emend nedir?
Emend, aprepitant etkin maddesini içeren bir ilaçtır.İlaç kapsüller halinde mevcuttur (beyaz ve sarı: 40 mg; beyaz: 80 mg; beyaz ve pembe: 125 mg).
Emend ne için kullanılır?
Emend bir antiemetiktir (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaçtır).
Emend 80 mg ve 125 mg kapsüller, yetişkinlerde kemoterapi (kanser tedavisi için verilen ilaçlar) nedeniyle oluşan bulantı ve kusmayı önlemek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Emend, sisplatin (yüksek emetojenik potansiyele sahip bir ilaç) bazlı kemoterapilerde ve orta düzeyde bulantı ve kusma semptomlarını içeren kemoterapilerde (siklofosfamid, doksorubisin ve epirubisin bazlı) etkilidir.Emend, kemoterapiyi hasta için daha tolere edilebilir hale getirir.
40 mg'lık kapsüller, yetişkinlerde ameliyat sonrası bulantı ve kusmayı (PONV) önlemek için kullanılır. Ameliyattan sonra hastaları etkileyebilecek bulantı ve kusma.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Emend nasıl kullanılır?
Kemoterapi sırasında, Emend'in olağan dozu, kemoterapinin başlamasından bir saat önce ağızdan alınan 125 mg'lık bir tablettir. Kemoterapiden sonra sonraki iki gün boyunca her gün bir adet 80 mg kapsül alınmalıdır. Emend her zaman bulantı ve kusmayı önleyen diğer ilaçlar (deksametazon gibi) ve 5HT3 antagonistleri (ondasetron gibi) ile birlikte verilmelidir.
POVN durumunda, olağan doz, hastanın anestezisinden önceki üç saat içinde uygulanan bir adet 40 mg'lık kapsüldür.
Emend ayrıca aç karnına da alınabilir ve kapsüller bütün olarak yutulmalıdır.
Emend nasıl çalışır?
Emend, vücuttaki bir kimyasalın (P maddesi) NK1 reseptörlerine bağlanmasını engelleyen bir nörokinin (NK1) reseptör antagonistidir.P maddesi bu reseptörlere bağlandığında bulantı ve kusmaya neden olur.Reseptörleri bloke ederek bulantı ve kusmaya neden olur. Emend, genellikle kemoterapiden sonra veya ameliyatın bir komplikasyonu olarak ortaya çıkan bulantı ve kusmayı önleyebilir.
Emend nasıl çalışıldı?
Kemoterapi ile ilgili olarak üç ana çalışma yapılmıştır. İlk iki çalışma, sisplatin içeren kemoterapi ile tedavi edilen 1.094 yetişkini içeriyordu ve üçüncü çalışma, doksorubisin ve epirubisin içeren veya içermeyen siklofosfamid bazlı kemoterapi ile tedavi edilen 866 meme kanseri hastasını içeriyordu. Üç çalışma, deksametazon ve ondasetron ile kombinasyon halinde alınan Emend'in, standart bir deksametazon ve ondasetron kombinasyonuna kıyasla etkinliğini inceledi.Etkinliğin ana ölçüsü, ilacı takip eden beş gün içinde bulantı veya kusma semptomları olan hasta sayısıydı. kemoterapi tedavisi.
PONV ile ilgili olarak, çoğu jinekolojik operasyon geçiren kadın olan 1.727 hastayı içeren iki çalışma yapılmıştır. Emend, iki dozda (40 ve 125 mg) enjeksiyon yoluyla verilen ondasetron ile karşılaştırıldı.Çalışmalar, "tam yanıt" veren, yani öğürmeyen ve buna ihtiyaç duymayan hastaların sayısını ölçtü. mide bulantısını kontrol etmek için diğer ilaçlar ve ameliyattan sonraki 24 saat içinde kusma.
Emend'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kemoterapi çalışmalarında standart kombinasyona Emend eklenmesi tek başına standart kombinasyondan daha etkiliydi. İki sisplatin kemoterapi çalışmasının sonuçları ile birleştirildiğinde, Emend alan hastaların %68'inde tedaviyi takip eden beş gün içinde (520 hastanın 352'sinde) bulantı veya kusma semptomları görülmezken, bu oran Emend ilacı almayan hastaların %48'inde (250) görülmüştür. 523'ten). Emend'in etkililiği, ilave beş kemoterapi küründen sonra görülmüştür.Orta derecede kusturucu etkileri olan kemoterapi ile yapılan çalışmada, Emend alan hastaların %51'i hasta veya kusmuk hissetmemiştir (433'ten 220'si), bu oran Emend alan hastaların %43'üdür. İlaç almadılar (424 kişiden 180'i).
PONV'nin önlenmesi için, Emend ondasetron ile aynı etkinliği gösterdi.İki çalışmanın sonuçları birlikte alındığında, 40 mg dozlarda Emend alan hastaların %55'i "tam yanıt" verdi (541'den 298'i) Ondasetron ile tedavi edilen hastaların %49'u (526'dan 258'i).
Emend ile ilişkili riskler nelerdir?
Tüm dozlarda (100 hastada 1 ila 10 arasında görülen) Emend almanın en yaygın yan etkisi karaciğer enzimlerinde artıştır. 80 mg ve 125 mg dozlarında 100 hastada 1 ila 10 arasında kaydedilen diğer yan etkiler şunlardır: baş ağrısı, hıçkırık, kabızlık, ishal, hazımsızlık (hazımsızlık), geğirme, anoreksi, iştahsızlık, asteni ( halsizlik) veya yorgunluk (yorgunluk). Emend ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Emend, aprepitant veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. 80 mg ve 125 mg dozlarda Emend aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınmamalıdır:
- pimozid (akıl hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır),
- terfenadin, astemizol (genellikle alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır; bu ilaçlar reçetesiz satın alınabilir);
- sisaprid (belirli gastrointestinal rahatsızlıkları gidermek için kullanılır).
Emend, diğer ilaçlarla birlikte alındığında dikkatli kullanılmalıdır. Emend alan hastalarda oral kontraseptiflerin etkinliği azalabilir.Daha fazla bilgi için Kısa Ürün Bilgisine (ayrıca EPAR'ın bir parçası) bakın.
Emend neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Emend'in faydalarının, yetişkinlerde PONV'nin önlenmesi ve hem yüksek düzeyde hematojen sisplatin bazlı kanser kemoterapisinin hem de orta derecede hematojen kaynaklı erken ve geç bulantı ve kusmanın önlenmesi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. yetişkinlerde kemoterapi. Komite bu nedenle Emend için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Emend hakkında daha fazla bilgi edinin
12 Kasım 2003'te Avrupa Komisyonu, Merck Sharp & Dohme Ltd'ye Emend için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 11 Kasım 2008'de yenilendi.
EMEND değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.Son güncelleme: 11-2008
Bu sayfada yayınlanan Emend - aprepitant hakkındaki bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
