Brintellix nedir ve ne için kullanılır?
Brintellix, aktif madde vortioksetin içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde majör depresif bozukluğun tedavisi için endikedir. Majör depresif bozuklukta hastalar, günlük yaşamın tüm alanlarını etkileyen duygudurum değişikliklerinden muzdariptir.Sık sık bildirilen semptomlar, yaygın bir üzüntü duygusu, değersizlik duygusu, favori etkinliklere ilgi kaybı, uyku bozuklukları, yaşamda yavaşlama hissi. kişinin ritimleri, kaygısı, kilo değişiklikleri.
Brintellix nasıl kullanılır - vortioksetin?
Brintellix sadece reçete ile alınabilir ve tablet (5, 10, 15 ve 20 mg) ve ağızdan damla (20 mg/ml) olarak mevcuttur. Başlangıç dozu genellikle günde bir kez 10 mg'dır. 65 yaş ve üzeri erişkin hastalarda, günde bir kez 5 mg'lık bir başlangıç dozu kullanılmalıdır. Vortioksetinin vücutta parçalanmasını azaltan bazı ilaçları alan hastalarda daha düşük dozlara da ihtiyaç duyulabilirken, vortioksetinin vücutta parçalanmasını artıran ilaçları alan hastalara daha yüksek dozlar reçete etmek yardımcı olabilir. Brintellix tedavisi, depresyon semptomları düzeldikten sonra en az 6 ay devam etmelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Brintellix - vortioksetin nasıl çalışır?
Brintellix'teki aktif madde, vortioksetin, bir antidepresandır. Beyindeki çeşitli serotonin reseptörleri üzerinde etki eder, bazı reseptörlerin etkisini bloke eder ve diğerleri üzerinde uyarıcı bir etki uygular. Ayrıca vortioksetin, serotonini beyindeki aktivite alanlarından uzaklaştırma işlevine sahip olan serotonin taşıyıcısının hareketini bloke eder.Bunu yaparken vortioksetin serotonin aktivitesini arttırır. Serotonin, sinir hücreleri arasında sinyalleri ileten bir kimyasal olan bir nörotransmitterdir. Serotonin, ruh hali kontrolüne katkıda bulunduğundan ve depresyon ve anksiyete ile ilgili diğer vericilerin eylemlerini düzenleyebildiğinden, vortioksetinin bu eylemlerinin depresyonun iyileştirilmesi için olumlu etkiler gösterdiğine inanılmaktadır.
Brintellix - vortioksetin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Brintellix, majör depresif bozukluğu olan 6.700'den fazla hastayı içeren (65 yaş ve üstü hastalarda yapılan bir çalışma dahil) 12 ana kısa süreli çalışmada incelenmiştir; burada, ilaç 6 ila 8 hafta boyunca plasebo (sahte tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Her çalışmada etkililiğin ana ölçüsü, depresyon belirtileri için standart puandaki değişiklikti; çalışmalar, 5 ila 20 mg arasındaki Brintellix dozlarının, depresyonu iyileştirmede genel olarak plasebodan daha etkili olduğunu ve depresyon puanlarında klinik olarak anlamlı bir düşüş belirlediğini gösterdi. Bu çalışmaların bazılarının 52 haftalık uzatmalarında uyuşturucu kullanımını desteklemek için elde edilen veriler, iyileşmelerin uzun vadede korunduğunu göstermektedir. Ayrıca şirket, iki önemli çalışmanın sonuçlarını daha sundu. Brintellix'in başka bir antidepresan ilaç olan agomelatin ile karşılaştırıldığı 12 haftalık bir çalışmada, Brintellix semptom skorunu iyileştirmede agomelatin'den daha etkiliydi. Depresyonun nüksetmesini önlemede Brintellix'in plasebo ile etkinliğini karşılaştıran 24 haftalık bir çalışmada, Brintellix ile tedavi edilen hastaların %13'ünde, plasebo ile tedavi edilen gruptaki deneklerin %26'sında çalışma sırasında nüksler görülmüştür.
Brintellix - vortioksetin ile ilişkili risk nedir?
Brintellix'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkisi mide bulantısıdır.Gözlenen yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddette, kısa sürelidir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkmıştır. kadınlarda erkeklerden daha yaygındır. Brintellix dikkatli kullanılmalıdır ve bazen başka ilaçlar alan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Brintellix, seçici olmayan monoamin oksidaz (MAOI) inhibitörleri veya seçici monoamin oksidaz inhibitörleri olarak bilinen ilaçları alan kişilerde kullanılmamalıdır. A (MAO-A) inhibitörleri Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Brintellix - vortioksetin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Brintellix'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Çalışmalar, depresif ataklarda klinik olarak anlamlı iyileşme gösterdi. Serotonin aracılığıyla etki gösteren diğer antidepresanlarınkine benzerdi.Yaşlılarda günlük 10 mg'ın üzerindeki dozların kullanımına ilişkin sadece sınırlı bilgiye sahip olunması konusundan ürün bilgisinde bahsedilmiştir.
Brintellix - vortioxetine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Brintellix'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Brintellix için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Brintellix - vortioksetin hakkında diğer bilgiler
18 Aralık 2013 tarihinde Avrupa Komisyonu, Brintellix için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Bu özetin son güncellemesi: 01-2014.
Bu sayfada yayınlanan Brintellix - vortioxetine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
