Fexeric nedir ve ne için kullanılır?
Fexeric, uzun süreli böbrek hastalığı olan yetişkinlerde hiperfosfateminin (kandaki yüksek fosfat seviyeleri) kontrolü için endike bir ilaçtır.Ferrik sitratın aktif madde koordinasyon kompleksini içerir.
Fexeric nasıl kullanılır?
Fexeric 1 g tablet şeklinde mevcuttur. Önerilen başlangıç dozu, öğünlerle birlikte bölünmüş dozlar halinde alınan günde 3-6 tablettir. Maksimum doz günde 12 tablettir. Tedavi süresince kan fosfat seviyeleri periyodik olarak izlenmelidir. Hastalar, reçete edilen düşük fosfatlı diyetlerini takip etmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Fexeric nasıl çalışır?
Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalar vücuttan fosfatı temizlemekte güçlük çekerler. Fosfat birikmesi, kalp ve kemik hastalığı gibi uzun vadeli komplikasyonlara neden olabilen hiperfosfateminin köküdür.
Ferrik sitratın koordinasyon kompleksi olan Fexeric'teki aktif bileşen, fosfat bağlayabilen bir maddedir. İlaç yemeklerle birlikte alındığında, Fexeric'in içerdiği demir, bağırsaktaki gıdanın fosfatına bağlanır ve daha sonra feçesle atılan bir bileşik oluşturur. Bu, fosfatın vücuda emilmesini önler, böylece kandaki fosfat seviyelerinin düşük kalmasına yardımcı olur.
Fexeric'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Uzun süreli böbrek hastalığı ve hiperfosfatemisi olan hastaları içeren 2 ana çalışmada Fexeric'in kan fosfat düzeylerini kontrol etmede etkili olduğu gösterildi.Her iki çalışmada da mg/dl olarak ölçülen kan fosfat düzeyindeki değişiklikler incelendi.
İlk çalışmada, Fexeric, uzun süreli böbrek hastalığı olan 359 hastada fosfat seviyelerini düşürmede, lisanslı bir ilaç olan sevelamer karbonat kadar etkiliydi: 12 hafta sonra, her iki tedavi de fosfat seviyelerinde yaklaşık 2 mg'lık bir azalma ile sonuçlandı. dl.
İkinci çalışmada, diyalize girmeyen 149 hasta, 3 ay boyunca Fexeric veya plasebo ile tedavi edildi. Çalışma, plasebo ile görülen 0,3 mg/dL azalmaya kıyasla, kan fosfat düzeylerinin Fexeric ile ortalama 0,7 mg/dL azaldığını buldu.
Fexeric ile ilişkili risk nedir?
Fexeric'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri anormal bağırsak hareketleri (ishal veya kabızlık) ve renksiz dışkıdır.Ciddi yan etkiler nadiren meydana gelmiştir ve ağırlıklı olarak bağırsakları ve mideyi etkilemiştir.Tam liste için Fexeric ile bildirilen yan etkiler için paket broşürüne bakın.
Fexeric, düşük kan fosfat düzeyleri olan hastalarda, şiddetli mide ve bağırsak sorunları olan hastalarda (bağırsak kanaması dahil) ve hemokromatoz gibi demir depolama bozuklukları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Fexeric neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Fexeric'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.CHMP, Fexeric'in kandaki fosfat seviyelerinin kontrolünde etkili olduğu görüşündedir. Diyalizde olsun ya da olmasın, uzun süreli böbrek hastalığı olan hastalar Genel güvenlik profili kabul edilebilir ve diğer fosfat bağlayıcı maddelerle karşılaştırılabilir olarak kabul edildi.
Fexeric için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Fexeric'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Fexeric için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Ayrıca Fexeric'i pazarlayan şirket, ilacın özellikle yaşlı hastalarda uzun vadeli güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmek için bir çalışma yapacak.
Fexeric hakkında daha fazla bilgi
Fexeric tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Fexeric ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.