Lantus nedir?
Lantus, aktif madde olan insülin glargini içeren berrak bir enjeksiyon çözeltisidir. Şişelerde, kartuşlarda ve tek kullanımlık kullanıma hazır kalemlerde (OptiSet ve SoloStar) mevcuttur.
Lantus ne için kullanılır?
Lantus, insüline ihtiyaç duyduklarında yetişkinlerde, ergenlerde ve altı yaşından büyük çocuklarda diyabet tedavisinde kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lantus nasıl kullanılır?
Lantus, karın duvarı (göbek), uyluk veya deltoid bölgede (omuz) deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. Her enjeksiyonda, beklenenden daha düşük bir insülin aktivitesinin kaynağı olabilecek cilt değişikliklerinden (kalınlaşma gibi) kaçınmak için enjeksiyon bölgesinin değiştirilmesi tavsiye edilir.Minimum etkili dozu bulmak için insülin seviyesi düzenli olarak izlenmelidir. hastanın kanındaki glikoz (şeker).
Lantus herhangi bir zamanda günde bir kez verilir, ancak her gün aynı saatte verilir. Çocuklarda bu akşam yapılmalıdır. İnsüline bağımlı olmayan diyabetli hastalarda (tip 2 diyabet), Lantus ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlarla birlikte de verilebilir.
Lantus nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.Lantus, "vücut tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir ikame insülindir".
Lantus'taki aktif madde olan insülin glargin, 'rekombinant DNA tekniği' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin glarjin üretmesini sağlayan bir geni (DNA) alan bir bakteri tarafından yapılır.
İnsülin glarjin, insan insülininden biraz farklıdır. Bu farklılık enjeksiyondan sonra vücut tarafından daha yavaş ve düzenli emildiğini ve etkisinin uzun süreli olduğunu gösterir. Yedek insülin, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Lantus nasıl incelendi?
Lantus başlangıçta hem tip 1 diyabetli hastalarda hem de tip 2 diyabetli hastalarda 10 çalışmada incelenmiştir.Tüm çalışmalarda toplam 2 106 hasta Lantus ile tedavi edilmiştir. Ana çalışmalar, günde bir kez yatmadan önce verilen Lantus ile günde bir veya iki kez verilen insan insülini NPH'yi ("orta etkili" bir insülin) karşılaştırdı. Hızlı etkili insülin enjeksiyonları da yemek sırasında kullanıldı. Bir çalışmada, tip 2 diyabetli hastalar ayrıca ağız yoluyla antidiyabetik ilaçlar aldı.
200'üne Lantus verilmiş olan beş ila 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde Lantus ve insan NPH insülinini karşılaştırmak için ek çalışmalar yapılmıştır.Lantus'un etkinliğini ölçmek için tip 1 veya tip 2 diyabetli 1.400 yetişkin hastada yapılan çalışmalar günün herhangi bir saatinde enjekte edilir ve "akşam enjeksiyonu" ile karşılaştırılır. Tüm çalışmalar, "açlık" kan şekeri seviyesini (en az sekiz saatlik açlıktan sonra ölçülen) veya kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) olarak adlandırılan bir maddeyi ölçmüştür. "Kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesi.
Lantus'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Lantus, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu, bu da kan glikoz seviyelerinin insan insülininde görülene benzer bir seviyede tutulduğunu gösterir.Lantus hem tip 1 hem de tip 2 diyabette etkiliydi.Ancak, altı yaşın altındaki çocuklar ilacın bu gruptaki etkinliğini belirlemek için yeterli sayıda değildir. Lantus'un etkinliği, uygulama zamanına göre değişmemiştir.
Lantus ile ilişkili risk nedir?
Lantus ile görülen en yaygın yan etki (10 hastada 1'den fazlasında görülür) hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve şişlik) çocuklarda yetişkinlere göre daha sık görülmüştür. Lantus ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lantus, insülin glarjin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.Lantus dozlarının, kan şekeri düzeylerini etkileyebilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde ayarlanması gerekebilir.Tam liste, pakete bakınız. broşür.
Lantus neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Lantus'un faydalarının, insülin tedavisinin gerekli olduğu yetişkinlerde, ergenlerde ve altı yaş ve üzerindeki çocuklarda diyabet tedavisi için risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Komite, Lantus için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Lantus hakkında diğer bilgiler:
9 Haziran 2000'de Avrupa Komisyonu, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH'ye Lantus için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 9 Haziran 2005'te yenilendi.
Lantus EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Lantus - insülin glargine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
