Memantin Anlaşması - memantin

Memantin Accord nedir ve ne için kullanılır?

Memantine Accord, aktif madde memantin içeren bir ilaçtır. Orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Alzheimer hastalığı, yavaş yavaş hafızayı, beyin gücünü ve davranışı etkileyen bir demans türüdür (bir beyin bozukluğu). Memantin Anlaşması 'jenerik' bir ilaçtır. Bu, Memantine Accord'un Axura adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.

Memantin Accord nasıl kullanılır - memantin?

Memantine Accord tabletler (5 mg, 10 mg, 15 mg ve 20 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedaviye yalnızca hastanın Memantin Uzlaşımını kullanıp kullanmadığını düzenli olarak kontrol eden bir asistan varsa başlanmalıdır. Tedavinin ilk üç haftası: Günlük doz ilk hafta 5 mg, ikinci hafta 10 mg ve üçüncü hafta 15 mg'dır. Dördüncü haftadan itibaren önerilen idame dozu günde bir kez 20 mg'dır. Tedaviye başladıktan üç ay sonra tolerans ve doz değerlendirilmelidir.O andan itibaren, Memantin Accord ile tedaviye devam etmenin yararları düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.

Memantin Anlaşması - memantin nasıl çalışır?

Memantine Accord'daki aktif madde, memantin, bir anti-demans ilacıdır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemektedir, ancak ilişkili hafıza kaybının beyindeki sinyallerin iletimindeki bir bozukluktan kaynaklandığı düşünülmektedir.Memantin, N-metil reseptörleri adı verilen belirli tipteki reseptörleri bloke ederek çalışır. -D-aspartat (NMDA) normal olarak bir nörotransmitter olan glutamatı bağlar.Nörotransmitterler sinir sistemindeki sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.Glutamatın beyindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler, Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybıyla bağlantılıdır. . Memantin, NMDA reseptörlerini bloke ederek beyindeki sinyal iletimini iyileştirir ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.

Memantin Anlaşması - memantin nasıl çalışılmıştır?

Şirket, ilacın vücuttaki çözünürlüğü, bileşimi ve emilimi hakkında veri sağladı. Memantine Accord'un karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve referans ilaç Axura'ya biyoeşdeğer olduğu düşünüldüğü için ek hasta çalışmasına gerek duyulmamıştır. "Biyoeşdeğer", ilaçların vücutta aynı düzeyde aktif madde üretmesi gerektiği anlamına gelir.

Memantine Accord - memantinin faydaları ve riskleri nelerdir?

Memantin Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.

Memantin Anlaşması - memantin neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Memantin Anlaşmasının karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Axura ile biyoeşdeğer olduğu kabul edildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Axura örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Memantin Anlaşmasının AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.

Memantine Accord - memantinin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Memantine Accord'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Memantine Accord için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.

Memantin Anlaşması - memantin hakkında diğer bilgiler

04 Aralık 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu Memantin Anlaşması için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.

Memantin Anlaşması tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu da Ajansın web sitesinde bulunabilir.Bu özet: 12-2013.

Bu sayfada yayınlanan Memantin Anlaşması - memantin hakkındaki bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.