LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Klopidogrel Heksal nedir?
Clopidogrel Hexal, beyaz yuvarlak tabletler (75 mg) olarak mevcut klopidogrel aktif maddesini içeren bir ilaçtır.
Clopidogrel Hexal 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Plavix adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Ne için kullanılır
- Clopidogrel Hexal yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesi için endikedir Klopidogrel Hexal aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir: yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar; Clopidogrel Hexal ile tedaviye kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlanabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı); Clopidogrel Hexal, felçten sonraki yedi gün ile altı ay arasında başlatılabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı sorunu);
- Aspirin (kan pıhtılarını önlemek için başka bir ilaç) ile birlikte ilaç verilen, "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir durumu olan hastalar, stentli hastalar ("kan pıhtılarını önlemek için atardamar içine yerleştirilmiş bir tüp) dahil olmak üzere tıkanmayı önleyin. ). Clopidogrel Hexal, "ST segment yükselmesi" ("elektrokardiyogram veya EKG'de anormal bir okuma) ile miyokard krizi geçiren hastalarda, doktorun tedavinin faydalı olacağını düşündüğü durumlarda kullanılabilir. Stabil olmayan angina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya Q dalgaları olmayan miyokard enfarktüsünüz varsa EKG'de anormal okuma yapın.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Klopidogrel Heksal nasıl kullanılır?
Standart Clopidogrel Hexal dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel Hexal aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle dört adet 75 mg tabletlik yükleme dozu ile başlar. Bunu daha sonra en az dört hafta (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segment yükselme sendromunda) günde bir kez 75 mg'lık standart doz takip eder.
Klopidogrel Heksal nasıl çalışır?
Clopidogrel Hexal'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtılaşması, bir araya gelen (birbirine yapışan) özel kan hücrelerinin, trombositlerin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını engelleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller.Bu şekilde trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini engeller, kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizinin önlenmesine yardımcı olur. veya felç.
Clopidogrel Hexal nasıl çalışılmıştır?
Clopidogrel Hexal jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel Hexal'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel Hexal jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Clopidogrel Hexal neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklilikleri uyarınca Clopidogrel Hexal'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Plavix ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.CHMP'nin görüşü, vakada olduğu gibi Plavix'in faydaları, tanımlanan risklerden ağır basar. Bu nedenle Komite, Clopidogrel Hexal için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel Hexal hakkında diğer bilgiler:
28 Temmuz 2009'da Avrupa Komisyonu, Acino Pharma GmbH'ye Clopidogrel Hexal için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Clopidogrel Hexal EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.
Bu sayfada yayınlanan Clopidogrel Hexaò ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
