Wakix - Pitolisant nedir ve ne için kullanılır?
Rasagilin Mylan, Parkinson hastalığı (titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir beyin hastalığı) olan yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.
Rasagilin Mylan, hastalık kontrolünde dalgalanmalar olan hastalarda tek başına veya levodopaya (Parkinson hastalığında kullanılan başka bir ilaç) ek olarak kullanılabilir. İlacın etkileri geçtiğinde ve semptomlar bir sonraki dozdan önce geri döndüğünde dalgalanmalar meydana gelir. Bunlar, hasta aniden hareket edebildiği "açık" evrelerden hareket etmekte güçlük çektiği "kapalı" evrelere geçtiğinde levodopanın etkisinin azalmasından kaynaklanır.
Rasagilin Mylan bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Rasagilin Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Azilect adlı zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Rasagilin Mylan, aktif madde rasagilin içerir.
Wakix - Pitolisant nasıl kullanılır?
Rasagilin Mylan tablet şeklinde (1 mg) mevcuttur. Standart doz günde bir tablettir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Wakix - Pitolisant nasıl çalışır?
Rasagilin Mylan'daki etken madde, rasagilin, bir monoamin oksidaz B inhibitörüdür.Beyinde dopamin adı verilen bir maddeyi parçalayan monoamin oksidaz tip B enzimini bloke eder.Dopamin, hareket ve koordinasyonun kontrolü için önemlidir.Parkinson hastalarında hastalık dopamin üreten hücrelerin kaybı ve dolayısıyla beyinde bulunan bu maddenin miktarında bir azalma vardır.Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneğini kaybeder.Rasagilin Mylan, Parkinson hastalığının semptomlarını azaltır, örneğin Beynin hareketi ve koordinasyonu kontrol eden bölgelerinde dopamin seviyelerini artırarak hareketin sertliği ve yavaşlığı.
Wakix - Pitolisant'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Rasagilin Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç olan Azilect'e biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Wakix - Pitolisant ile ilişkili risk nedir?
Rasagilin Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Wakix - Pitolisant neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Rasagilin Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Azilect ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Azilect örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Rasagilin Mylan'ın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Wakix - Pitolisant'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Rasagilin Mylan'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Rasagilin Mylan için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Wakix - Pitolisant hakkında daha fazla bilgi
Rasagilin Mylan'ın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Rasagilin Mylan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu da Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Wakix - Pitolisant ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
