Duloxetin Lilly nedir ve ne için kullanılır?
Duloxetin Lilly, yetişkinlerin tedavisi için endike bir ilaçtır:
- majör depresyon;
- diyabetik periferik nöropatiye bağlı ağrı (şeker hastalarını etkileyebilen uzuvlardaki sinir uçlarının etkilenmesi);
- yaygın anksiyete bozukluğu (günlük aktivitelerle ilgili konularda kronik anksiyete veya sinirlilik).
Bu ilaç, aktif madde duloxetine içerir ve Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Cymbalta ile aynıdır.Cymbalta'yı yapan şirket, bilimsel verilerinin Duloxetine Lilly için kullanılabileceğini kabul etmiştir ("bilgilendirilmiş onam").
Duloxetine Lilly nasıl kullanılır - Duloxetine?
Duloxetin Lilly, gastro-dirençli kapsüller (30 mg ve 60 mg) formunda mevcuttur. "Gastro-rezistan", kapsüllerin içeriğinin bağırsağa ulaşana kadar parçalanmadan mideden geçmesi anlamına gelir. Bu özellik etken maddenin mide asitleri tarafından yok edilmesini engeller.İlaç ancak reçete ile alınabilir.
Majör depresyon tedavisinde önerilen Duloxetin Lilly dozu günde bir kez 60 mg'dır. Terapötik yanıt genellikle 2-4 hafta sonra görülür. Duloxetin Lilly ile tedaviye yanıt veren hastalarda, tekrarlamaları önlemek için tedaviye birkaç ay veya tekrarlayan depresif atak öyküsü olan hastalarda daha uzun süre devam edilmesi önerilir. Diyabetik nöropatik ağrı tedavisinde önerilen doz günde 60 mg'dır, ancak bazı hastalara günde 120 mg'dan daha yüksek bir doz verilmesi gerekebilir. Tedaviye yanıt düzenli olarak değerlendirilmelidir. Yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisinde önerilen başlangıç dozu günde bir kez 30 mg'dır, ancak hastanın yanıtına bağlı olarak bu doz 60, 90 veya 120 mg'a yükseltilebilir.Çoğu hasta günde 60 mg almalıdır. Majör depresyon günde bir kez 60 mg ile başlamalıdır.Duloxetine Lilly ile tedaviye yanıt veren hastalarda, bozukluğun geri dönmesini önlemek için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir.Tedavide, Duloxetine Lilly dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.
Duloxetine Lilly - Duloxetine nasıl çalışır?
İlaçtaki aktif madde, duloksetin, bir serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörüdür. Nörotransmiterler 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve norepinefrinin beyin ve omurilikteki sinir hücreleri tarafından yeniden emilmesini önleyerek çalışır. Nörotransmiterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Duloksetin, onların yeniden emilimini bloke ederek, sinir hücreleri arasındaki boşluktaki nörotransmitterlerin sayısını artırır ve bu hücreler arasındaki iletişim seviyesini artırır. Nörotransmiterler, yüksek bir ruh halinin korunmasında ve ağrı hissinin azaltılmasında rol oynadığından, duloksetin'in engelleyici etkisi, depresyon, anksiyete ve nöropatik ağrı semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olabilir.
Duloxetine Lilly - Duloxetine'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Majör depresyon için, Duloxetin Lilly, toplam 2 544 hastayı içeren sekiz ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı.Bunlardan altısı, altı aya kadar bir süre boyunca depresyon tedavisini inceledi ve semptom değişimini ölçtü.Diğer iki çalışma, başlangıçta Duloxetin Lilly tedavisine yanıt veren hastalarda semptomların geri dönmesinin ne kadar sürdüğünü incelemiştir; çalışmalar, beş yıla kadar bir süre boyunca tekrarlayan depresyon atakları öyküsü olan 288 hastayı içeriyordu. Depresyon çalışmalarının sonuçları tek tip olmasa da, dördünde Duloxetin Lilly plasebodan daha etkiliydi. Onaylanmış Duloxetine Lilly dozunun plasebo ile karşılaştırıldığı iki çalışmada, Duloxetine Lilly'nin daha etkili olduğu gösterilmiştir. Ayrıca, Duloxetine Lilly ile tedavi edilen hastalarda semptomların geri dönmesinden önceki süre, plasebo alanlara göre daha uzundu. Nöropatik ağrının tedavisi için, 809 diyabetik yetişkin üzerinde yapılan 12 haftalık iki çalışmada, Duloxetine Lilly plasebo ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, ağrı şiddetindeki haftalık değişimdi. Bu çalışmalar, Duloxetin Lilly'nin ağrıyı azaltmada plasebodan daha etkili olduğunu göstermiştir. Her iki çalışmada da, tedavinin ilk haftasında ve 12 haftaya kadar ağrı kesici rapor edilmiştir.
Genelleştirilmiş anksiyete bozukluğunun tedavisi için, toplam 2.337 hastayı içeren beş çalışmada Duloxetine Lilly plasebo ile karşılaştırıldı.Çalışmalardan dördü bozukluğun tedavisine baktı ve 9-10 hafta sonra semptom azalmasını ölçtü. Duloxetine Lilly'ye başlangıçta yanıt veren 429 hastada semptomların geri dönmesinden önceki süre Duloxetine Lilly, bozukluğu tedavi etmede ve nüks semptomlarını önlemede plasebodan daha etkiliydi.
Duloxetine Lilly - Duloxetine ile ilişkili risk nedir?
Duloxetin Lilly'nin (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri mide bulantısı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyku hali ve baş dönmesidir. Bu istenmeyen etkilerin çoğu, doğası gereği hafif ila orta düzeydeydi, terapinin erken safhalarında ortaya çıktı ve devam eden terapi ile azalma eğilimindeydi. Duloxetin Lilly ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın Duloxetin Lilly monoamin oksidaz inhibitörleri (başka bir antidepresan grubu), fluvoksamin (başka bir antidepresan ilaç) veya siprofloksasin veya enoksasin (antibiyotik türleri) ile birlikte kullanılmamalıdır. Duloksetin Lilly, karaciğer yetmezliği olan hastalara veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir. Hipertansif kriz (kan basıncında ani ve tehlikeli yükselme) riski nedeniyle kontrolsüz hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda tedavi endike değildir. ) Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Duloxetine Lilly - Duloxetine neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Duloxetine Lilly'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Duloxetine Lilly - Duloxetine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Duloxetine Lilly'nin mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Duloxetine Lilly için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Duloxetine Lilly - Duloxetine hakkında daha fazla bilgi
8 Aralık 2014'te Avrupa Komisyonu, Duloxetine Lilly için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Duloxetine Lilly tedavisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktora veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 12-2014
Bu sayfada yayınlanan Duloxetine Lilly - Duloxetine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
