Memantin Merz nedir?
Memantin Merz, aktif madde memantin hidroklorür içeren bir ilaçtır. Tabletler (5 mg, 10 mg, 15 mg ve 20 mg) halinde mevcuttur. Memantin Merz, her çalıştırıldığında 5 mg memantin hidroklorür salan bir pompa ile sağlanan oral solüsyon olarak da mevcuttur.
İlaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş olan Axura ile aynıdır.Axura'yı yapan şirket, bilimsel verilerinin Memantine Merz ("bilgilendirilmiş onam") için kullanılabileceğini kabul etmiştir.
Memantin Merz ne için kullanılır?
Memantin Merz, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Alzheimer hastalığı, yavaş yavaş hafızayı, beyin gücünü ve davranışı etkileyen bir demans türüdür (nörolojik bir bozukluk).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Memantin Merz nasıl kullanılır?
Tedavi, Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedaviye ancak, hastanın Memantin Merz alımını düzenli olarak izleyen bir kişinin yardımı istenebilirse başlatılmalıdır.
Memantin Merz günde bir kez, her zaman aynı saatte verilmelidir. Yan etki riskini azaltmak için, tedavinin ilk üç haftasında Memantin Merz dozu kademeli olarak artırılır: doz ilk hafta 5 mg, ikinci hafta 10 mg ve üçüncü hafta 15 mg'dır. dördüncü hafta, önerilen idame dozu günde bir kez 20 mg'dır.Tedaviye başladıktan üç ay sonra tolerans ve doz değerlendirilmelidir. Memantine Merz ile tedaviye devam etmenin faydaları, daha sonra düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Çözelti kullanılıyorsa, doz doğrudan ağza dökülmeden veya pompalanmadan önce bir kaşık veya bardak suya dökülmelidir.Daha fazla bilgi için ambalaj broşürüne bakın.
Memantin Merz nasıl çalışır?
Memantin Merz'deki aktif madde, memantin hidroklorür, bunama önleyici bir ilaçtır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemekle birlikte, ilişkili hafıza kaybının beyindeki sinyallerin iletimindeki bir bozukluktan kaynaklandığı düşünülmektedir.
Memantin, bir nörotransmitter olan glutamatın normal olarak bağlandığı NMDA reseptörleri adı verilen belirli tipteki reseptörleri bloke ederek çalışır. Nörotransmiterler, sinir sisteminde bulunan ve sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybıyla bağlantılıdır.Ayrıca, NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir.Reseptörleri bloke ederek.NMDA, memantin vücuttaki sinyallerin iletimini iyileştirir beyin ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.
Memantin Merz nasıl çalışılmıştır?
Memantin Merz, bazıları geçmişte Alzheimer için başka ilaçlar almış olan toplam 1.125 Alzheimer hastasını içeren üç ana çalışmada incelenmiştir.
İlk çalışma orta derecede şiddetli ila şiddetli formu olan 252 hastayı içerirken, diğer iki çalışma hafif ila orta formu olan toplam 873 hastayı içeriyordu. Mematine Merz, 24 ila 28 hafta boyunca plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkililiğin ana göstergeleri, üç ana alandaki semptomlardaki çeşitlilikti: işlevsel (sakatlık derecesi), bilişsel (düşünme, öğrenme ve hatırlama yeteneği) ve küresel (genel işlevsellik, bilişsel belirtiler, davranış dahil olmak üzere farklı alanların bir kombinasyonu). ve günlük aktiviteleri gerçekleştirme yeteneği).
Memantin Merz, hafif ila şiddetli hastalığı olan toplam 1 186 hastayı içeren üç ek çalışmada incelenmiştir.
Memantine Merz'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Memantin Merz, Alzheimer hastalığının semptomlarını kontrol etmede plasebodan daha etkiliydi. Orta derecede şiddetli ila şiddetli hastalık çalışmasında, 28 haftalık tedaviden sonra, Memantine Merz alan hastalar, plasebo alanlara göre daha az semptom bildirmiştir (hem global hem de fonksiyonel skorlarla ölçülmüştür). Hafif ve orta formda yürütülen iki çalışmada, 24 haftalık tedaviden sonra, Memantin Merz alan hastalarda, global ve bilişsel puanlar temelinde ölçülen daha az şiddetli semptomlar vardı. Ancak, bu sonuçlar üç ek çalışmadan elde edilen sonuçlarla birlikte analiz edildiğinde, hastalığın hafif formu olan hastalarda Memantine Merz'in etkisinin daha az olduğu bulundu.
Memantin Merz ile ilişkili risk nedir?
Memantin Merz'in en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) uyku hali, baş dönmesi, denge bozuklukları, hipertansiyon (yüksek tansiyon), dispne (nefes almada zorluk), kabızlık, baş ağrısı, karaciğer sorunları ve ilaç aşırı duyarlılığıdır. ilaç alerjisi) Memantine Merz ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Memantin Merz, memantin hidroklorür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Memantin Merz neden onaylandı?
CHMP, Memantine Merz'in faydalarının daha büyük olduğuna karar verdi.
Memantin Merz hakkında daha fazla bilgi
22 Kasım 2012'de Avrupa Komisyonu, Memantine Merz için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Memantine Merz'in EPAR'ının tam versiyonu için Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Memantin Merz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: Kasım 2012.
Bu sayfada yayınlanan Memantin Merz ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
