Repaglinid Anlaşması nedir?
Repaglinide Accord, aktif madde repaglinid içeren ve yuvarlak tabletler (0,5 mg, 1 mg ve 2 mg) halinde bulunan bir ilaçtır.
Repaglinide Accord 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Repaglinid'in NovoNorm adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Repaglinid Anlaşması ne için kullanılır?
Repaglinide Accord, tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda kullanılır. İlaç, hiperglisemisi (yüksek kan şekeri seviyeleri) artık diyet, kilo kaybı ve fiziksel egzersiz yoluyla kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) seviyelerini düşürmek için özel diyet ve egzersiz rejimleri ile birlikte verilir. Repaglinide Accord, kan şekeri seviyeleri tek başına metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmeyen tip 2 diyabetlilerde metformin (başka bir antidiyabetik) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Repaglinid Accord nasıl kullanılır?
Repaglinide Accord, yemeklerden önce, normalde her yemekten 15 dakika önce alınır. Doz, mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için ayarlanmalıdır. Tedavi eden doktor, en düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Repaglinide Accord, kan şekeri seviyeleri genellikle bir diyetle iyi kontrol edilen, ancak kan şekeri kontrolünün geçici olarak kaybedildiği bir aşamadan geçen tip 2 diyabet hastaları için de endike olabilir.
Önerilen başlangıç dozu 0,5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artırılabilir.
Hastalar başka bir antidiyabetik kullanıyorsa, önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.
Repaglinide Accord, ürünün bu yaş grubu için güvenliliği ve etkililiği hakkında bilgi bulunmadığından 18 yaşın altındaki hastalarda önerilmez.
Repaglinide Anlaşması nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır.Repaglinide Accord, pankreasın yemek sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabeti kontrol etmek için kullanılır.
Repaglinide Anlaşması nasıl çalışılmıştır?
Repaglinide Accord jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Repaglinide Anlaşmasının yararları ve riskleri nelerdir?
Repaglinide Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Repaglinide Anlaşması neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Repaglinide Accord'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve referans ilaçla biyoeşdeğer / karşılaştırılabilir olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.CHMP'nin görüşüne göre, NovoNorm durumunda olduğu gibi, faydalar risklerden daha ağır basmaktadır. Komite, Repaglinide Anlaşması için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Repaglinide Anlaşması ile ilgili diğer bilgiler
22 Aralık 2011'de Avrupa Komisyonu, Repaglinide Anlaşması için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Repaglinide Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2011.
Bu sayfada yayınlanan Repaglinide Anlaşması ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
