EVOTAZ nedir ve ne için kullanılır - Atazanavir ve Cobicistat?
Evotaz, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olmuş yetişkinleri tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır.
Evotaz, aktif maddeler atazanavir ve kobisistat içerir. İlaç yalnızca enfeksiyonu atazanavir'e karşı öngörülebilir şekilde dirençli olmayan hastalarda kullanılmalıdır.
Evotaz nasıl kullanılır - Atazanavir ve Cobicistat?
EVOTAZ sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.EVOTAZ 300 mg atazanavir ve 150 mg kobisistat içeren tabletler halinde mevcuttur.Önerilen doz günde bir tablettir. yemekle birlikte alınır.
Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat nasıl çalışır?
Evotaz iki aktif madde içerir: atazanavir ve kobisistat. Atazanavir bir proteaz inhibitörüdür. Virüsün kopyalaması gereken proteaz adı verilen bir HIV enziminin etkisini bloke eder. Enzim bloke olduğunda virüs çoğalamaz ve vücutta yayılması yavaşlar. Kobisistat, kandaki atazanavir seviyesini yükselterek parçalanmasını yavaşlatır. Böylece atazanavirin antiviral etkisini artırır.
Diğer HIV ilaçları ile birlikte alınan Evotaz, kandaki HIV miktarını azaltır ve virüs seviyesini düşük tutar. HIV enfeksiyonunu tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı geciktirebilir ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişmesini engelleyebilir.
Evotaz'da bulunan aktif maddeler AB'de tek ilaç olarak zaten mevcuttur: atazanavir Reyataz olarak ve kobisistat Tybost olarak mevcuttur.
Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Atazanavir ve kobisistatın etkili olduğu zaten gösterildiğinden ve bunların HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanımına izin verildiğinden, çalışmalar esas olarak EVOTAZ'ın kanda ayrı ayrı uygulanan iki aktif maddeninkine benzer düzeylerde atazanavir ürettiğini göstermek için yapılmıştır ve Farklı bir güçlendirici ilaç olan ritonavir ('yerleşik bir kombinasyon) ile birlikte verilen atazanavirin dozu.
Ek olarak, atazanavirin kobisistat ile kullanımı, daha önce tedavi görmemiş HIV ile enfekte 698 hastada yapılan bir ana çalışmada değerlendirilmiştir Atazanavir ve kobisistat, atazanavir ve ritonavir ile karşılaştırılmıştır; tüm hastalara ayrıca anti-HIV emtrisitabin ve tenofovir disoproksil verilmiştir. etkililik, 48 haftalık tedaviden sonra kan HIV-1 sayısı (viral yük olarak bilinir) 50 kopya/ml'nin altına düşen hastaların oranıdır.Genel olarak, atazanavir ve kobisistat ile tedavi edilen hastaların %85'i (344 kişiden 293'ü) bu azalmayı başardı. Bu sonuç, atazanavir ve ritonavir ile tedavi edilen hastaların %87'sinde (348 hastanın 304'ünde) görülen azalma ile karşılaştırılabilir.
Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat ile ilişkili risk nedir?
Evotaz'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, gözün sararması ve mide bulantısı ile ortaya çıkabilen sarılıktır.
Evotaz ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
EVOTAZ orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Zararlı olabilecek etkileşim olasılığı nedeniyle bazı ilaçları alan hastalarda da kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Evotaz'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etmiştir.İki aktif maddenin zaten etkili olduğu gösterilmiştir ve Evotaz bir olabilir. güçlendirici olarak ritonavir ile birlikte atazanavir için yararlı bir ikame. Atazanavir ve kobisistatın tek bir tablette birleştirilmesi, doz rejimini basitleştirebilir. Evotaz'ın yan etkileri, tek tek ilaçlarda görülenlere benzer.
Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Evotaz'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Evotaz için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat hakkında daha fazla bilgi
13 Temmuz 2015'te Avrupa Komisyonu, Evotaz için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Evotaz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2015.
Bu sayfada yayınlanan Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
