopolimer, Gliserin, Disodyum Edetat, Dioktil sodyum sülfosüksinat, Kolloidal silika, Propilen glikol, Poloksamer 182, Demineralize su.
BENZAC CLEAN %5 jel
Acril Copolymer, Carbomer 940, Sodyum C14-C16 Olefin Sülfonat, Gliserol, Sodyum Hidroksit, Demineralize Su.
06.2 Uyumsuzluk
Tüm peroksitler için ortak olanlar.
06.3 Geçerlilik süresi
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel: 2 yıl
BENZAC CLEAN %5 jel: 18 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
BENZAC %5 jel, BENZAC %10 jel ve BENZAC CLEAN %5 jel: 25 °C'nin üzerinde saklamayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
BENZAC %5 jel ve BENZAC %10 jel: 40 g polietilen tüp
BENZAC CLEAN %5 jel: 100 g polietilen tüp
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Galderma Italia S.p.A. - Milano'da kayıtlı ofis - Ticari ve idari ofisler
Colleoni İş Merkezi, Agrate Brianza (MB)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
BENZAC %5 jel, 40 g tüp: 032143024
BENZAC %10 jel, 40 g tüp: 032143012
BENZAC CLEAN %5 jel, 100 g tüp: 032143036
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
29 Kasım 1995 / Nisan 2011
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Nisan 2011/4
-cause-sintomi-e-cura.jpg)
