Aktif maddeler: Macrogol (Macrogol 4000)
PERGIDAL 7.3 g oral solüsyon için toz
Pergidal neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Pergidal ozmotik etkiye sahip bir müshildir (bağırsak lümenine su çekerek tahliyeyi kolaylaştırır).
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Yetişkinlerde, yaşlılarda ve 12 yaşından büyük çocuklarda (ergenler) kabızlık tedavisi.
Kontrendikasyonlar Pergidal kullanılmamalıdır
- Etkin madde makrogol (polietilen glikol) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Laksatifler, akut karın ağrısı veya nedeni bilinmeyen, mide bulantısı veya kusması, peristalsis (bağırsak hareketliliği) belirgin şekilde vurgulanması veya azalması, rektal kanaması olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Bu semptom veya işaretlerden birinin veya daha fazlasının varlığı, müshil kullanımına karşı kontrendike olan patolojik durumlardan birini dışlamak için Doktor tarafından yeterli bir teşhis araştırması gerektirir, örneğin:
- şiddetli inflamatuar bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı gibi) semptomatik stenoz ile ilişkili toksik omegakolon
- perforasyon veya bağırsak perforasyonu riski,
- paralitik ileus veya şüpheli barsak tıkanıklığı,
- şiddetli dehidrasyon durumu.
Kullanım Önlemleri Pergidal'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi, tedavi süresince teşhis, ilaç reçetesi ve gözetim için her zaman hekimin müdahalesini gerektirir.
Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın.
Ayrıca yaşlıların veya sağlık durumu kötü olanların müshil kullanmadan önce doktorlarına danışmaları tavsiye edilir.
Makrogol (polietilen glikol) içeren tıbbi ürünlerle çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, ürtiker, ödem) ve istisnai olarak anafilaktik şok bildirilmiştir.
Pergidal önemli miktarda şeker veya poliol içermez ve diyabetik hastalarda veya galaktozsuz diyette olan hastalarda reçete edilebilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Pergidal'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda herhangi bir ilaç aldıysanız, reçetesiz de olsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Laksatifler, bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla aynı anda ağızdan verilen diğer ilaçların emilimini azaltabilir.
Bu nedenle, müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az 2 saat ara verin.
Meyan kökü kullanımı hipokalemi riskini artırır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Müshillerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybıyla kalıcı ishale neden olabilir.
Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler, diüretikler veya kortikosteroidlerle eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler fonksiyon bozukluğuna neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi (kandaki potasyumda azalma) mümkündür.
Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.
Gün batımı sarısı FCF (E 110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Kabızlığın herhangi bir ilaçla tedavisi, yalnızca sağlıklı bir yaşam tarzına ve doğru bir diyete destektir, örneğin: sıvı ve lif bakımından zengin bir diyet, "uygun bir fiziksel aktivite ve bağırsak reflekslerinin restorasyonu.
İshal durumunda, su-tuz dengesi bozukluklarına yatkınlığı olan hastalarda (örneğin: yaşlı hastalar, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar veya diüretik alan hastalar) elektrolit takibi düşünülmelidir.
Pediatride, tedaviye başlamadan önce organik bir bozukluk ekarte edilmelidir. 3 aylık tedaviden sonra tam bir klinik inceleme yapılmalıdır.
Bu ilaç, kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar tarafından alınmamalıdır.
Sülfür dioksitin varlığı, nadiren de olsa aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamilelik veya emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle, ilaç sadece ihtiyaç halinde, doğrudan doktorun gözetiminde, fetüs veya bebek için olası risk ile ilgili olarak anneye beklenen yararı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
Hamilelikten şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız doktorunuza danışın.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
SAĞLIK EĞİTİMİNE İLİŞKİN NOTLAR
Her şeyden önce, çoğu durumda su ve lif (kepek, sebze ve meyve) açısından zengin dengeli bir diyetin kabızlık sorununu kalıcı olarak çözebileceği akılda tutulmalıdır.
Birçok insan, her gün tahliye edemezlerse kabızlıktan muzdarip olduklarını düşünür.
Bu durum çok sayıda birey için tamamen normal olduğu için yanlış bir inançtır.
Bunun yerine, kabızlığın kişinin kişisel alışkanlıklarına kıyasla bağırsak hareketleri azaldığında ve sert dışkı emisyonu ile ilişkili olduğunda meydana geldiğini düşünün.
Kabızlık atakları tekrar tekrar ortaya çıkarsa, bir doktora danışılmalıdır.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Pergidal Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklar (ergenler)
Günde 1-3 poşet.
Doğru doz, yumuşak dışkıların kolayca boşaltılması için yeterli olan minimumdur.
Başlangıçta sağlanan minimum dozların kullanılması tavsiye edilir.
Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen maksimum dozu asla aşmadan.
Çocuklarda, 3 aydan uzun tedavi için klinik veri bulunmadığından tedavi üç ayı geçmemelidir.
Günde bir saşe alınması durumunda sabah, günde birkaç saşe alınması durumunda sabah ve akşam yemeklerden uzaklaştırılmalıdır.
Tozu kullanmadan hemen önce yaklaşık 250 ml suda çözün (az ya da çok iki bardak veya bir fincan).
Başka malzemeler eklemeyin.
Tüm miktarı oldukça hızlı bir şekilde (birkaç dakika içinde) içmek ve uzun süre yudumlamaktan kaçınmak tercih edilir.
Etki, uygulamadan 24-48 saat sonra ortaya çıkabilir.
Tedavinin neden olduğu bağırsak hareketlerinin iyileşmesi, sağlıklı bir yaşam tarzı ve doğru bir diyet ile sağlanabilir. Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini arttırır.
Bireysel hastada elde edilen yanıt temelinde, günlük dozun Doktor tarafından ("izin verilen pozoloji" dahilinde) ayarlanması ve tedavinin askıya alınma süresi ve şeklinin belirlenmesi gerekecektir.
Aşırı doz Pergidal'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Aşırı dozlar, dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi ile kaybolan karın ağrısı ve ishale neden olabilir.
İshal veya kusmanın neden olduğu aşırı sıvı ve elektrolit kaybı, herhangi bir değişikliğin düzeltilmesini gerektirebilir.Ayrıca, müshil kötüye kullanımı ile ilgili "Özel uyarılar" bölümündeki bilgilere bakın.
Nazogastrik tüpten yüksek hacimlerde polietilen glikol ve elektrolitler verildiğinde pulmoner aspirasyon vakaları bildirilmiştir. Oromotor disfonksiyonu olan nörolojik bozukluğu olan çocuklar özellikle aspirasyon riski altındadır.
Pediatride, kolonoskopiye hazırlık olarak veya enkoprezis durumunda fekal blokajın açılması için intestinal lavaj için büyük hacimlerde makrogol solüsyonu (4 ila 11 litre) uygulandığında perianal inflamasyon ve ağrı vakaları bildirilmiştir.
Pergidal'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber vermeniz veya en yakın hastaneye başvurmanız önerilir.
Yan Etkiler Pergidal'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Pergidal de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Sıklığa göre sıralanan istenmeyen etkiler aşağıdaki kural kullanılarak rapor edilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1 / 100 ila
Aşağıdaki tabloda listelenen istenmeyen etkiler klinik deneylerde (600 yetişkin hasta) ve pazarlama sonrası kullanımda rapor edilmiştir.Genellikle, istenmeyen etkiler geçicidir ve esas olarak gastrointestinal sistemle ilgili hafif yoğunluktadır:
- Karın ağrısı ve/veya karın şişliği
- İshal
- Mide bulantısı
- öğürdü
- Acil dışkılama
- DIŞKI KAÇIRMA
- anal tahriş
- Şiddetli ishal
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Şu şekilde tezahür edebilirler: kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen veya ödem (özellikle yüzde veya ellerde şişme; dudaklarda veya boğazda şişme veya kaşıntı, Quincke ödemi, nefes almada zorluk, anafilaktik şok)
- Özellikle yaşlı hastalarda elektrolit dengesi bozuklukları (hiponatremi, hipokalemi) ve/veya dehidratasyon
Pediyatrik popülasyon:
Aşağıdaki tabloda listelenen istenmeyen etkiler, klinik araştırmalarda (6 ay ila 15 yaş arası 147 çocuk) ve pazarlama sonrası kullanımda rapor edilmiştir.Yetişkin hastalarda olduğu gibi, istenmeyen etkiler geçicidir ve esas olarak "gastrointestinal sistem ile ilgili hafif yoğunluktadır:
- Karın ağrısı
- İshal*
- öğürdü
- meteorizm
- Mide bulantısı
- Şiddetli ishal
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen veya ödem (özellikle yüzde veya ellerde şişme; dudaklarda veya boğazda şişme veya kaşıntı), nefes almada zorluk ile ortaya çıkabilirler.
* perianal tahrişe neden olabilir
Yukarıda listelenen durumlar meydana gelirse, doktorunuza danışın ve sonunda ilacı almayı bırakın.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
İstenmeyen etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi için paketin üzerinde gösterilene bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Özel saklama koşulları yoktur.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Çocukların görüş ve erişiminden uzak tutunuz.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Bir poşet şunları içerir:
Aktif madde: Macrogol 4000 7.287 g
Yardımcı maddeler: susuz sodyum sülfat, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, potasyum klorür, simetikon, asesülfam potasyum, mandalina aroması (dekstroz, maltodekstrin, arap zamkı), gün batımı sarısı rengi FCF (E 110).
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Pergidal, oral çözelti için bir toz şeklinde gelir.
Paket içeriği, her biri 8,75 g'lık 20 poşettir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
PERJİDAL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Oral solüsyon için Pergidal 7.3 g toz
Bir poşet şunları içerir:
Aktif madde: Macrogol 4000 7.287 g
Pergidal çocuklar 3.6 g oral solüsyon için toz
Bir poşet şunları içerir:
Aktif madde: makrogol 4000 3.644 g
Yardımcı maddeler
FCF gün batımı sarı boyası (E110)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Oral çözelti için toz.
Mandalina aromalı kirli beyaz toz, poşetlerde dağıtılır.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Kabızlık tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Doğru doz, yumuşak dışkıların kolayca boşaltılması için yeterli olan minimumdur.
Başlangıçta sağlanan minimum dozların kullanılması tavsiye edilir.
Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen maksimum dozu asla aşmadan.
Pergidal 7,3 g oral solüsyon tozu yetişkinlerde, yaşlılarda ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda (ergenler) aşağıdaki dozajın önerildiği durumlarda endikedir: günde 1-3 poşet.
Pergidal Çocuklar 3.6 g oral solüsyon tozu, 6 aylıktan 12 yaşına kadar olan çocuklarda endikedir:
Sabahları öğün aralarında alın.
İstenilen efekti elde etmek bazen iki gün (veya daha fazla) sürebilir.
Bireysel hastada elde edilen yanıtla ilgili olarak, doktor dozu (izin verilen pozoloji dahilinde) ayarlayacak ve tedavinin askıya alınma süresini ve yöntemlerini belirleyecektir.
Tozu yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için yaklaşık 250 ml (iki bardak veya bir bardak içeriği az ya da çok) suda ve 6 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar için yaşa bağlı olarak 50-100 ml suda çözülür. ml (az ya da çok 1 / 2-1 bardak içeriği) su.
Başka malzemeler eklemeyin.
Tüm miktarı oldukça hızlı bir şekilde (birkaç dakika içinde) içmek ve uzun süre yudumlamaktan kaçınmak en iyisidir.
Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini arttırır.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Akut karın ağrısı veya kaynağı bilinmeyen, mide bulantısı veya kusması, peristaltizmde belirgin vurgu veya azalma, rektal kanaması olan kişiler tarafından laksatifler kullanılmamalıdır.
Bu semptom veya işaretlerden birinin veya daha fazlasının varlığı, müshil kullanımına kontrendike olan patolojik durumlardan birini (örneğin: bağırsak tıkanıklığı, stenoz veya perforasyon, paralitik ileus, şiddetli inflamatuar) dışlamak için doktor tarafından yeterli bir teşhis araştırması gerektirir. bağırsak hastalıkları).
Şiddetli dehidrasyon durumu.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Uyarılar
Müshillerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybıyla kalıcı ishale neden olabilir.
Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler, diüretikler veya kortikosteroidlerle eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler fonksiyon bozukluğuna neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi başlangıcı mümkündür.
Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.
Gün batımı sarısı FCF (E 110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Kullanım için önlemler
Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi her zaman teşhis için hekimin müdahalesini, ilaçların reçetelenmesini ve tedavi süresince gözetimi gerektirir.
Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın.
Ayrıca yaşlıların veya sağlık durumu kötü olanların müshil kullanmadan önce doktorlarına danışmaları tavsiye edilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Laksatifler, bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla aynı anda ağızdan verilen diğer ilaçların emilimini azaltabilir.
Bu nedenle, müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az 2 saat ara verin.
Meyan kökü kullanımı hipokalemi riskini artırır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İlacın hamilelik veya emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle, ilaç sadece ihtiyaç halinde, doğrudan doktorun gözetiminde, fetüs veya bebek için olası risk ile ilgili olarak anneye beklenen yararı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Sıklığa göre sıralanan istenmeyen etkiler, aşağıdaki kural kullanılarak rapor edilmiştir: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1 / 100 ila
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Karın şişliği, bulantı.
Yaygın olmayan: Karın ağrısı, anal tahriş, kusma
Seyrek: Şiddetli ishal
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen veya ödem (özellikle yüzde veya ellerde şişme; dudaklarda veya boğazda şişme veya kaşıntı), nefes almada zorluk ile ortaya çıkabilirler.
Bu gibi durumlarda ilacı almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun.
04.9 Doz aşımı -
Aşırı dozlar karın ağrısı ve ishale neden olabilir; sıvı ve elektrolit kayıplarının yenilenmesi gerekir.
Ayrıca, müshillerin kötüye kullanılması hakkında "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" paragrafında bildirilenlere bakın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: ozmotik etkili laksatifler
ATC kodu A06AD15
Macrogol 4000'in farmakolojik aktivitesi, bağırsak lümeninden su emiliminin inhibisyonu yoluyla, ozmotik bir mekanizma ile bağırsakta gerçekleştirilen müshil etkisinde ifade edilir.
Bu nedenle kabızlığın tedavisi, plazma hacminde değişiklik olmaksızın dışkı kütlesindeki su artışıyla sağlanır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Makrogol bağırsakta metabolize olmaz.Maddenin sistemik emilimi tamamen ihmal edilebilir düzeydedir ve sonunda emilen miktar böbrek tarafından elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Toksikoloji çalışmaları, Macrogol'ün önemli sistemik toksisitesini ortaya koymadı. Bununla birlikte, fetal toksisite ve genotoksisite ile ilgili herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.
İnflamatuar barsak hastalıkları olan hastalarda bağırsak mukozasının morfolojisi üzerine yapılan çalışmalar, geleneksel laksatiflere karşı Makrogol bazlı preparatların kullanımını takiben yüzey epitelinin ve goblet hücrelerinin daha iyi korunduğunu belgelemiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Oral solüsyon için Pergidal 7.3 g toz:
• susuz sodyum sülfat,
• sodyum bikarbonat,
• sodyum klorit,
• Potasyum klorür,
• simetikon,
• asesülfam potasyum,
• mandalina aroması (dekstroz, maltodekstrin, arap zamkı),
• gün batımı sarısı FCF boyası (E110).
Pergidal çocuklar 3.6 g oral solüsyon için toz:
• simetikon,
• asesülfam potasyum,
• mandalina aroması (dekstroz, maltodekstrin, arap zamkı),
• gün batımı sarısı FCF boyası (E110).
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi "-
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Oral solüsyon için Pergidal 7.3 g toz
Özel saklama koşulları yoktur.
Pergidal çocuklar 3.6 g oral solüsyon için toz
Özel saklama koşulları yoktur.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Karton kutu şunları içerir: 20 adet ısıyla kapatılmış lamine kağıt / alüminyum / polietilen torba ve paket broşürü.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Valeas spa - Kimya ve İlaç Endüstrisi - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Pergidal 7.3 g oral solüsyon için toz - AIC n. 032920011
Pergidal çocuklar 3.6 g oral solüsyon için toz - AIC n. 032920023
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Oral solüsyon için Pergidal 7.3 g toz
Temmuz 2003
Pergidal çocuklar 3.6 g oral solüsyon için toz:
23 Nisan 2012
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
23/4/2012 AIFA tespiti
