CHAMPIX nedir?
CHAMPIX, aktif madde vareniklin içeren bir tablettir. 0,5 mg tabletler beyaz, 1 mg tabletler açık mavidir.
Daha fazla bilgi edinin: Sigarayı bırakmak için Vareniklin
CHAMPIX ne için kullanılır?
CHAMPIX yetişkinlerde sigarayı bırakmak için endikedir.İlaç sadece reçete ile alınabilir.
CHAMPIX nasıl kullanılır?
CHAMPIX, sigarayı bırakmaya motive olmuş ve ek ve destekleyici danışmanlık alan hastalar tarafından kullanılmalıdır. Hasta öncelikle sigarayı bırakmak için bir tarih belirlemelidir. CHAMPIX tedavisi bu tarihten 1-2 hafta önce başlamalıdır. Hasta 3 gün boyunca günde bir 0,5 mg tablet, ardından 4 gün boyunca günde iki kez bir 0,5 mg tablet alır. Bu andan tedavinin sonuna kadar (12 hafta) hasta günde iki kez 1 mg tablet alır. Tedavinin başlangıcında her iki tablet dozunun doğru miktarlarını içeren özel bir paket verilir.Günde iki kez 1 mg dozu tolere edemeyen hastalarda günde iki kez 0,5 mg'a düşürülebilir.Ciddi böbrek problemleri olan hastalar CHAMPIX (1 mg) günde bir kez.
12 haftalık tedaviden sonra hasta sigarayı bırakmışsa, doktor sigara içmeye karar verebilir.
12 haftalık bir kurs için tedaviye devam edin. Ayrıca ilacı vermeyi kademeli olarak bırakmaya da karar verebilirsiniz ("inceltme").
Tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır. Dolu veya aç karnına alınabilirler.
CHAMPIX nasıl çalışır?
Sigara içen insanlar, tütünde bulunan bir kimyasal olan nikotine bağımlı hale gelirler. Nikotin, reseptörlere bağlandığı ve sigara içme zevkinin "habercisi" olarak önemli bir rol oynayan dopamin adlı kimyasal bir vericinin salınımını tetiklediği sinir sistemi üzerinde etki eder. CHAMPIX'in aktif maddesi vareniklin, bu reseptörlerin bazılarına, α4β2 asetilkolin reseptörlerine bağlanabilir.Bu reseptörlere bağlanarak iki şekilde etki eder: bir yandan nikotine benzer bir işlevi yerine getirir (kısmi agonist aktivite) , böylece kompulsif aşerme semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur ve diğer yandan nikotinik bağı (antagonist aktivite) engeller, nikotinin yerini alır ve sigara içmeye bağlı zevkin etkilerini azaltır.
CHAMPIX nasıl çalışılmıştır?
CHAMPIX'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edilmiştir. CHAMPIX'in sigarayı bırakmadaki etkinliğine ilişkin iki ana çalışma, 12 hafta boyunca aşağıdaki üç tedaviden birini alan 2.052 hastayı (ortalama yaş: 43 yıl) içermiştir: CHAMPIX, bupropion (sigarayı bırakmak için kullanılan başka bir nikotinsiz ilaç) veya plasebo (sahte madde). Hastalar daha sonra herhangi bir relaps kaydetmek için 40 hafta daha izlendi. Etkinliği ölçmek için seçilen ana kriter, 4 hafta boyunca (çalışmanın 9. ve 12. haftası arasında) sigarayı tamamen bırakan hasta sayısıydı; bu rakam, dumanın varlığını belirlemeyi amaçlayan solunan havanın laboratuvar testleri ile doğrulandı.
CHAMPIX'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Her iki çalışmada da CHAMPIX, hastaların sigarayı bırakmalarına yardımcı olmada bupropion veya plasebodan daha etkiliydi.9-12. haftalarda sigarayı tamamen bırakan hastaların yüzdesi CHAMPIX ile %44, bupropion ile %30 ve plasebo ile %18 idi. CHAMPIX ile tedaviden sonra sigara içmemeye devam eden hastaların sayısı plasebo grubundakilerden daha yüksekti: Tedavinin bitiminden 40 hafta sonra, nüks olmayan hastaların yüzdesi CHAMPIX alanlarda %23 ve aralarında %9'du. plasebo alanlar, bupropion ile tedavi edilen denekler grubunda ise %16 idi.
CHAMPIX ile ilişkili riskler nelerdir?
En yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) mide bulantısı, uykusuzluk, rahatsız edici rüya aktivitesi (rüyalar) ve baş ağrısıdır.CHAMPIX ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
CHAMPIX, vareniklin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
CHAMPIX neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), CHAMPIX'in hastaların sigarayı bırakmalarına yardımcı olmada etkili olduğu sonucuna varmıştır ve sigara içmeyle ilişkili risklerin ilacı kullanmayla ilişkili risklerden daha ağır bastığını vurgulamıştır. CHMP bu nedenle "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etti.
CHAMPIX'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
CHAMPIX üzerinde yapılan çalışmalar belirli hasta gruplarını (yaşlılar, kalp veya akciğer hastalığı olan hastalar ve diğer durumlar gibi) içermediğinden, üretici daha ileri çalışmalar yapacak ve ilacı kullanımlarını izleyecektir. istenmeyen etkilerin doğru tespiti.
CHAMPIX ile ilgili diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 26 Eylül 2006'da Pfizer Limited'e CHAMPIX için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. CHAMPIX'in tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2006
Bu sayfada yayınlanan CHAMPIX - varenicline ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
