Temozolomid Güneş - temozolomid nedir?
Temozolomide Sun, temozolomid etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsül formunda mevcuttur (5, 20, 100, 140, 180 ve 250 mg).
Temozolomide Sun 'jenerik bir ilaçtır'. bu, Temozolomide Sun'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Temodal adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Temozolomide Güneş ne için kullanılır?
Temozolomide Sun bir antikanser ilacıdır. Aşağıdaki hasta gruplarında malign gliomaların (beyin tümörleri) tedavisi için endikedir:
yeni teşhis edilen glioblastoma multiforme (bir tür agresif beyin tümörü) olan yetişkinler. Temozolomide Sun önce radyoterapi ile birlikte sonra tek başına kullanılır;
Tümör standart tedaviden sonra yeniden ortaya çıktığında veya kötüleştiğinde, glioblastoma multiforme veya anaplastik astrositom gibi malign bir gliomu olan yetişkinler ve üç yaşından büyük çocuklar. Temozolomide Sun bu hastalarda tek başına kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Temozolomide Sun nasıl kullanılır - temozolomid?
Temozolomide Sun ile tedavi, beyin tümörlerinin tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Temozolomide Sun'ın dozu, vücut yüzey alanına bağlıdır (hastanın boyu ve kilosu kullanılarak hesaplanır) ve günde bir kez, metrekare başına 75 ila 200 mg arasında değişir.Dozaj ve doz sayısı, tedavi edilecek tümörün tipine bağlıdır. Tedavi, hastanın daha önce tedavi edilip edilmediği, Temozolomide Sun'ın tek başına mı yoksa diğer tedavilerle birlikte mi kullanıldığı ve hastanın tedaviye yanıtı. Temozolomide Güneş öğün aralarında alınmalıdır.
Hastaların ayrıca Temozolomide Sun almadan önce kusmayı önlemek için ilaç almaları gerekebilir.Temozolomide Sun, ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Temozolomide Sun nasıl çalışır - temozolomide?
Temozolomide Sun'daki aktif madde, temozolomid, alkilleyici ajanlar adı verilen bir kanser önleyici ilaç grubuna aittir. Vücutta temozolomid, MTIC adı verilen başka bir bileşiğe dönüştürülür.MTIC, üreme aşamasında hücrelerin DNA'sına bağlanır ve böylece hücre bölünmesini bloke eder. Sonuç olarak, kanser hücreleri çoğalamaz ve tümör büyümesi yavaşlar.
Temozolomide Sun - temozolomide nasıl çalışılmıştır?
Temozolomide Sun jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, ilacın referans ilaç Temodal'a biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Temozolomide Sun - temozolomide ile ilişkili yararlar ve riskler nelerdir?
Temozolomdie Sun, referans ilaca biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Temozolomide Sun - temozolomide neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca Temozolomid'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşüne göre, Temodal durumunda, faydalar tanımlanan risklerden daha ağır basmaktadır. Bu nedenle Komite, Temozolomide Sun'a Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etmiştir.
Temozolomide Sun - temozolomide hakkında diğer bilgiler
Avrupa Komisyonu, Temolozomide Sun için 13 Temmuz 2011 tarihinde Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" vermiştir. Temozolomide Güneş tedavisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
Temozolomide Sun - temozolomide ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.