LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Pioglitazon Krka nedir?
Pioglitazon Krka, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletlerde (15, 30 ve 45 mg) mevcuttur.
Pioglitazon Krka 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pioglitazone Krka'nın, Actos adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Pioglitazon Krka ne için kullanılır?
Pioglitazone Krka, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü), özellikle aşırı kilolu kişilerde tip 2 diyabet tedavisi için endikedir. Diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır.
Pioglitazon Krka, metforminin (başka bir antidiyabetik ilaç) uygun olmadığı hastalarda tek başına kullanılır.
Pioglitazon Krka, metformin yeterli olmadığında ("ikili tedavi") bir sülfonilüre (başka bir diyabet ilacı türü) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Pioglitazon Krka, tek başına insülin ile tatmin edici bir şekilde kontrol altına alınamayan ve metformin alamayan hastalarda insülin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pioglitazon Krka nasıl kullanılır?
Pioglitazone Krka'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Daha iyi kan şekeri (şeker) kontrolü gerekiyorsa, bu doz bir veya iki hafta sonra günde bir kez 45 mg'a yükseltilebilir. Pioglitazon Krka, diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan bir kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.
Pioglitazon Krka ile tedavi 3-6 ay sonra yeniden incelenmeli ve yeterince fayda görmeyen hastalarda uygulama kesilmelidir. Reçete yazanlar, daha fazla incelemede hastalar için tedavi yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.
Pioglitazone Krka nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazone Krka'nın aktif maddesi olan pioglitazon, hücreleri (yağ, kas ve karaciğer) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar.Sonuç olarak kan şekeri seviyeleri düşer ve bu durum tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Pioglitazon Krka nasıl çalışılmıştır?
Pioglitazone Krka jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Actos ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Pioglitazone Krka'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Pioglitazon Krka jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak kabul edilir.
Pioglitazone Krka neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Pioglitazone Krka'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Actos'a biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Actos örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve aşağıdakileri tavsiye etmiştir: Pioglitazone Krka için pazarlama izninin verilmesi.
Pioglitazone Krka hakkında diğer bilgiler
21 Mart 2012'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Pioglitazone Krka için bir "pazarlama izni" yayınladı.
Pioglitazon Krka tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2011.
Bu sayfada yayınlanan Pioglitazone Krka ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
