LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid nedir?
Sprimeo HCT, aliskiren ve hidroklorotiyazid etkin maddelerini içeren bir ilaçtır. Oval tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 150 mg aliskiren ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; uçuk sarı: 150 mg aliskiren ve 25 mg hidroklorotiyazid; mor: 300 mg aliskiren ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; açık sarı: 300 mg aliskiren ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkili olan Rasilez HTC ile aynıdır.Rasilez HTC'yi yapan şirket, bilimsel verilerinin Sprimeo HTC ("bilgilendirilmiş onay") için kullanılmasını kabul etmiştir.
Sprimeo HCT ne için kullanılır - aliskiren / hidroklorotiyazid?
Sprimeo HCT, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun spesifik nedeninin bilinmediği anlamına gelir.
Sprimeo HCT, kan basıncı tek başına aliskiren veya hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır. Ayrı tabletler halinde alınan aliskiren ve hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilen hastalarda, iki aktif maddenin aynı dozlarını değiştirmek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sprimeo HCT nasıl kullanılır - aliskiren / hidroklorotiyazid?
Önerilen Sprimeo HCT dozu günde bir tablettir. İlaç, greyfurt suyu ile birlikte alınmasından kaçınılarak, tercihen her gün aynı saatte hafif bir yemekle birlikte alınmalıdır. Dozaj, hasta tarafından daha önce alınan aliskiren ve/veya hidroklorotiyazid dozlarına bağlıdır.
Daha önce sadece aliskiren veya hidroklorotiyazid alan hastaların, Sprimeo HCT'ye geçmeden önce ikisini ayrı tabletler olarak almaları ve dozları ayarlamaları gerekebilir. İki ila dört haftalık Sprimeo HCT tedavisinden sonra, kan basıncı kontrol altında olmayan hastalarda doz artırılabilir.
Halihazırda iki aktif madde ile yeterince kontrol edilen hastalarda, Sprimeo HCT dozu, hastanın daha önce aldığı aliskiren ve hidroklorotiyazid dozlarının aynısını içermelidir.
Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid nasıl çalışır?
Sprimeo HCT iki aktif madde, aliskiren ve hidroklorotiyazid içerir.
Aliskiren bir renin inhibitörüdür. Vücudun anjiyotensin I adı verilen bir madde üretimine katılan, renin adı verilen bir insan enziminin aktivitesini bloke eder. Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör (kanın daralmasına neden olan bir madde) olan anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. gemiler). Anjiyotensin I üretimi bloke edildiğinde, anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri düşer. Bu vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesi) ve dolayısıyla kan basıncında bir düşüşe neden olur.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan bir diüretiktir. İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, aditif bir etkiye sahiptir ve iki ilacın ayrı ayrı uygulanmasıyla elde edilenden daha yüksek kan basıncında bir azalma elde edilmesini sağlar.Kan basıncının düşmesiyle, hipertansiyon ile ilgili atak riski azalır. felç gibi. .
Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid nasıl çalışılmıştır?
Aliskiren tek başına Avrupa Birliği'nde (AB) Ağustos 2007'den beri Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna ve Riprazo olarak yetkilendirilmiştir. Şirket, aliskiren değerlendirmesinde kullanılan bilgileri ve Sprimeo HCT uygulamasını desteklemek için yayınlanmış literatürden ve ek çalışmalardan elde edilen bilgileri sundu.
Genel olarak şirket, esansiyel hipertansiyonu olan yaklaşık 9.000 hastayı içeren dokuz ana çalışmanın sonuçlarını sundu. Çalışmaların çoğu, hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan hastaları içeriyordu; bir çalışma şiddetli hipertansiyonu olan hastaları içeriyordu. Çalışmalar, aliskiren ve hidroklorotiyazid kombinasyonunu plasebo ile (sahte bir tedavi), tek başına alınan aliskiren veya hidroklorotiyazid ile veya diğer antihipertansif ilaçlarla (valsartan, irbesartan, lisinopril veya amlodipin) karşılaştırdı. Çalışmaların süresi sekiz hafta ile bir yıl arasında değişmekteydi; Etkinliğin ana ölçüsü, kalp atışının dinlenme evresi (diyastolik basınç) veya kalp boşluklarının kasılması (sistolik basınç) sırasında kan basıncındaki değişiklikti. vücut, ayrı tabletler olarak ve Sprimeo HCT şeklinde alındığında emildikleri şekilde.
Çalışmalar sırasında Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid'in ne gibi yararları oldu?
Sprimeo HCT, kan basıncını düşürmede plasebodan daha etkiliydi. Tek başına alınan aliskiren veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, kombinasyona geçiş, tek başına tek bir aktif bileşenle elde edilenlerden daha yüksek kan basıncı düşüşleriyle sonuçlandı.
Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid ile ilişkili riskler nelerdir?
Sprimeo HCT ile bildirilen en yaygın yan etki (toplam 100 hastadan 1 ila 10'unda görülen) ishaldir.Sprimeo HCT ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Sprimeo HCT, aliskiren, hidroklorotiyazid, diğer bileşenlerden herhangi birine veya sülfonamidlere aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Aliskiren kullandıktan sonra anjiyoödem (deri altında şişlik) gelişen hastalarda, ciddi böbrek veya karaciğer problemleri olan veya kan potasyumu çok düşük veya kan kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.Siklosporin ile birlikte alınmamalıdır ( Bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) veya kinidin (düzensiz kalp atışlarını düzeltmek için kullanılır) veya verapamil (kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılır). Üç aydan fazla hamile olan veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk üç ayında kullanımı önerilmez.
Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid neden onaylandı?
CHMP, Sprimeo HCT'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid hakkında daha fazla bilgi
23 Haziran 2011'de Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Sprimeo HCT için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Sprimeo HCT tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2011.
Bu sayfada yayınlanan Sprimeo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
