Aktif maddeler: Diklofenak
Dicloreum Actigel %1 Jel
Dicloreum actigel neden kullanılır? Bu ne için?
Dicloreum Actigel, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) olarak adlandırılan bir ilaç kategorisine ait olan aktif bileşen diklofenak hidroksietilpirrolidin içeren cilde uygulanacak bir jeldir.
Dicloreum Actigel, romatizmal hastalıklar veya travma nedeniyle eklemlerin, kasların, tendonların ve bağların ağrı ve iltihaplanmasının lokal tedavisi için endikedir.
Kontrendikasyonlar Dicloreum actigel kullanılmamalıdır
Dicloreum Actigel'i kullanmayınız.
- Diklofenak veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- Asetilsalisilik asit (örn. aspirin), diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve izopropanol içeren ilaçları aldıktan sonra ortaya çıkan astım, deri döküntüsü (ürtiker) veya soğuk algınlığı (akut rinit) atakları durumunda.
- Fetüsün kalbine, akciğerlerine ve böbreklerine zarar verebileceğinden hamileliğin üçüncü trimesterinde ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız).
- Çocuklarda ve 14 yaşın altındaki adolesanlarda, ilacın bu yaş grubundaki güvenliliği ve etkililiğine ilişkin veriler bilinmemektedir.
Kullanım Önlemleri Dicloreum actigel almadan önce bilmeniz gerekenler
Özellikle uzun süreli ve geniş cilt yüzeylerinde lokal kullanım için anti-inflamatuarların kullanımı organizma üzerinde istenmeyen etkilere ve alerjilere yol açabilir. Bu durumda tedaviyi durdurmak ve doktorunuza danışmanız gerekir.
Dicloreum Actigel'i kullanır:
- sadece yara veya açık lezyonu olmayan sağlam, hastalıksız cilt üzerinde.
- sadece havanın geçmesine izin veren bandajlarla (gevşek sıkı bandajlar)
Jelin gözlere ve mukoza zarlarına (örn. ağız veya vajina) temas etmemesine dikkat edin: Böyle bir durumda hemen akan su ile yıkayın ve doktorunuza başvurun. Jeli yutmayın.
Dicloreum Actigel'i özellikle dikkatli kullanın:
- Astım, bronşların kronik obstrüktif hastalıkları, alerjik soğuk algınlığı veya burun mukozasında iltihaplanma (burun polipleri), çünkü diğer hastalara kıyasla daha kolay ortaya çıkabiliyorsa, astım atakları, cilt veya mukoza zarında lokal iltihaplanma (ödem) Quincke) ve deri döküntüsü (kurdeşen).
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Dicloreum actigel'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu ilaç cilt üzerinde lokal olarak etki gösterdiğinden, aktif bileşenin vücut tarafından emilimi çok düşüktür ve diğer ilaçlarla veya yiyeceklerle etkileşime girmesi olası değildir.
İlacın yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanılması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Yaşlı hastalarda ve / veya mide seviyesinden muzdarip hastalarda, aynı anda anti-inflamatuar ilaçların alınması önerilmez.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Hamileliğin birinci veya ikinci trimesterinde diklofenak kesinlikle gerekli durumlar dışında ve sadece tıbbi gözetim altında uygulanmamalıdır. Her durumda, bir hamilelik planlıyorsanız veya hamileliğin ilk veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz, düşük ve doğum kusurları riskinden kaçınmak için dozu mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresini mümkün olduğunca kısa tutmayı unutmayın. . Steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar aşağıdakilere neden olabileceğinden, ilacı gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanmayınız ("Dicloreum Actigel'i kullanmayınız" bölümüne bakınız):
- fetüsün kalbine, akciğerlerine ve böbreklerine zarar
- anne ve yenidoğanda kanama süresinin uzaması
- Gecikmiş veya uzun süreli doğum ile annede uterus kasılmalarının engellenmesi.
Besleme zamanı
Diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacın içerdiği diklofenak anne sütüne geçer. Dicloreum Actigel'in önerilen dozlarında bebeğe herhangi bir etki beklenmemektedir, ancak yeterli araştırma yapılmadığından emziren kadınlar bu ilacı sadece bir doktor veya eczacının tavsiyesi ile kullanabilirler. Bu durumda ilacı göğüslere veya geniş cilt bölgelerine ve uzun süre uygulamamayı unutmayın ("Uyarılar ve Önlemler" bölümüne bakınız).
Araç ve makine kullanma
Dicloreum Actigel, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Dicloreum actigel nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinlerde kullanım
Dicloreum Actigel'i tedavi edilecek alana günde 3 veya 4 kez hafifçe masaj yaparak uygulayın.
Uygulanacak doz, tedavi edilecek parçanın boyutuna bağlıdır. Örneğin, 2-4 g Dicloreum Actigel (kiraz ile ceviz arasında değişen büyüklük miktarı) 400-800 cm2'lik bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın, aksi takdirde jel ile de tedavi edilecektir.
Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
14-18 yaş arası adolesanlarda kullanım
Dicloreum Actigel'i tedavi edilecek alana günde 3 veya 4 kez hafifçe masaj yaparak uygulayın.
Uygulanacak doz, tedavi edilecek parçanın boyutuna bağlıdır. Örneğin 2-4 gr Dicloreum Actigel (kiraz ile ceviz arasında değişen miktarda) 400-800 cm2'lik bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.Uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın, aksi halde ellerinizi de aynı şekilde tedavi edilecektir. jel.
Ağrıyı gidermek için ilaca 7 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşirse bir doktora danışın.
14 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Dicloreum Actigel, bu yaş grubunda ilacın güvenliliğini ve etkililiğini değerlendirmek için yeterli veri bulunmadığından, 14 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanım
Normal yetişkin dozu kullanılabilir.
Doz aşımı Çok fazla Dicloreum actigel aldıysanız ne yapmalısınız?
Dicloreum Actigel'i çok fazla kullanırsanız veya yanlışlıkla ağız yoluyla yutarsanız hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye başvurun.
Bu ilaç cilt üzerinde lokal olarak etki gösterdiğinden, aktif bileşenin vücut tarafından emilimi çok düşüktür ve aşırı doz vakalarının meydana gelmesi olası değildir. Ancak ilacın aşırı dozda kullanılması veya yanlışlıkla ağızdan alınması istenmeyen etkilere neden olabilir.
Yan Etkiler Dicloreum actigel'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Dicloreum Actigel herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- ciltte kızarıklık (döküntü)
- ciltte yoğun kızarıklık (eritem) ve kabarma (egzama)
- inflamatuar cilt reaksiyonları (kontakt dermatit dahil dermatit)
- kaşıntı
Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- kabarcıklı cilt iltihabı (büllöz dermatit)
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- deri döküntüsü (kurdeşen) dahil alerjik reaksiyonlar
- cildin hızlı şişmesi (anjiyonörotik ödem)
- püstüllü deri döküntüsü (döküntü)
- nefes darlığı veya zorluğu (astım)
- güneş ışığına karşı cilt reaksiyonları (fotosensitivite)
Dicloreum Actigel, diklofenak içeren diğer ilaçlarla kombinasyon halinde aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:
- ışığa aşırı duyarlılık
- ciltte yoğun kızarıklık (eritem) ve kabarma (egzama)
- ciddi şekilde gelişen cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu)
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Bu ilacı orijinal ambalajında 30°C'nin altında saklayınız.
Tüpün ilk açılışından sonra jel 12 ayı geçmeyen bir süre boyunca kullanılabilir.
Paket açılmış veya hasar görmüşse bu ilacı kullanmayınız. Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Dicloreum Actigel ne içerir?
- Aktif bileşen diklofenak hidroksietilpirrolidindir. 100 g jel, 1.32 g diklofenak hidroksietilpirrolidin (1.0 g diklofenak sodyuma eşit) içerir.
- İlacın diğer bileşenleri şunlardır: makrogoller, makrogol stearat, setil stearil-2-etilheksanoat, karbomerler, trolamin, izopropil alkol, koku, arıtılmış su.
Dicloreum Actigel neye benziyor ve paketin içeriği
Dicloreum Actigel, 50 g veya 100 g alüminyum tüp içinde jel formunda gelir.
Tüm sunumlar pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DICLOREUM ACTIGEL %1 JEL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr jel içermek:
Aktif prensip: diklofenak hidroksietilpirrolidin 1.32 g - 1.0 g diklofenak sodyuma eşittir. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Jel
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Eklemlerin, kasların, tendonların ve bağların romatizmal veya travmatik doğasının ağrılı ve iltihaplı durumlarının lokal tedavisi için.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
18 yaş üstü yetişkinler :
DICLOREUM ACTIGEL'i tedavi edilecek alana günde 3 veya 4 kez hafifçe ovalayarak uygulayın. Uygulanacak miktar, etkilenen parçanın boyutuna bağlıdır. Örneğin 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (kiraz ile ceviz arasında değişen miktarda) 400-800 cm2'lik bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.Uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın, aksi halde ellerinizi de aynı şekilde tedavi edilecektir. jel.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
14 ila 18 yaş arası gençler :
DICLOREUM ACTIGEL'i tedavi edilecek alana günde 3 veya 4 kez hafifçe ovalayarak uygulayın. Uygulanacak miktar, etkilenen parçanın boyutuna bağlıdır. Örneğin 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (kiraz ile ceviz arasında değişen miktarda) 400-800 cm2'lik bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.Uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın, aksi halde ellerinizi de aynı şekilde tedavi edilecektir. jel.
Bu ürüne ağrıyı gidermek için 7 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşirse bir doktora danışın.
14 yaşın altındaki çocuklar :
14 yaşın altındaki çocuklarda ve adolesanlarda etkililik ve güvenliliğe ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır (ayrıca bkz. bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar) Bu nedenle, DICLOREUM ACTIGEL'in 14 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
Yaşlılar :
Normal yetişkin dozu kullanılabilir
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürünün bileşenlerine karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık.
Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve ayrıca izopropanol aldıktan sonra astım atakları, ürtiker veya akut rinit yaşayan hastalar.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6). Doğurganlık, hamilelik ve emzirme).
Çocuklar ve ergenler
Çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Preparatın geniş cilt bölgelerinde ve uzun süre kullanılması halinde, topikal diklofenak uygulaması ile sistemik advers olayların olasılığı göz ardı edilemez (diklofenakın sistemik formlarının ürün özelliklerinin özetine bakınız).
DICLOREUM ACTIGEL cilt yaralarına veya açık lezyonlara değil, sadece sağlam cilde uygulanmalıdır. Preparatın gözlere ve mukoza zarlarına temas etmesinden kaçının.
Jel yutulmamalıdır.
Yaşlılarda ve/veya mide hastalarında sistemik antiinflamatuar ilaçların birlikte kullanımı önerilmemektedir.
Astım, bronşların kronik obstrüktif hastalıkları, alerjik rinit veya nazal mukoza iltihabı (burun polipi) olan hastalar, NSAID'lerle antiromatizmal tedaviye astım atakları, cilt veya mukozanın lokal iltihabı (Quincke ödemi) veya ürtiker ile reaksiyona girerler. hastalar.
Topikal kullanım için diğer ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı duyarlılık fenomenine yol açabilir Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Ürünün uygulanmasından sonra deri döküntüsü oluşursa tedaviyi bırakın.
Topikal diklofenak tıkayıcı olmayan pansumanlarla kullanılabilir, ancak havanın geçmesine izin vermeyen tıkayıcı bir pansuman ile kullanılmamalıdır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Biyoyararlanım çalışmalarından diğer ilaçlarla etkileşim olasılığı düşük olsa da, yüksek doz ve uzun süreli tedavilerde emilen diklofenak ile plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar arasındaki rekabet olasılığı dikkate alınmalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Oral formülasyonlara kıyasla diklofenakın sistemik konsantrasyonu, topikal uygulamadan sonra daha düşüktür. Sistemik uygulama için NSAID tedavisiyle ilgili deneyime atıfta bulunularak, aşağıdakiler önerilir:
Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, hamileliği ve/veya embriyo / fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, hamileliğin erken evrelerinde bir prostaglandin sentez inhibitörünün kullanımından sonra kürtaj ve kardiyak malformasyon ve gastroşizis riskinde artış olduğunu göstermektedir. Kardiyak malformasyonların mutlak riski %1'in altından yaklaşık %1.5'e yükselmiştir. Riskin doz ve tedavi süresi ile arttığına inanılıyordu.
Hayvanlarda, prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanmasının, implantasyon öncesi ve sonrası kayıp ve embriyo-fetal mortalitede artışa neden olduğu gösterilmiştir.
Ek olarak, organogenetik dönemde prostaglandin sentez inhibitörleri verilen hayvanlarda kardiyovasküler dahil olmak üzere çeşitli malformasyonların insidansında artış bildirilmiştir. Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde diklofenak kesinlikle gerekli olmadıkça uygulanmamalıdır. Diklofenak, gebe kalmaya çalışan bir kadın tarafından veya gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde kullanılıyorsa, doz mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde, tüm prostaglandin sentez inhibitörleri fetüsü aşağıdakilere maruz bırakabilir:
kardiyopulmoner toksisite (arter kanalının erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon ile);
oligo-hidroamnios ile böbrek yetmezliğine ilerleyebilen böbrek fonksiyon bozukluğu;
anne ve yenidoğan, hamileliğin sonunda:
§ Çok düşük dozlarda dahi oluşabilecek kanama süresinin uzaması ve antiplatelet etki;
§ Gecikmiş veya uzun süreli doğum ile sonuçlanan uterus kasılmalarının inhibisyonu.
Sonuç olarak, diklofenak gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir.
Besleme zamanı
Diğer NSAİİ'ler gibi diklofenak da az miktarda anne sütüne geçer. Bununla birlikte, DICLOREUM ACTIGEL'in terapötik dozlarında, emziren çocuk üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir. Emziren kadınlarda kontrollü çalışmaların olmaması nedeniyle, ürün yalnızca emzirme döneminde bir sağlık uzmanının tavsiyesi altında kullanılmalıdır.Bu durumda, DICLOREUM ACTIGEL emziren annelerin göğüslerine veya cildin başka yerlerine uygulanmamalıdır. veya uzun bir süre için (bkz. bölüm 4.4).
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma becerisini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonlar (Tablo 1), aşağıdaki kural kullanılarak en sık görülenler başta olmak üzere sıklığa göre listelenmiştir: yaygın (≥ 1/100,
10.000,
tablo 1
Ürünün diklofenak içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması fenomenlere yol açabilir.
ışığa aşırı duyarlılık, kabarcıklı döküntü, egzama, eritem ve ciddi şekilde gelişen cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu).
04.9 Doz aşımı
Topikal diklofenakın düşük sistemik absorpsiyonu, aşırı doz almayı pek olası kılmaz. Bununla birlikte, topikal diklofenak yanlışlıkla yutulursa, aşırı dozda diklofenak tabletlerden sonra görülenlere benzer istenmeyen etkiler beklenebilir (1 tüp 50 g'lık 500 mg diklofenak sodyum içerir). yan etkiler, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla zehirlenmeyi tedavi etmek için normalde alınan genel terapötik önlemler alınmalıdır. Gastrik dekontaminasyon ve aktif kömür kullanımı, özellikle alımdan kısa bir süre sonra düşünülmelidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Diklofenak hidroksietilpirolidin - özel DICLOREUM ACTIGEL'in aktif maddesi - romatizmal ve / veya travmatik doğanın ağrılı durumlarında güçlü bir anti-inflamatuar-analjezik etki gösterir.
farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar.
ATC kodu: M02AA15.
Hareket mekanizması :
Diklofenak hidroksietilpirolidinin etkisi, kısmen prostaglandinlerin biyosentezinin yarışmalı ve geri dönüşümsüz inhibisyonu yoluyla ve kısmen de enzimlerin inhibisyonu yoluyla ifade edilir.
lizozomal.
Aktif ilkenin hastalıklı bölge seviyesinde emilimini ve konsantrasyonunu kolaylaştırmak için oluşturulan diklofenakın yeni hidroksietilpirolidin tuzu, diklofenakın karakteristik farmakolojik etkilerinin hızlı görünümünü indükler: anti-inflamatuar, anti-ödem, analjezik eylem.
05.2 Farmakokinetik özellikler
ile) Aktif maddenin genel özellikleri
Etki kinetiği, hasarlı deriye sahip sıçanda kontrol edildi, ağrı reaksiyon eşiğinde bir artış ve ödemde bir azalma gösterdi.
Sağlıklı gönüllülerde toplanan farmakokinetik veriler, diklofenakın hidroksietilpirolidin tuzunun deriye uygulanmasının ardından, aktif maddenin epidermisin azgın tabakası yoluyla dermise ulaştığını ve burada emildiği yüzde 6-7'ye eşit olduğunu göstermektedir. Uygulanan dozun %'si.
Yaklaşık 22 ng / mL'lik en yüksek kararlı durum değerlerine ulaşan karşılık gelen kan konsantrasyonları, uygulamaların kesilmesinden sonraki 24 saat içinde hızla tükenir.
B) Hastayı özellikle ilgilendiren özellikler
DICLOREUM ACTIGEL'in deriye uygulanması, yaşlı ve/veya mide rahatsızlığı olan hastalarda önerilmeyen anti-inflamatuar ilaçların eşzamanlı sistemik uygulamasından kaçınmaya uygun, etkili ve güvenli bir lokal tedavi ihtiyacını karşılar.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Aktif maddenin emilimini kolaylaştırmak amacıyla oluşturulan diklofenak'ın yeni hidroksietilpirolidin tuzu, deney hayvanında topikal uygulamadan sonra iyi bir periferik analjezik ve anti-inflamatuar aktivite göstermiştir.
Uzun süreli uygulama için toksisitesi (bu sınıftaki ilaçların karakteristik gastrik lezyonları ile temsil edilir) minimaldi ve bazen sadece kullanılan daha yüksek dozlarda (50 mg/kg) saptanabilirdi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
makrogoller, makrogol stearat, setil stearil-2-etilheksanoat, karbomerler, trolamin, izopropil alkol, koku, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ambalajında 3 yıl.
Tüpün ilk açılışından sonra jel 12 ayı geçmeyen bir süre boyunca kullanılabilir.
06.4 Depolama için özel önlemler
30°C'nin üzerinde saklamayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
50 g veya 100 g alüminyum kör delikli tüp, dahili olarak koruyucu boya ile kaplanmıştır ve polipropilen koparma kapağı ile donatılmıştır.
Tüm sunumlar pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Kayıt ofisi: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
İdari merkez: Via Ragazzi del "99, n. 5 - BOLOGNA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. n. 035450016 - 50 gr tüp
A.I.C. n. 035450028 - 100 g tüp
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
30/01/92 - 01/06/2010
