Fampyra - fampridin nedir?
Fampyra, fampridin etken maddesini içeren bir ilaçtır. İlaç, uzatılmış salımlı tabletler (10 mg) olarak mevcuttur.
Fampyra ne için kullanılır - fampridin?
Fampyra, yürüme engelli erişkin multipl skleroz (MS) hastalarında yürümenin iyileştirilmesi için endikedir.
Multipl skleroz, sinirleri kaplayan koruyucu kılıfın ilerleyici yıkımıyla sinir sistemini etkileyen inflamatuar bir hastalıktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Fampyra nasıl kullanılır - fampridin?
Fampyra ile tedavi, yalnızca multipl skleroz tedavisinde deneyimli doktorların reçetesi ve denetimi altında yapılmalıdır. Önerilen doz, 12 saat arayla günde iki kez ağızdan alınan bir tablettir. Tabletler aç karnına alınmalıdır.
Hastalar iki haftalık tedaviden sonra muayene edilmelidir; iyileşme görülmezse tedavi durdurulmalıdır. Yürüme yeteneği kötüleşirse veya hasta tedaviden fayda gördüğünü bildirmezse de tedavi kesilmelidir.
Fampyra nasıl çalışır - fampridin?
Vücut kasları, sinir sistemi yoluyla iletilen elektriksel uyarıları aldıkları için kasılır.Multipl sklerozda, sinirleri kaplayan koruyucu kılıf hasar gördüğünde elektriksel uyarıların iletimi bozulur.Bu, kas güçsüzlüğü, kas sertliği ve sertliği ile sonuçlanır. zorluk. yürümede.
Fampyra'daki aktif madde olan fampridin, bir potasyum kanal blokeridir. Hasarlı sinir yapılarına etki ederek yüklü potasyum parçacıklarının sinir hücrelerinden ayrılmasını engeller. Bu şekilde, elektriksel uyarının, kası uyarmak için sinir sistemi boyunca hareket etmeye devam etmesine izin verme etkisini ürettiğine ve yürümeyi kolaylaştırdığına inanılmaktadır.
Fampyra nasıl çalışılmıştır - fampridin?
Fampyra'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Şirket ayrıca bilimsel literatürden veriler sundu.
Fampyra'nın plasebo (vücut üzerinde hiçbir etkisi olmayan bir madde) ile karşılaştırıldığı, multipl sklerozlu 540 hastada iki büyük çalışma yapılmıştır. Hastalar 9 veya 14 hafta tedavi edildi. Etkinliğin ana ölçüsü, yaklaşık 7.5 metrelik bir mesafe boyunca yürüme hızındaki gelişmelerdi.Hastaların, dört vakadan en az üçünde, yürüme hızlarının önceki maksimum hızdan daha hızlı olması durumunda tedaviye yanıt verdiği düşünüldü. tedavi.
Fampyra - fampridine'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Fampyra, yürüme hızını iyileştirmede etkiliydi. Ana çalışmalardan birinde, Fampyra ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %35'i tedaviye yanıt verirken, plasebo ile tedavi edilen deneklerin %8'i tedaviye yanıt verdi.İkinci çalışma benzer sonuçlar gösterdi: Fampyra grubundaki hastaların %43'ü tedaviye yanıt verdi ve 9'a kıyasla Fampyra grubundaki hastaların %43'ü tedaviye yanıt verdi. Plasebo grubundaki deneklerin yüzdesi.
Fampyra - fampridin ile ilişkili risk nedir?
Fampyra'nın en yaygın yan etkileri ağırlıklı olarak nörolojiktir (yani sinir veya beyinde saptanabilir), yani konvülsiyonlar, uykusuzluk, anksiyete, denge sorunları, baş dönmesi, parestezi (karıncalanma ve karıncalanma gibi anormal duyumlar), titreme, ağrı baş ağrısı ve asteni ( zayıflık). Klinik çalışmalarda bildirilen ve hastaların yaklaşık %12'sini etkileyen en yaygın yan etki idrar yolu enfeksiyonudur. Fampyra ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Fampyra, fampiridin veya diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Fampiridin içeren diğer ilaçlarla veya simetidin gibi 'organik katyon taşıyıcı 2 inhibitörleri' olarak bilinen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Fampyra, geçmişte nöbet geçirmiş veya geçirmiş hastalarda veya böbrek sorunları olan hastalarda kullanılamaz.
Fampyra - fampridin neden onaylandı?
CHMP, Fampyra'nın yürüme engelli MS hastalarının yaklaşık üçte birine fayda sağlayacağı ve bu faydaların bu bireylerde tedavinin erken bir aşamasında belirlenebileceği ve diğer bireylerde tedavinin kesilmesine izin verebileceği görüşündedir. Komite, şu anda multipl skleroz semptomlarını tedavi etmek için başka hiçbir tedavinin yetkili olmadığını ve Fampyra ile ciddi yan etkilerin "nadir bir olay" olduğunu kaydetti. Bu nedenle CHMP, Fampyra'nın faydalarının hastalardaki risklerinden daha ağır bastığı sonucuna varmıştır. bu ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Fampyra'ya "şartlı onay" verilmiştir. Bu, özellikle ilacın yürüme kabiliyetinin diğer yönleri üzerindeki uzun vadeli etkileriyle ilgili daha fazla verinin beklendiği anlamına gelir. Avrupa İlaç Ajansı, mevcut yeni bilgileri her yıl gözden geçirir ve gerekirse bu özeti günceller. .
Fampyra - fampridin'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Fampyra'yı yapan şirket, ilacın etkinliği ve güvenliği konusunda uzun vadeli bir çalışma yürütecek.Çalışma, Fampyra'nın hızın yanı sıra yürümenin diğer yönleri üzerindeki etkilerini inceleyecek ve tedaviye yanıt veren hastaları erken tespit etmek için yeni yollar arayacaktır. Fampyra, tedavinin yönetimi konusunda hızlı harekete izin vermek için.
Fampyra - fampridin hakkında diğer bilgiler
20 Temmuz 2011'de Avrupa Komisyonu, Fampyra için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Fampyra tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
Bu sayfada yayınlanan Fampyra - fampridine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
