LİYOFİLİZASYON: İlaçtaki suyun süblimleşmesinden oluşur; ilaç, belirli basınç ve sıcaklık koşulları altında (suyun durum diyagramı dikkate alınarak) dondurarak kurutucularda dondurulur, bu da süblimasyon yoluyla uzaklaşmasına neden olur (katı halden gaz haline, içinden geçmeden doğrudan geçiş). devlet sıvısı).İlaçlardan suyun %5'ten bile daha az bir oranda çok hızlı bir şekilde uzaklaştırılmasını garanti eden bir yöntemdir.
Dondurarak kurutma, özellikle su açısından zengin olan ve bu nedenle hasat sonrası bozulma süreçlerine hızla maruz kalma riski taşıyan kaynaklara uygulanır. Bu teknik, bu tür değişiklikleri önlemek ve ilacın iyi bir raf ömrüne izin vermek için tam olarak uygulanır; çok pahalı ama aynı zamanda oldukça popüler bir yöntemdir.
Modern dondurarak kurutma ve kurutma işlemleri (küçük kapalı oda ve dinamik kurutucu), ilacın zaman içinde en iyi raf ömrünü garanti eder. Küçük kapalı oda, hidrolitik enzimlerin geçici olarak bloke edilmesini sağlamak ve bakteri, küf ve mantarların ürememesini önlemek için en iyi uzlaşmadır; dahası, sıcaklık ilacın kendisinin dezenfeksiyonunu kolaylaştırır.
Şimdiye kadar görülenlere ek olarak, bir ilacın süresini artırmak için başka yöntemler de vardır; en çok kullanılanlar STABİLİZASYON ve DEPOLAMA'dır (koruyucuların eklenmesi). Her ikisi de zaman içinde enzimatik aktivitenin sınırsız bir şekilde "inhibisyonuna" neden olur, çünkü enzimlerin yapılarını ve fonksiyonlarını değiştirerek onların denatüre olmasına neden olurlar.
Stabilizasyon süreci, enzimleri geri dönüşümsüz olarak denatüre eder, bu nedenle ilaç, yalnızca dış ajanlar tarafından saldırıya uğradığında değişime uğrar, ancak endojen aktiviteden kaynaklanan değişikliklere uğramaz. Stabilizasyon, aslında, bir otoklav ve uygun çözücüler kullanılarak elde edilen zorlu bir süreçtir; stabilize edilecek en uygun ilaç, endojen enzimatik aktivite ile çok kolay ve hızlı bir şekilde bozunmaya maruz kalan ilaçtır. Bu nedenle stabilizasyon işlemi, kaynak hasat edildikten hemen sonra gerçekleştirilmelidir.
Otoklav, sıcaklık ve basıncın (belirli değerlerde kararlı) stabilizasyon sürecinde temel bir rol oynadığı bir "düdüklü tenceredir"; kullanılan çözücü alkol veya aseton olabilir.Taze ilaç, dolu bir çözücü sepetinin içine yerleştirilir. Daha sonra sıcaklık ve basınç sabit seviyelere getirilir: Sıcaklık için 120 ° C, basınç 0,5 birim aralıklarla artar, bundan iki veya üç kat daha yüksek değerlere ulaşana kadar Basınç 0,5 birim daha yükseğe ulaştığında atmosferik basınçtan ve 105-110 °C sıcaklıktan daha yüksek, ilaç 5 ila 15 dakika arasında değişen bir süre devam eden gerçek stabilizasyon için uygun koşullardadır.Stabilizasyon işleminin doğru yürütülmesi, çalışma koşullarının sınırlanmasını gerektirir. ilaçtan vakum suyunun mümkün olduğunca kaçması; adım d olduğunda doğru bir şekilde gerçekleştirilir Çözeltideki böyle bir meyve suyu pratik olarak önemsizdir.
Otoklav stabilizasyon işlemi, proteinlerin ve enzimlerin (ulaşılan yüksek sıcaklıklar ve basınçlar sayesinde) tamamen ve tamamen denatürasyonuna yol açar. Böylece bu protein molekülleri fonksiyonel özelliklerini kalıcı olarak kaybederler; bu yüzden stabilizasyon geri döndürülemez bir süreçtir. Stabilize edilmiş ilaç sadece olumsuz dış etkenlere maruz kaldığında değişecektir.
Stabilize edildikten sonra ilaç kullanıma hazır değildir, çünkü hala çözücüye daldırılır, bu sıvı bir fırına (80 °C) yerleştirilerek çıkarılır.Bu sıcaklıklarda belirli bir süre sonra ilaç kurudur, çünkü birlikte çözücü de sudan çıkarılır. Sonuç olarak, ilaç toza indirgenir, böylece sağlıklı kullanıma hazır hale gelir: stabilize edilir ve toz haline getirilir.
Otoklavda, solventin içinde, aktif bileşenlerin miktarı ihmal edilebilir düzeyde ise, stabilizasyon doğru bir şekilde gerçekleşmiştir.Bu miktar kayda değer ise, işlem doğru gerçekleşmemiştir, bu durumda, dağılmış ilacı geri kazanmak için özel prosedürler vardır. burada (çözücü buharlaştırılarak çıkarılır ve bu şekilde elde edilen aktif bileşenler, kurutulmuş ve toz haline getirilmiş ilaca dahil edilir).
Hatırlanması gereken: stabilizasyon, hasat sonrası hızlı bir endojen bozulmaya uğrayan ilaçların muhafazasını iyileştirmek için benimsenen bir süreçtir; ancak, aktif ilkelerin istikrarı her zaman göz önünde bulundurulmalıdır. Örneğin, ilaç yüksek oranda bozunabilirse ve aktif bileşenler ısıya dayanıklıysa, ulaşılan sıcaklıklar kalitesini korumak için çok yüksek olduğundan stabilize edilemediği açıktır.
"Bir ilacın dondurularak kurutulması ve stabilizasyonu" ile ilgili diğer makaleler
- Tentür, ana tentür ve yumuşatma
- farmakognozi
- İlaç saklama ve son kullanma tarihi
