Odefsey nedir ve ne için kullanılır - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
Odefsey, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte yetişkinler ve ergenleri (12 yaşından büyük ve en az 35 kg ağırlığında) tedavi etmek için kullanılan bir antiviral ilaçtır.
Odefsey, emtrisitabin, rilpivirin ve tenofovir alafenamid etken maddelerini içerir. Yalnızca virüsü, nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılan anti-HIV ilaç sınıfına, tenofovir veya emtrisitabine direnç geliştirmemiş ve kanında HIV seviyeleri (viral yük) 100'ü aşmayan hastalarda kullanılır. 000 kopya / mL HIV-1 RNA.
Odefsey nasıl kullanılır - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
İlaç sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye HIV enfeksiyonunun yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.Odefsey, her biri 200 mg emtrisitabin, 25 mg rilpivirin ve 25 mg tenofovir alafenamid içeren tabletler halinde mevcuttur. doz, yemekle birlikte alınan günde bir tablettir.
Odefsey nasıl çalışır - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
Odefsey üç aktif bileşen içerir. Tenofovir alafenamid, tenofovirin bir "ön ilacıdır"; bu, vücuttaki aktif madde tenofovire dönüştürüldüğü anlamına gelir. Tenofovir ve emtrisitabin, ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılan ilgili antiviral ajanlardır.
Rilpivirin, nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörü olarak adlandırılan bir antiviral ajandır.Üç aktif bileşenin tümü, HIV-1'in enfekte olduğu hücrelerde çoğalmasına izin veren viral bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eder. Odefsey, bu enzimi bloke ederek kandaki HIV-1 miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar.
Odefsey, HIV-1 enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemi hasarının başlamasını ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Odefsey'deki aktif maddelerin (emtrisitabin, rilpivirin ve tenofovir) kombinasyonu, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan Eviplera için AB'de halihazırda onaylanmıştır, ancak Eviplera'da tenofovir, Odefsey'de tenofovir disoproksil olarak mevcuttur. mevcut, örneğin tenofovir alafenamid.
Şirket, tenofovir alafenamid kullanımını desteklemek için, tenofovir alafenamid içeren ilaç kombinasyonunun kandaki HIV-1 miktarını azaltmada tenofovir disoproksil kadar etkili olduğunu gösteren çalışmalardan veriler sağladı.
Ayrıca, iddiayı desteklemek için şirket, Odefsey'i diğer iki anti-HIV ilacıyla karşılaştıran bir "biyoeşdeğerlik" çalışması gerçekleştirdi: Edurant (rilpivirine) ve Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine ve tenofovir alafenamide). Bu çalışma, Odefsey'in vücutta Edurant ile aynı seviyelerde rilpivirin ve Genvoya ile aynı seviyelerde emtrisitabin ve tenofovir alafenamid ürettiğini göstermiştir.Bu, Odefsey'deki bu bileşenlerin etkilerinin diğer ilaçlarda neden oldukları etkilere benzer olması gerektiği anlamına gelir. .
Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir ile ilişkili riskler nelerdir?
Etkin madde rilpivirin ve emtrisitabin ve tenofovir alafenamid kombinasyonu (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) ile görülen en yaygın yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır (hastalık hissi). Rilpivirinin diğer çok yaygın yan etkileri arasında artan kolesterol seviyeleri (toplam kolesterol ve LDL kolesterol), uykusuzluk (uyku bozukluğu) ve artan karaciğer ve pankreas enzimleri seviyeleri yer alır. Yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Odefsey, rilpivirinin kan düzeylerini ve dolayısıyla Odefsey'in etkinliğini azaltabileceğinden, aşağıdaki ilaçlarla birlikte verilmemelidir:
- karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsi ilaçları);
- rifabutin, rifampisin, rifapentin (antibiyotikler);
- omeprazol, esomeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (mide asidini düşürmek için kullanılan ilaçlar);
- deksametazon (iltihabı tedavi etmek ve bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir kortikosteroid) tek dozla tedavi edilmediği sürece;
- Sarı kantaron (depresyon ve anksiyeteye karşı kullanılan bitkisel bir müstahzar).
Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Odefsey'in "benzer etkinliğe sahip Eviplera'ya alternatif bir tedavi seçeneği" temsil ettiğine karar verdi. Güvenlik açısından, tenofovir alafenamid, tenofovir. disoproksil'den daha düşük bir dozda etkilidir ve böbrekleri ve kemikleri etkileyen yan etkilerde azalma Bu nedenle CHMP, Odefsey'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığını düşündü ve AB'de kullanım için onaylanmasını önerdi.
Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Odefsey'in güvenli ve etkin kullanımı için sağlık profesyonelleri ve hastaların alması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetine ve kullanma talimatına eklenmiştir.
Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir ile ilgili diğer bilgiler
Odefsey tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Bu sayfada yayınlanan Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
