Qutenza nedir?
Qutenza, aktif madde kapsaisin (%8) içeren bir cilt yamasıdır (cilde ilaç veren bir yama).
Qutenza ne için kullanılır?
Qutenza, diyabeti olmayan erişkinlerde periferik nöropatik ağrıyı (sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan ağrı) tedavi etmek için kullanılır. Tek başına veya diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Qutenza nasıl kullanılır?
Yama, doktorunuz veya doktorunuzun gözetiminde bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır. Qutenza epidermisin en ağrılı bölgelerine uygulanır.Ağrılı bölgeleri cilt üzerinde işaretleyerek belirlemek doktorun sorumluluğundadır.Qutenza kuru, sağlam ve tahriş olmamış cilde uygulanmalıdır.Yamalar kesilebilir. etkilenen cildin alanına sığdırın. Bir hastaya aynı anda dörtten fazla yamanın uygulanması önerilmez. Yama uygulanmadan önce cilt bölgesine lokal anestezik ile uyuşturularak uyuşturulmalıdır, bu rahatsızlığın azalmasına yardımcı olur.Qutenza, ayağa uygulanırsa 30 dakika, ayağın diğer bölgelerine uygulanırsa 60 dakika süreyle uygulanmalıdır. Yamayı soyduktan sonra, sağlanan temizleme jeli kullanarak alanı temizleyin.Qutenza etkisinin hissedilmesi bir gün ila iki hafta sürebilir. Tedavi hastanın semptomlarına göre üç ayda bir tekrarlanabilir.
Qutenza ciltte yanma hissine neden olabilir. Bu nedenle sağlık uzmanları, yamayı uygulamak ve çıkarmak için nitril eldiven giymelidir.
Qutenza nasıl çalışır?
Qutenza'daki aktif bileşen olan kapsaisin, "potansiyel geçici vanilloid reseptörü 1"in (TRPV1) "seçici bir agonisti" olan, genellikle acı biberde bulunan bir maddedir. Bu, derideki kutanöz nosiseptörlerde (ağrı reseptörleri) bulunan TRPV1 reseptörünü uyardığı anlamına gelir. Qutenza, hızla salınan ve "TRPV1 reseptörlerinin ultrastimülasyonunu indükleyen" yüksek dozlarda kapsaisin içerir. Aşırı stimülasyonun bir sonucu olarak, reseptörler "duyarsız hale gelir" ve periferik nöropatik hastalarda normalde ağrıya neden olan uyaranlara artık yanıt veremez hale gelir. Ağrı.
Qutenza nasıl çalışıldı?
Qutenza'nın etkileri, orta ila şiddetli nöropatik ağrısı olan toplam 1.619 yetişkini kapsayan dört ana çalışmada, daha düşük miktarlarda kapsaisin (%0.04) içeren kontrol yamaları ile karşılaştırıldı. Tüm hastalarda, postherpetik nevralji (St. Anthony Ateşi olan hastalarda meydana gelen ağrı, varicella zoster virüsünün neden olduğu bir enfeksiyon) veya HIV ile ilişkili nöropati (enfeksiyonun neden olduğu sinir hasarı) nedeniyle nöropatik ağrı vardı. Etkinliğin ana ölçüsü, yama uygulamasını takip eden 8 veya 12 haftalık dönem boyunca 24 saatlik ağrı indeksi skorundaki azalmaydı.
Qutenza'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Qutenza, nöropatik ağrıyı azaltmada kontrol yamalarından daha etkiliydi. Postherpetik nevraljili hastalarla yapılan iki çalışmada, ağrı indeksi skorundaki azalma, Qutenza alan hastalarda %30 ve %32 iken, yamaları alan hastalarda %20 ve %24 olmuştur. HIV ile ilişkili nöropati, Qutenza alan hastalar, kontrol yamaları verilen hastalarda %11'lik bir azalmaya kıyasla, 12 hafta sonra ağrı indeksi skorunda %23'lük bir azalma yaşadı. HIV ile ilişkili nöropatili hastalarla yapılan ikinci çalışmada, ağrıyı %30 oranında azaltmasına rağmen, Qutenza'nın kontrolden daha etkili olduğu gösterilmemiştir.
Qutenza ile ilişkili risk nedir?
Qutenza ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) uygulama bölgesinde ağrı ve kızarıklıktır (kızarıklık). Qutenza ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Qutenza, kapsaisin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Qutenza neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Qutenza'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve Qutenza'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Qutenza'nın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Qutenza'yı yapan şirket, Qutenza'yı reçete edecek sağlık uzmanları için tüm Üye Devletlerde bir eğitim planının mevcut olmasını sağlamayı amaçlamaktadır. Bu program, Qutenza'nın nasıl uygulanacağı, yönetileceği ve imha edileceği ile tedavi sırasında uyulması gereken uyarılar ve önlemler hakkında bilgiler içerecektir.
Qutenza ile ilgili diğer bilgiler:
15 Mayıs 2009 tarihinde, Avrupa Komisyonu Qutenza için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" sahibi Astellas Pharma Europe BV'dir. yenilendi.
Qutenza'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Qutenza - kapsaisin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
