Somac Kontrol Nedir?
Somac Control, pantoprazol etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Sarı, oval mideye dirençli tabletler (20 mg) olarak mevcuttur. "Gastro-dirençli", tablet içeriğinin mideden geçmesi ve bağırsağa ulaşana kadar bozulmadan kalması anlamına gelir.Bu, aktif bileşenin midedeki asit tarafından yok edilmesini önler.
Somac Control, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Somac adlı bir 'referans ilaca' benzer.
Somac Kontrol ne için kullanılır?
Somac Control, yetişkinlerde asit reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi için kullanılır. Asit reflü, midede üretilen asit yemek borusuna geçerek mide ekşimesine ve asit yetersizliğine (ağza geri akan asit) neden olduğunda asit reflü olarak adlandırılır.
İlaç reçetesiz alınabilir.
Somac Kontrol nasıl kullanılır?
Önerilen Somac Control dozu, semptomlar kaybolana kadar günde bir tablettir. Semptomlar düzelmeden önce hastanın ilacı iki ila üç gün üst üste alması gerekebilir. Devam eden tedaviden sonraki iki hafta içinde semptomlarda iyileşme olmazsa, hastalar doktorlarına danışmalıdır. Hastalar, doktorlarına danışmadan ilacı dört haftadan uzun süre kullanmamalıdır.
Tabletler yemeklerden önce sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Somac Control'ün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
Somac Kontrol nasıl çalışır?
Somac Control'deki aktif madde olan pantoprazol, bir proton pompası inhibitörüdür. Mideyi kaplayan ve mideye asit pompalayan dokudaki özel hücrelerde bulunan proteinler olan "proton pompalarını" bloke ederek çalışır. Pantoprazol, pompaları bloke ederek asit üretimini azaltır ve asit reflü semptomlarını hafifletir.
Pantoprazol içeren ilaçlar Avrupa Birliği'nde (AB) 1994'ten beri mevcuttur. Referans ilaç, Somac, sadece reçete ile alınabilir.Uzun süreli tedavi için ve ayrıca daha geniş bir mide-bağırsak hastalıklarının (hastalıkların) tedavisinde kullanılır. bağırsağı etkileyen) Somac Control ile karşılaştırıldığında.
Somac Kontrolü nasıl çalışılmıştır?
Pantoprazol uzun yıllardır kullanıldığı için başvuru sahibi bilimsel literatürden veri sunmuştur. Başvuran ayrıca, çalışmaların başlamasından önceki üç gün içinde en az bir mide ekşimesi olayı da dahil olmak üzere asit reflü semptomları olan toplam 563 yetişkinde 20 mg pantoprazolün etkilerini inceleyen iki ana çalışmadan elde edilen bilgileri sunmuştur. İlk çalışma, 219 yetişkinde pantoprazol ile plasebo (sahte bir tedavi) karşılaştırdı ve ikincisi, 344 yetişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları olan hasta sayısıydı.
Somac Control'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pantoprazol, asit reflü semptomlarını iyileştirmede plasebo ve ranitidinden daha etkiliydi.
İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların %74'ü (108 hastanın 80'i) ve plasebo alanların %43'ü (111 hastanın 48'i) iki hafta sonra mide ekşimesi yaşamamıştır. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada, pantoprazol alan hastaların %70'i (172'den 121'i) ve ranitidin alan hastaların %59'u (172'den 102'si) iki haftalık tedaviden sonra mide ekşimesi yaşamadı.
Somac Control ile ilişkili risk nedir?
Somac Kontrol ile en sık görülen yan etkiler (yaklaşık 100 hastada 1'inde görülür) ishal ve baş ağrısıdır. Pantoprazol ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Somac Control, pantoprazol, soya veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, atazanavir (insan immün yetmezlik virüsü [HIV] enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Somac Control neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), pantoprazol 20 mg'ın reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğunu ve reçeteli bir ilaç olarak ilaçla uzun bir güvenlik deneyimi olduğunu kaydetti. Komite ayrıca pantoprazol kullanımıyla ilgili deneyime dayanarak, tıbbi gözetim olmaksızın Somac Control'ün bulunmasının arzu edilir olduğu görüşündedir.Bu nedenle CHMP, Somac Control'ün faydalarının, Reflü Semptomlarının Kısa Süreli Tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Reçetesiz Yetişkinlerde Komite, Somac Control'e bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Somac Control hakkında diğer bilgiler:
12 Haziran 2009'da Avrupa Komisyonu, Nycomed GmbH'ye Somac Control için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Somac Control EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Somac Control ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.