Aktif maddeler: Deksametazon
DECADRON 0,5 mg tabletler
DECADRON 0.75 mg tabletler
Paket boyutları için Decadron paket ekleri mevcuttur: - DECADRON 0,5 mg tabletler, DECADRON 0,75 mg tabletler
- Decadron 2 mg / ml oral damla, solüsyon
- DECADRON 4mg / 1ml enjeksiyonluk solüsyon, DECADRON 8mg / 2ml enjeksiyonluk solüsyon
Decadron neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKO-TERAPÖTİK KATEGORİ
DECADRON, hormonal bir preparat olan bir kortikosteroiddir (veya glukokortikoid).
BELİRTEÇLER
- Alerjik formlar - Konvansiyonel tedavi ile yeterli girişimlere yanıt vermeyen alerjilerin veya engelleyici alerjik durumların kontrolü: mevsimsel veya sürekli alerjik rinit; bronşiyal astım (astımlı durum dahil); kontakt dermatit; Atopik dermatit; serum hastalığı; anjiyonörotik ödem; ürtiker.
- Romatizmal hastalıklar - Akut bir atak sırasında veya aşağıdaki formların alevlenmesi sırasında kısa bir süre için ek tedavi olarak: psoriatik artrit; jüvenil romatoid artrit dahil romatoid artrit (özel durumlarda düşük dozlu idame tedavisi gerekebilir); ankilozan spondilit; akut ve subakut bursit; akut nonspesifik tenosinovit; akut gut artriti.
- Dermatolojik hastalıklar - Pemfigus; büllöz herpetiform dermatit; şiddetli polimorfik eritem (Stevens-Johnson sendromu); eksfolyatif dermatit; mikoz fungoides; şiddetli sedef hastalığı.
- Oftalmoloji - Gözü ve eklerini etkileyen ciddi akut ve kronik alerjik ve enflamatuar süreçler, örneğin: alerjik konjonktivit; keratit; alerjik kornea marjinal ülser; oftalmik herpes zoster; iritis ve iridosiklit; koryoretinit; ön segment iltihabı; yaygın arka üveit ve koroidit ; oftalmik nörit; retrobulbar nörit; sempatik oftalmi.
- Endokrin hastalıkları - Primer veya sekonder adrenal yetmezlik (ilk tercih edilen ilaçlar hidrokortizon veya kortizondur; mümkün olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte benzer sentetik ilaçlar kullanılabilir; pediatride mineralokortikoidlerin ek tedariki özellikle önemlidir). Konjenital adrenal hiperplazi. Süpüratif olmayan tiroidit.
- Solunum sistemi hastalıkları - Sarkoidoz; Başka yollarla tedavi edilemeyen Loeffler sendromu; Berilyozis; Uygun antitüberküloz kemoterapi ile birlikte fulminan veya yayılmış akciğer tüberkülozu; bronkospazm veya bronşiyal ödemin önemli rol oynadığı durumlarda pulmoner amfizem; diffüz interstisyel pulmoner fibroz (Hamman-Rich sendromu).
- Hematolojik hastalıklar - Erişkinlerde idiyopatik ve sekonder trombositopeni; edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi; eritroblastopeni; konjenital hipoplastik anemi (eritroid).
- Neoplastik hastalıklar - Yetişkinlerde lösemi ve lenfomaların palyatif tedavisi için; Çocuklarda akut lösemi.
- Ödemli durumlar - İdiyopatik tipte veya lupus eritematozus nedeniyle üremi olmaksızın nefrotik sendromda diürez veya proteinüri remisyonuna neden olmak. Diüretiklerle birlikte diürezi indüklemek için; refrakter asitli karaciğer sirozu; refrakter konjestif kalp yetmezliği.
- Serebral ödem - DECADRON (tabletler), çeşitli etiyolojilere sahip beyin ödemi olan hastaların tedavisinde kullanılabilir. Primer veya metastatik beyin tümörlerine bağlı serebral ödemli hastalarda DECADRON'un oral yoldan uygulanması faydalı olabilir. İlaç ayrıca beyin tümörlerine sekonder kafa içi hipertansiyonu olan hastalarda ameliyata hazırlanmak için, ameliyat edilemeyen veya tekrarlayan beyin tümörleri olan hastalarda palyatif olarak, beyin cerrahisi sonrası beyin ödemi tedavisinde kullanılabilir. Kafa travması veya beyin psödotümörü nedeniyle beyin ödemi olan belirli hastalar da DECADRON ile oral tedaviden fayda görebilir. İlacın beyin ödeminde kullanılması, dikkatli bir beyin cerrahisi değerlendirmesine ve beyin cerrahisi veya diğer spesifik tedaviler gibi radikal tedavilere olan ihtiyacı ortadan kaldırmaz.
- Gastrointestinal hastalıklar - Adjuvan olarak kritik dönemlerde: ülseratif kolit; bölgesel enterit; refrakter ladin.
- Muhtelif - Uygun antitüberküloz tedavi ile birlikte subaraknoid veya obstrüktif bloklu tüberküloz menenjit Diş cerrahisini takiben inflamatuar reaksiyonlar Seçilmiş sistemik lupus eritematozus vakalarında alevlenme veya idame tedavisi için akut romatizmal endokardit.
- Adrenokortikal hiperfonksiyonun ayırıcı tanısı için
Kullanım Önlemleri Decadron'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Hastalığın kontrolü için gerekli olan minimum pozolojinin kullanılması ve mümkün olan en kısa sürede dozajın kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir. Orta veya yüksek dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının artmasına, tuzlu su tutulmasına veya aşırı potasyum tükenmesine neden olabilir. Bu tür etkilerin, yüksek dozlarda uygulanmadıkça sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Düşük tuzlu bir diyet ve ekstra potasyum alımı gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.Kortikosteroid tedavisi altındaki hastalarda önemli strese maruz kalırsa, stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozajında bir artış endikedir.İlacın neden olduğu ikincil bir adrenokortikal yetmezlik olabilir. dozu kademeli olarak azaltılarak en aza indirilir. Bununla birlikte, bu tür nispi yetersizlik, tedavinin durdurulmasından sonra birkaç ay devam edebilir: bu süre zarfında meydana gelen herhangi bir stresli durumda, bu nedenle hormon tedavisine yeniden başlanması tavsiye edilir. Hasta zaten steroid tedavisi görüyorsa, doz artışı gerekebilir. Mineralokortikoidlerin salgılanması yetersiz olabileceğinden, aynı anda tuzların ve/veya bir mineralokortikoidin verilmesi tavsiye edilir. Kortikosteroid tedavisi sırasında hastalar çiçek hastalığına karşı aşılanmamalıdır. Kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda, özellikle yüksek dozlarda, nörolojik komplikasyon tehlikesi ve antikor yanıtı eksikliği göz önüne alındığında, diğer immün prosedürler uygulanmamalıdır. Hipoprotrombinemi varlığında, kortikosteroid tedavisi sırasında asetilsalisilik asit dikkatli kullanılmalıdır Hipotiroid hastalarda veya karaciğer sirozu olan hastalarda kortikosteroidlere yanıt artabilir. Mevcut tüberkülozda DECADRON tabletlerinin kullanımı fulminan veya Hastalığı tedavi etmek için uygun bir antitüberküloz rejimle birlikte kortikosteroidin kullanıldığı yaygın tüberküloz. Latent tüberkülozlu veya tüberküline pozitif yanıtlı hastalarda kortikosteroid endike olduğunda, hastalığın yeniden aktivasyonu meydana gelebileceğinden sıkı izleme gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalara kemoprofilaksi uygulanmalıdır. Steroidler aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: perforasyon tehlikesi olan spesifik olmayan ülseratif kolit; apseler veya diğer piyojenik enfeksiyonlar; divertikülit; son bağırsak anastomozu; aktif veya gizli mide ülseri; böbrek yetmezliği; hipertansiyon; osteoporoz; miyastenia gravis.Adipoz doku embolinin neden olduğu emboli vakaları, hiperkortizonizmin olası bir komplikasyonu olarak tanımlanmıştır. Korneal ülserasyon ve perforasyon riski göz önüne alındığında, oftalmik herpes simpleksi olan hastalarda kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır. Hipotiroidi ve sirotik hastalarda kortikosteroidlerin etkileri daha belirgindir. Kortikosteroidler enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilir ve kullanımları sırasında üst üste binen enfeksiyonlar oluşabilir.Kortikosteroid tedavisi sırasında enfeksiyonlara karşı dirençte azalma ve enfeksiyöz süreçlerin lokalize olmama eğilimi görülebilir.Kortikosteroidler öforiden, öforiye kadar değişebilen psişik değişiklikler gösterebilir. , uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri, şiddetli depresyon, gerçek psikotik belirtilere. Mevcut olduğunda, psişik dengesizlik ve psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir. L "Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı arka subkapsüler kataraktlara neden olabilir, optikte olası hasar ile glokoma sinirler ve mantar veya virüslere bağlı ikincil oküler enfeksiyonların başlamasını kolaylaştırabilir.Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören çocuklar ve gençler mümkün olduğunca dikkatle izlenmelidir. bu büyüme ve gelişme ile ilgili. Bazı hastalarda steroidler hareketliliği ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir. Difenilhidantoin, kortikosteroidlerin metabolizmasında ve klerensinde bir artışa neden olabilir; sonuç olarak steroid dozunun arttırılması gerekli olabilir.
Hamilelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Kortikosteroidlerin insan üremesi ile ilgili olarak hala yeterli çalışma olmaması nedeniyle, bu ilaçların hamile kadınlarda, emziren annelerde veya çocuk doğurma çağındaki kadınlarda kullanımı, ilacın anne ve çocuk için doğurabileceği olası risk ve avantajları gerektirir. embriyo veya fetüs. Hamilelik sırasında önemli dozlarda kortikosteroid tedavisi görmüş annelerden doğan bebekler, herhangi bir hipoadrenalizm belirtisi tespit etmek için dikkatli kontrollere tabi tutulmalıdır.
Etkileşimler Decadron'un etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Difenilhidantoin, fenobarbital, efedrin ve rifampisin, azalan kan seviyeleri ve azalmış fizyolojik aktivite ile kortikosteroidlerin klirensini artırabilir; bu, kortikosteroid dozunun ayarlanmasını gerektirir.Bu etkileşimler, deksametazon supresyon testlerini etkileyebilir ve bu ilaçlar uygulanırken dikkatle yorumlanmalıdır. Kumarin kortikosteroidleri ve kumarin antikoagülanlarını aynı anda alan hastalarda protrombin zamanı sıklıkla izlenmelidir, çünkü kortikosteroidler bazı durumlarda bu antikoagülanlara yanıtı bozmuştur. Potansiyasyonu gösteren bazı çelişkili raporlar olmasına rağmen, kumarin bileşiklerine yanıt. Kortikosteroidler potasyum tüketen diüretiklerle birlikte uygulandığında, hastalar hipokalemi gelişimi açısından yakından izlenmelidir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Spor yapanlar için: İlacın terapötik bir gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder: Doping etkilerine neden olabilir ve terapötik dozlarda bile pozitif anti-doping testlerine neden olabilir.Ürün çölyak hastaları tarafından risksiz olarak alınabilir.
Araç Kullanma ve Makine Kullanımına Etkileri
Bu madde araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Dozaj ve kullanım yöntemi Decadron nasıl kullanılır: Dozaj
Tedavi aşağıdaki genel ilkelere göre yürütülmelidir: 1. Doz, hastalığın ciddiyetine ve bireysel cevaba göre bireysel vakalara göre ayarlanmalıdır. Hastalığın şiddeti, prognozu, öngörülebilir süresi ve hastanın ilaca verdiği yanıt pozoloji için belirleyici faktörlerdir. (Çocuklar için, önerilen dozlar genellikle azaltılmalıdır: ancak dozaj seçimi, yaş veya vücut ağırlığından ziyade vakanın ciddiyetine göre belirlenmelidir.) 2. Hormonal tedavi, tedavinin bir tamamlayıcısıdır ve yerine geçmez. endikasyonu varsa başlanmalıdır 3. İlaç birkaç günü aşan bir süre boyunca uygulandığında, dozun azaltılması veya tedavinin durdurulması kademeli olarak uygulanmalıdır 4. Hastanın sürekli izlenmesi Hastanın tedavi edildiği hastalığın şiddetli semptomlarının aniden yeniden ortaya çıkması gözlenebileceğinden, kortikosteroid tedavisinin kesilmesi büyük önem taşımaktadır.
Ani bir etkinin gerekli olduğu akut formlarda, kısa bir süre için vazgeçilmez olabilecek yüksek dozlar uygulanabilir. Uzun süreli tedavi gerektiren kronik formlarda, yeterli ancak tam olarak olmasa da iyileşmeyi belirlemek için yeterli olan minimum dozun kullanılması tavsiye edilir. İlacın uzun süre yüksek dozda verilmesinin gerekli olduğu düşünülüyorsa, doz azaltılmasını veya hormonal tedavinin kesilmesini gerektirebilecek herhangi bir semptomun saptanması için hastalar titizlikle izlenmelidir. Kronik hastalıklar spontan remisyon dönemlerine tabidir. Bu gibi dönemlerde kortikosteroid uygulaması kademeli olarak kesilmelidir. Uzun süreli tedavi sırasında idrar tahlili, yemekten iki saat sonra kan şekerinin belirlenmesi, kan basıncının ve vücut ağırlığının kontrolü ve göğüs radyolojik muayenesi gibi düzenli aralıklarla olağan laboratuvar testlerinin yapılması önerilir.Ayrıca periyodik olarak yapılması önerilir. Serum potasyum düzeylerini kontrol edin Peptik ülser öyküsü olan hastalarda veya mide rahatsızlıklarının varlığında uzun süreli tedaviler sırasında üst gastrointestinal sistemin radyolojik incelemeleri yapılmalıdır. Dozu yeterince ayarlayarak, başka herhangi bir glukokortikoid uygulamasından DECADRON uygulamasına geçmek mümkündür. Aşağıdaki eşdeğerler (miligram için miligram), diğer glukokortikoidlerden DECADRON'a geçişi kolaylaştırır:
TABLO 1
DECADRON: 0.75 mg
Metilprednizolon ve triamsinolon: 4 mg
Prednizolon ve prednizon: 5 mg
Hidrokortizon: 20 mg
Kortizon: 25 mg
Miligram için miligram, deksametazon pratik olarak betametazon ile eşdeğerdir, metilprednizolondan ve triamsinolondan dört ila altı kat daha güçlü, prednizon ve prednizolondan altı ila sekiz kat daha güçlü, hidrokortizondan 25 ila 30 kat daha güçlü ve kortizondan yaklaşık 35 kat daha güçlüdür. Aynı anti-inflamatuar dozlarda deksametazon, hidrokortizonun sodyum tutma etkilerinden neredeyse tamamen arındırılmıştır ve bu açıdan hidrokortizon türevlerine çok benzer.
ÖNERİLEN DOZAJ - Endokrin hastalıklar ve kronik romatizmal formlar, ödemli durumlar, solunum ve gastrointestinal hastalıklar, bazı dermatolojik ve hematolojik hastalıklar dahil olmak üzere normalde ölümcül olmayan kronik hastalıklarda, düşük dozlarla (günde 0,5 ila 1 mg) yavaş yavaş başlayın. istenen semptomatik rahatlama derecesini sağlamak için yeterli olan minimum etkili doza ulaşılana kadar dozun arttırılması. Dozaj iki, üç veya dört günlük doza bölünebilir. Yeterli semptom kontrolü sağlandığında, idame dozu, aşırı hormonal etkiler olmaksızın yeterli rahatlamayı sağlamak için gereken minimum dozu içermelidir. Optimal idame dozu belirlendikten sonra, başlangıçtaki günlük dozajdan bağımsız olarak, genellikle günde iki kez uygulanan rejimle tatmin edici sonuçlar elde edilir. - Konjenital adrenal hiperplazide günlük doz genellikle 0.5-1.5 mg'dır. - Alerjik durumlar, göz hastalıkları, akut ve subakut romatizmal hastalıklar dahil akut ölümcül olmayan hastalıklarda doz günde 2 ila 3 mg arasında değişir, ancak, Bazı hastalarda daha yüksek dozlar gerekebilir.Bu hastalıkların iyi tanımlanmış bir seyri olduğundan ve belirli bir süre içinde düzeldiğinden, uzun süreli idame tedavisi genellikle gerekli değildir Akut kendi kendini sınırlayan alerjiler ve kronik alerjik hastalıkların alevlenmelerinde (örn. alerjik rinit, mevsimsel alerjik bronşiyal astımın akut atakları, ilaç ürtikeri, anjiyonörotik ödem ve kontakt dermatit), aşağıdaki parenteral tedavi kombinasyon dozaj çizelgesi önerilir ve oral yoldan:
1. Gün: Tek bir IM enjeksiyonu 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg enjeksiyonluk çözelti (deksametazon 21-disodyum fosfat)
2. gün: Günde iki kez 2 DECADR0N tablet (0,5 mg)
3. gün: Günde iki kez 2 DECADRON tablet (0,5 mg)
4. gün: Günde iki kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
5. gün: Günde iki kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
6. gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
7. Gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
8. gün: check-up ziyareti
Dozaj programı (bir öncekine alternatif olarak)
1. gün: 1 veya 2 ml (4 mg/ml) i.m. DECADRON 4 mg enjeksiyonluk çözelti
2. gün: 2 DECADRON tablet (0.75 mg) günde iki kez
3. gün: Günde iki kez 2 DECADRON tablet (0.75 mg)
4. gün: Günde iki kez 1 DECADRON tablet (0.75 mg)
5. gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0.75 mg)
6. gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0.75 mg)
7. gün: tedavi yok
8. gün: check-up ziyareti
Bu planın amacı, akut ataklar sırasında yeterli tedaviyi sunmak ve aynı zamanda kronik vakalarda aşırı doz tehlikesini en aza indirmektir. Bazı hastalarda örneğin topikal steroidler, antihistaminikler, bronkodilatörler veya diğer sistemik steroidlerle ek tedavi gerekebilir. Sistemik lupus eritematozus, pemfigus, semptomatik sarkoidoz gibi hayatı tehdit eden kronik hastalıklarda önerilen başlangıç dozu günde 2-4.5 mg'dır; bazı hastalarda daha yüksek dozlar gereklidir. Yeterli rahatlama sağlanır sağlanmaz, pozoloji, istenen terapötik etkiyi belirlemek için yeterli olan minimum doza kademeli olarak azaltılmalıdır.Akut yaşamı tehdit eden hastalıklarda (örn. akut romatizmal endokardit, sistemik lupus eritematozus akut atakları, şiddetli alerjik reaksiyonlar) , pemfigus, neoplazmalar), başlangıç dozu günde 4 ila 10 mg arasında en az dört doza bölünerek değişir; sürekli kontrol sağlamak için bazı hastalarda dozun arttırılması gerekebilir. , pozoloji kademeli olarak azaltılmalıdır. sabit rahatlamayı sürdürmek için yeterli olan minimum doza Etkisinin çok hızlı başlaması gerekiyorsa, DECADRON enjeksiyonluk çözeltisinin ilk iki veya üç dozu intravenöz olarak uygulanabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlarda ilk tercih edilen ilaç adrenalindir.DECADRON (tabletler) kombine ilaç olarak veya destek tedavisi için faydalıdır.Beyin ödeminde DECADRON enjeksiyonluk solüsyon genellikle başlangıçta 10 mg dozda uygulanır. iv yolla ve ardından beyin ödemi semptomları kaybolana kadar her altı saatte bir im yolu ile 4 mg'lık bir dozda. Bir yanıt tipik olarak 12-24 saat içinde görülür; tedavi 2-4 gün sonra azaltılabilir ve 5-7 gün içinde kademeli olarak ortadan kaldırılabilir. Tekrarlayan veya ameliyat edilemeyen tümörleri olan hastaların palyatif tedavisi için idame dozu, DECADRON enjeksiyonluk solüsyonu veya DECADRON tabletleri kullanılarak bireysel vakalara göre uyarlanmalıdır. Günde iki veya üç kez 2 mg'lık bir doz yeterli olabilir. Serebral ödemi kontrol etmek için gerekli minimum pozoloji kullanılmalıdır.Kortikosteroid tedavisi ile ilgili olağan önlemlere uyulmalıdır.Antasitler, antikolinerjikler ve gastrointestinal ülserleri veya kanamaları önlemek için diyet önlemleri reçete edilirken dikkate alınmalıdır. - Adrenogenital sendromda, günlük dozlar 0,5-1,5 mg'lık bir doz, hastalığı kontrol altına almak ve "anormal 17-ketosteroid sekresyonunun" yeniden ortaya çıkmasını önlemek için yeterli olabilir. - Akut lösemi, nefrotik sendrom ve pemfigus gibi belirli hastalıkların yoğun tedavisi için önerilen doz, Günde 10 ila 15 mg Bu kadar yüksek dozlarla tedavi edilen hastalar, ciddi reaksiyonların ortaya çıktığını derhal tespit etmek için sıkı kontrollere tabi tutulmalıdır Deksametazon ile baskılama 1. Cushing sendromunun tespiti için test. 48 saat boyunca her altı saatte bir 0,5 mg DECADRON tableti. 24 saatlik idrar örneğinde 17-hidroksi kortikosteroidleri belirleyin. Daha fazla doğruluk için DECADRON 1.0 mg'ı ağızdan saat 23:00'te uygulayın. Ertesi sabah saat 8'de plazma kortizol tayini için kan alın. 2. Adrenal tümörleri adrenal hiperplaziden ayırt etmek için tanı testi 48 saat boyunca her 6 saatte bir oral 2 mg DECADRON 17-hidroksi kortikosteroidlerin atılımını belirlemek için 24 saatlik idrar toplayın.
Aşırı doz Çok fazla Decadron aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı ile ilgili veri yoktur.
Yan Etkiler Decadron'un yan etkileri nelerdir?
Su ve elektrolit bozuklukları: sodyum tutulması; Su tutma; yatkın kişilerde konjestif kalp yetmezliği; potasyum tükenmesi; hipokalemik alkaloz; hipertansiyon.
Kas-iskelet sistemi: kas astenisi; steroid miyopatisi; kas kütlesinde azalma; osteoporoz; vertebral kompresyon kırıkları; femur başı ve humerusun aseptik nekrozu, uzun kemiklerin spontan kırıkları.
Gastrointestinal: olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser; pankreatit; karın şişliği; ülseratif özofajit.
Dermatolojik: gecikmiş yara iyileşmesi; ince ve kırılgan cilt; peteşi ve morarma; yüz eritem; artan terleme; deri testlerine verilen yanıtları baskılayabilir.
Nörolojik: konvülsiyonlar; genellikle tedaviden sonra papilödem (beynin psödotümörü) ile artan kafa içi basıncı; baş dönmesi; baş ağrısı.
Endokrinolojik: adet anormallikleri; cushingoid durumun başlangıcı; çocuklarda bodurluk; özellikle travma, ameliyat veya ciddi hastalık nedeniyle stres dönemlerinde ikincil adrenokortikal ve hipofiz yetmezliği; karbonhidratlara karşı bozulmuş tolerans; gizli diabetes mellitus belirtileri; diyabetik hastalarda insülin veya oral hipoglisemik ajanlara artan ihtiyaç.
Oftalmolojik: arka subkapsüler katarakt; artan göz içi basıncı; glokom; egzoftalmi.
Metabolik: Negatif nitrojen dengesi ile protein katabolizması, böylece uzun süreli tedavilerde protein reaksiyonunun yeterince arttırılması gerekir.
Son Kullanma ve Saklama
DİKKAT: TIBBİ ÜRÜNÜ PAKET ÜZERİNDE BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA KULLANMAYINIZ.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: İlacın tedavi edici bir gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder: Doping etkilerine neden olabilir ve tedavi edici dozlarda bile pozitif anti-doping testlerine neden olabilir.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
KOMPOZİSYON
Her DECADRON 0,5 mg tablet şunları içerir:
aktif madde: deksametazon 0,5 mg;
yardımcı maddeler: mısır nişastası, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, laktoz monohidrat, magnezyum stearat.
Her DECADRON 0.75 mg tablet şunları içerir:
aktif madde: deksametazon 0.75 mg;
yardımcı maddeler: mısır nişastası, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, E142 parlak asit yeşil BS.
FARMASÖTİK FORM
DECADRON 0,5 mg tabletler: 0,5 mg tabletler (10 tabletlik paket);
DECADRON 0.75 mg tabletler: 0.75 mg tabletler (10 tabletlik paket).
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DECADRON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 0,5 mg tablet şunları içerir: 0,5 mg deksametazon.
Her 0.75 mg tablet şunları içerir: 0.75 mg deksametazon.
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM
tabletler
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
alerjik formlar - Konvansiyonel tedavi ile yeterli girişimlere yanıt vermeyen alerjilerin veya engelleyici alerjik durumların kontrolü: mevsimsel veya sürekli alerjik rinit; bronşiyal astım (astımlı durum dahil); kontakt dermatit; Atopik dermatit; serum hastalığı; anjiyonörotik ödem; ürtiker.
romatizmal hastalıklar- Akut bir epizod sırasında veya aşağıdaki formların alevlenmesi sırasında kısa bir süre için tamamlayıcı bir tedavi olarak: psoriatik artrit; jüvenil romatoid artrit dahil romatoid artrit (özel durumlarda düşük dozlu idame tedavisi gerekebilir); ankilozan spondilit; akut ve subakut bursit; akut nonspesifik tenosinovit; akut gut artriti.
dermatolojik hastalıklar- Pemfigus; büllöz herpetiform dermatit; şiddetli polimorfik eritem (Stevens-Johnson sendromu); eksfolyatif dermatit; mikoz fungoides; şiddetli sedef hastalığı.
Oftalmoloji - Gözü ve eklerini etkileyen şiddetli alerjik ve akut ve kronik enflamatuar süreçler, örneğin: alerjik konjonktivit; keratit; alerjik kornea marjinal ülser; oftalmik herpes zoster; iritis ve iridosiklit; koryoretinit; ön segment iltihabı; yaygın arka üveit ve koroidit ; oftalmik nörit; retrobulbar nörit; sempatik oftalmi.
endokrin hastalıkları - Primer veya sekonder adrenal yetmezlik (ilk tercih edilen ilaçlar hidrokortizon veya kortizondur; mümkünse benzer sentetik ilaçlar, mineralokortikoidlerle kombinasyon halinde kullanılabilir; pediatride mineralokortikoidlerin ek temini özellikle önemlidir). Konjenital adrenal hiperplazi. Süpüratif olmayan tiroidit.
Solunum sistemi hastalıkları- Sarkoidoz; Loeffler sendromu başka yollarla tedavi edilemez; berilyoz; uygun antitüberküloz kemoterapi ile ilişkili fulminan veya yayılmış akciğer tüberkülozu, bronkospazm veya bronşiyal ödemin önemli bir rol oynadığı durumlarda pulmoner amfizem; yaygın interstisyel pulmoner fibroz (Hamman-Rich sendromu).
hematolojik hastalıklar- Erişkinlerde idiyopatik ve sekonder trombositopeni; edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi; eritroblastopeni; konjenital hipoplastik anemi (eritroid).
neoplastik hastalıklar- Yetişkinlerde lösemi ve lenfomaların palyatif tedavisi için; Çocuklarda akut lösemi.
ödemli durumlar - Üremi olmaksızın, idiyopatik tipte veya lupus eritematozus nedeniyle nefrotik sendromda diürez veya proteinüri remisyonuna neden olmak. Diüretiklerle birlikte diürezi indüklemek için; refrakter asitli karaciğer sirozu; refrakter konjestif kalp yetmezliği.
Beyin ödemi - DECADRON (tabletler) çeşitli etiyolojilere bağlı beyin ödemi olan hastaların tedavisinde kullanılabilir. Primer veya metastatik beyin tümörlerine bağlı serebral ödemli hastalarda DECADRON'un oral yoldan uygulanması faydalı olabilir. İlaç ayrıca beyin tümörlerine sekonder kafa içi hipertansiyonu olan hastalarda ameliyata hazırlanmak için, ameliyat edilemeyen veya tekrarlayan beyin tümörleri olan hastalarda palyatif olarak, beyin cerrahisi sonrası beyin ödemi tedavisinde kullanılabilir. Kafa travması veya beyin psödotümörü nedeniyle beyin ödemi olan belirli hastalar da DECADRON ile oral tedaviden fayda görebilir. İlacın beyin ödeminde kullanılması, dikkatli bir beyin cerrahisi değerlendirmesine ve beyin cerrahisi veya diğer spesifik tedaviler gibi radikal tedavilere olan ihtiyacı ortadan kaldırmaz.
Gastrointestinal hastalıklar - Adjuvan olarak kritik dönemlerde: ülseratif kolit; bölgesel enterit; refrakter ladin.
Çeşitli- Uygun antitüberküloz tedavi ile ilişkili subaraknoid veya obstrüktif bloklu tüberküloz menenjit Diş cerrahisini takiben inflamatuar reaksiyonlar Seçilmiş sistemik lupus eritematozus vakalarında alevlenme veya idame tedavisi için akut romatizmal endokardit
Adrenokortikal hiperfonksiyonun ayırıcı tanısı için.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Terapi aşağıdaki genel ilkelere göre yapılmalıdır:
Pozoloji, hastalığın ciddiyetine ve bireysel cevaba bağlı olarak bireysel vakalara uyarlanmalıdır. Hastalığın şiddeti, prognozu, öngörülebilir süresi ve hastanın ilaca verdiği yanıt pozoloji için belirleyici faktörlerdir. (Çocuklar için önerilen dozlar genellikle azaltılmalıdır: ancak doz seçimi yaş veya vücut ağırlığından çok vakanın ciddiyetine göre belirlenmelidir).
Hormon tedavisi, endike olduğunda uygulanması gereken konvansiyonel tedavinin yerini almaz ve tamamlayıcıdır.
İlaç birkaç günden daha uzun süre uygulandığında, doz azaltılmalı veya tedavinin kesilmesi kademeli olarak uygulanmalıdır.
Kortikosteroid tedavisinin kesilmesinden sonra hastanın sürekli izlenmesi, hastanın tedavi edildiği hastalığın şiddetli semptomlarının aniden yeniden ortaya çıkması gözlemlenebileceğinden büyük önem taşımaktadır.
Ani bir etkinin gerekli olduğu akut formlarda, kısa bir süre için vazgeçilmez olabilecek yüksek dozlar uygulanabilir.
Uzun süreli tedavi gerektiren kronik formlarda, yeterli ancak tam olarak olmasa da iyileşmeyi belirlemek için yeterli olan minimum dozun kullanılması tavsiye edilir. İlacın uzun süre yüksek dozda verilmesinin gerekli olduğu düşünülüyorsa, doz azaltılmasını veya hormonal tedavinin kesilmesini gerektirebilecek herhangi bir semptomun saptanması için hastalar titizlikle izlenmelidir.
Kronik hastalıklar spontan remisyon dönemlerine tabidir. Bu gibi dönemlerde kortikosteroid uygulaması kademeli olarak kesilmelidir.
Uzun süreli tedavi sırasında idrar tahlili, yemekten iki saat sonra kan şekerinin belirlenmesi, kan basıncının ve vücut ağırlığının kontrolü ve göğüs radyolojik muayenesi gibi düzenli aralıklarla olağan laboratuvar testlerinin yapılması önerilir.Ayrıca periyodik olarak yapılması önerilir. Serum potasyum düzeylerini kontrol edin Peptik ülser öyküsü olan hastalarda veya mide rahatsızlıklarının varlığında uzun süreli tedaviler sırasında üst gastrointestinal sistemin radyolojik incelemeleri yapılmalıdır.
Dozu yeterince ayarlayarak, herhangi bir başka glukokortikoid uygulamasından DECADRON uygulamasına geçmek mümkündür.
Aşağıdaki eşdeğerler (miligram için miligram), diğer glukokortikoidlerden DECADRON'a geçişi kolaylaştırır:
DECADRON 0.75 mg
Metilprednizolon ve triamsinolon 4 mg
Prednizolon ve prednizon 5 mg
hidrokortizon 20 mg
kortizon 25 mg
Miligram için miligram, deksametazon pratik olarak betametazon ile eşdeğerdir, metilprednizolondan ve triamsinolondan dört ila altı kat daha güçlü, prednizon ve prednizolondan altı ila sekiz kat daha güçlü, hidrokortizondan 25 ila 30 kat daha güçlü ve kortizondan yaklaşık 35 kat daha güçlüdür. Aynı anti-inflamatuar dozlarda deksametazon, hidrokortizonun sodyum tutma etkilerinden neredeyse tamamen arındırılmıştır ve bu açıdan hidrokortizon türevlerine çok benzer.
Önerilen doz
Normalde ölümcül olmayan kronik hastalıklardaendokrin hastalıkları ve kronik romatizmal formlar, ödemli durumlar, solunum ve gastrointestinal hastalıklar, bazı dermatolojik ve hematolojik hastalıklar dahil olmak üzere, düşük dozlarla (günde 0,5 ila 1 mg) başlayın, indüklemek için yeterli minimum etkili doza ulaşana kadar dozu kademeli olarak artırın. istenen semptom rahatlama derecesi. Dozaj iki, üç veya dört günlük doza bölünebilir. Yeterli semptom kontrolü sağlandığında, idame dozu, aşırı hormonal etkiler olmaksızın yeterli rahatlamayı sağlamak için gereken minimum dozu içermelidir. Optimal idame dozu belirlendikten sonra, başlangıçtaki günlük dozajdan bağımsız olarak, genellikle günde iki kez uygulanan rejimle tatmin edici sonuçlar elde edilir.
Konjenital adrenal hiperplazide günlük dozaj genellikle 0.5-1.5 mg'dır.
Akut ölümcül olmayan hastalıklardaalerjik durumlar, oftalmik hastalıklar, akut ve subakut romatizmal hastalıklar dahil, dozaj günde 2 ila 3 mg arasında değişir; ancak bazı hastalarda daha yüksek dozlar gerekebilir.Bu hastalıkların iyi tanımlanmış bir seyri olduğundan ve belirli bir süre içinde düzeldiğinden, uzun süreli idame tedavisi genellikle gerekli değildir.
ilişkili terapi
Akut kendi kendini sınırlayan alerjilerde ve kronik alerjik hastalıkların alevlenmelerinde (örneğin, akut alerjik rinit, mevsimsel alerjik bronşiyal astımın akut atakları, ilaç ürtikeri, anjiyonörotik ödem ve kontakt dermatit), aşağıdaki parenteral ve oral tedavi kombinasyon dozaj şeması önerilir:
---------------------------------------------------------------------------------------
1. Gün: Tek bir IM enjeksiyonu 1 ml (4 mg) enjeksiyonluk DECADRON fosfat (deksametazon sodyum fosfat, MSD)
2. gün: Günde iki kez 2 DECADRON tablet (0,5 mg)
3. gün: Günde iki kez 2 DECADRON tablet (0,5 mg)
4. gün: Günde iki kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
5. gün: Günde iki kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
6. gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
7. Gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0,5 mg)
8. gün: check-up ziyareti
---------------------------------------------------------------------------------------
Dozaj programı (bir öncekine alternatif olarak)
1. gün: 1 ml (4 mg/ml) i.m. enjeksiyon için DECADRON fosfat
2. gün: 2 DECADRON tablet (0.75 mg) günde iki kez
3. gün: Günde iki kez 2 DECADRON tablet (0.75 mg)
4. gün: Günde iki kez 1 DECADRON tablet (0.75 mg)
5. gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0.75 mg)
6. gün: Günde bir kez 1 DECADRON tablet (0.75 mg)
7. gün: tedavi yok
8. gün: check-up ziyareti
---------------------------------------------------------------------------------------
Bu planın amacı, akut ataklar sırasında yeterli tedaviyi sunmak ve aynı zamanda kronik vakalarda aşırı doz tehlikesini en aza indirmektir. Bazı hastalarda örneğin topikal steroidler, antihistaminikler, bronkodilatörler veya diğer sistemik steroidlerle ek tedavi gerekebilir.
Kronik yaşamı tehdit eden hastalıklardasistemik lupus eritematozus, pemfigus, semptomatik sarkoidoz gibi, önerilen başlangıç dozu günde 2-4.5 mg'dır; bazı hastalarda daha yüksek dozlar gereklidir. Yeterli rahatlama sağlanır sağlanmaz, pozoloji, istenen terapötik etkiyi belirlemek için yeterli olan en düşük doza kademeli olarak azaltılmalıdır.
Hastanın hayatını tehlikeye atan akut hastalıklarda(örneğin akut romatizmal endokardit, sistemik lupus eritematozusun akut atakları, şiddetli alerjik reaksiyonlar, pemfigus, neoplazmalar), başlangıç dozu, en az dört doza bölünecek şekilde günde 4 ila 10 mg arasında değişir; Bazı hastalarda sürekli kontrol sağlamak için dozun arttırılması gerekebilir. Kontrol sağlanır sağlanmaz, dozaj, sürekli rahatlama sağlamak için yeterli olan en düşük doza kademeli olarak azaltılmalıdır.
Çok hızlı bir etki başlangıcı gerekiyorsa, enjeksiyon için DECADRON fosfatın ilk iki veya üç dozu intravenöz olarak uygulanabilir.
Şiddetli alerjik reaksiyonlarda ilk tercih edilen ilaç adrenalindir.DECADRON (tabletler) bir kombinasyon ilacı olarak veya destek tedavisi için faydalıdır.
"beyin ödeminde DECADRON enjeksiyonluk fosfat genellikle başlangıçta 10 mg i.v. dozunda ve ardından beyin ödemi semptomları kaybolana kadar her altı saatte bir i.m. yolla 4 mg dozunda uygulanır. Bir yanıt tipik olarak 12-24 saat içinde görülür; tedavi 2-4 gün sonra azaltılabilir ve 5-7 gün içinde kademeli olarak ortadan kaldırılabilir. Tekrarlayan veya ameliyat edilemeyen tümörleri olan hastaların palyatif tedavisi için idame dozu, enjeksiyon için DECADRON fosfat veya DECADRON tabletleri kullanılarak bireysel vakalara göre uyarlanmalıdır. Günde iki veya üç kez 2 mg'lık bir doz yeterli olabilir. Serebral ödemi kontrol etmek için gereken minimum pozoloji kullanılmalıdır.Kortikosteroid tedavisi ile ilgili olağan önlemlere uyulmalıdır.Gastrointestinal ülserleri veya kanamayı önlemek için antasitler, antikolinerjikler ve diyet önlemleri reçete edilirken dikkate alınmalıdır.
Adrenogenital sendromda 0,5-1,5 mg'lık günlük dozlar, hastalığı kontrol altına almak ve "anormal 17-ketosteroid sekresyonunun" geri dönmesini önlemek için yeterli olabilir.
Büyük terapi için akut lösemi, nefrotik sendrom ve pemfigus gibi belirli hastalıklar için önerilen doz günde 10 ila 15 mg arasındadır. Bu kadar yüksek dozlarla tedavi edilen hastalar, ciddi reaksiyonların ortaya çıktığını hemen tespit etmek için sıkı kontrollere tabi tutulmalıdır.
Deksametazon bastırma testi
Cushing sendromunun tespiti için test edin Daha fazla doğruluk için, 48 saat boyunca her altı saatte bir 0,5 mg DECADRON tableti uygulayın 24 saatlik idrar örneğinde 17-hidroksi kortikosteroidleri belirleyin Akşam 11'de ağızdan 1.0 mg DECADRON uygulayın Ertesi sabah saat 8'de plazma kortizol tayini için kan.
Adrenal tümörleri adrenal hiperpiaziden ayırt etmek için tanı testi 48 saat boyunca her 6 saatte bir oral 2 mg DECADRON 17-hidroksi kortikosteroidlerin atılımını belirlemek için 24 saatlik idrar toplayın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Sistemik mantar enfeksiyonları
Bu ilaca karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Hastalığın kontrolü için gerekli olan minimum pozolojinin kullanılması ve mümkün olan en kısa sürede dozajın kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir. Orta veya yüksek dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının artmasına, su ve tuz tutulmasına veya aşırı potasyum tükenmesine neden olabilir. Bu tür etkilerin, yüksek dozlarda uygulanmadıkça sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Düşük tuzlu bir diyet ve ekstra potasyum alımı gerekebilir.
Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Yüksek dozlar verildiğinde, peptik ülseri önlemeye yardımcı olmak için kortikosteroidlerin yemeklerle birlikte alınması ve öğün aralarında antasitler alınması önerilir.
Ciddi strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi altındaki hastalarda, stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozunda bir artış endikedir.
İlacın neden olduğu "ikincil adrenokortikal yetmezlik, pozolojiyi kademeli olarak azaltarak en aza indirilebilir. Bununla birlikte, bu tür göreceli yetersizlik, tedavinin askıya alınmasından sonra birkaç ay devam edebilir: bu süre boyunca ortaya çıkan herhangi bir stresli durumda, bu nedenle tavsiye edilir. hormon tedavisine yeniden başlayın Hasta zaten steroid tedavisi görüyorsa, dozajda bir artış gerekli olabilir.
Mineralokortikoidlerin salgılanması yetersiz olabileceğinden, aynı anda tuzların ve/veya bir mineralokortikoidin verilmesi tavsiye edilir.
Kortikosteroid tedavisi sırasında hastalar çiçek hastalığına karşı aşılanmamalıdır. Çiçek hastalığı da dahil olmak üzere canlı viral aşıların uygulanması, immünosupresif dozlarda kortikosteroid alan kişilerde kontrendikedir. İmmünosupresif dozlarda kortikosteroid alan kişilere inaktive viral veya bakteriyel aşılar uygulanırsa, beklenen serum antikor yanıtı oluşmayabilir. Ancak, örneğin Addison hastalığında yerine koyma tedavisi olarak kortikosteroid alan hastaların bağışıklanması yapılabilir.
Hipoprotrombinemi varlığında, kortikosteroid tedavisi sırasında asetilsalisilik asit dikkatli kullanılmalıdır.
DECADRON tabletlerinin mevcut tüberkülozda kullanımı, kortikosteroidin hastalığı tedavi etmek için uygun bir antitüberküloz rejimle birlikte kullanıldığı fulminan veya yayılmış tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.Kortikosteroidler latent veya tüberkülozlu hastalarda endike olduğunda. tüberküline yanıt verilmesi durumunda, hastalığın reaktivasyonu meydana gelebileceğinden sıkı izleme gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalara kemoprofilaksi uygulanmalıdır.
Steroidler aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: perforasyon tehlikesi olan spesifik olmayan ülseratif kolit; apseler veya diğer piyojenik enfeksiyonlar; divertikülit; son bağırsak anastomozu; aktif veya gizli peptik ülser; böbrek yetmezliği; hipertansiyon; osteoporoz; miyastenia gravis. Yüksek dozda kortikosteroid alan hastalarda bağırsak perforasyonundan sonra periton tahrişi belirtileri çok az olabilir veya hiç olmayabilir.
Adipoz doku embolinin neden olduğu emboli vakaları, hiperkortizonizmin olası bir komplikasyonu olarak tanımlanmıştır.
Kornea perforasyonu riski göz önüne alındığında, oftalmik herpes simpleksi olan hastalarda kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır.
Hipotiroidi ve sirotik hastalarda kortikosteroidlerin etkileri daha belirgindir.
Kortikosteroidler enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilir ve kullanımları sırasında üst üste binen enfeksiyonlar oluşabilir.Kortikosteroid tedavisi sırasında enfeksiyonlara karşı dirençte azalma ve enfeksiyöz süreçlerin lokalize olmama eğilimi görülebilir.Ayrıca kortikosteroidler nitroblutetrazolium testini etkileyebilir. bakteriyel enfeksiyonlar ve yanlış negatif sonuçlar üretir.
Kortikosteroidler latent amoebiasis'i aktive edebilir, bu nedenle, tropik bölgelerde bulunan herhangi bir hastada veya açıklanamayan diyare olan herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce latent veya aktif amebiasisin ekarte edilmesi önerilir.
Kortikosteroidlerle tedavi sırasında öfori, uykusuzluk, ruh hali değişiklikleri, kişilik değişiklikleri, şiddetli depresyondan gerçek psikotik belirtilere kadar değişen psişik değişiklikler meydana gelebilir. Mevcut olduğunda, psişik dengesizlik ve psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, arka subkapsüler katarakt, optik sinirlerde olası hasar ile glokoma neden olabilir ve mantar veya virüslere bağlı ikincil oküler enfeksiyonların başlamasını kolaylaştırabilir.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören çocuklar ve ergenler, büyüme ve gelişme açısından yakından izlenmelidir.
Bazı hastalarda steroidler hareketliliği ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Difenildantoin, fenobarbital, efedrin ve rifampisin, azalan kan seviyeleri ve azalmış fizyolojik aktivite ile kortikosteroidlerin klirensini artırabilir; bu, kortikosteroid dozunun ayarlanmasını gerektirir.Bu etkileşimler, deksametazon supresyon testlerini etkileyebilir ve bu ilaçlar uygulanırken dikkatle yorumlanmalıdır. .
Kumarin kortikosteroidleri ve kumarin antikoagülanlarını aynı anda alan hastalarda protrombin zamanı sıklıkla izlenmelidir, çünkü kortikosteroidler bazı durumlarda bu antikoagülanlara yanıtı bozmuştur. Bazı çalışmalar, genellikle kortikosteroidlerin eklenmesinin neden olduğu etkinin, kumarin bileşiklerine verilen yanıtın inhibisyonu olduğunu göstermiştir, ancak potansiyasyonu gösteren bazı çelişkili raporlar vardır.
Kortikosteroidler potasyum tüketen diüretiklerle birlikte uygulandığında, hastalar hipokalemi gelişimi açısından yakından izlenmelidir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Kortikosteroidlerin insan üremesi ile ilgili olarak hala yeterli çalışma olmaması nedeniyle, bu ilaçların hamile kadınlarda, emziren annelerde veya çocuk doğurma çağındaki kadınlarda kullanımı, ilacın anne ve çocuk için doğurabileceği olası risk ve avantajları gerektirir. embriyo veya fetüs. Hamilelik sırasında önemli dozlarda kortikosteroid tedavisi görmüş annelerden doğan bebekler, herhangi bir hipoadrenalizm belirtisi tespit etmek için dikkatli kontrollere tabi tutulmalıdır.
Besleme zamanı
Anne sütünde kortikosteroidler bulunmuştur ve büyümeyi durdurabilir, endojen kortikosteroidlerin üretimini engelleyebilir veya başka yan etkilere neden olabilir. Kortikosteroid tedavisi gören annelere emzirmemeleri tavsiye edilmelidir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Bu madde araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Su ve elektrolit bozuklukları: sodyum tutma; Su tutma; yatkın kişilerde konjestif kalp yetmezliği; potasyum tükenmesi; hipokalemik alkaloz; hipertansiyon.
kas-iskelet sistemi: kas astenisi; steroid miyopatisi; kas kütlesinde azalma; osteoporoz; vertebral kompresyon kırıkları; femur başı ve humerusun aseptik nekrozu; spontan uzun kemik kırıkları; tendon yırtılmaları.
gastrointestinal: olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser; özellikle inflamatuar barsak hastalığı olan hastalarda ince ve kalın bağırsağın perforasyonu; pankreatit; abdominal distansiyon; ülseratif özofajit.
dermatolojik: gecikmiş yara iyileşmesi; ince ve hassas cilt; peteşi ve morarma; eritem; artan terleme; deri testlerine verilen yanıtları baskılayabilir. Alerjik dermatit, ürtiker, anjiyonörotik ödem gibi diğer cilt bozuklukları.
Nörolojik: kasılmalar; genellikle tedaviden sonra papilödem (beynin psödotümörü) ile artan kafa içi basıncı; baş dönmesi; baş ağrısı.
endokrinolojik: adet anormallikleri; cushingoid durumun başlangıcı; çocuklarda bodurluk; özellikle travma, ameliyat veya hastalıktan kaynaklanan stres dönemlerinde ikincil adrenokortikal ve hipofiz yetmezliği; karbonhidratlara karşı bozulmuş tolerans; gizli diabetes mellitus belirtileri; diyabetik hastalarda insülin veya oral hipoglisemik ajanlara artan ihtiyaç.
Oftalmolojik: arka subkapsüler katarakt; artan göz içi basıncı; glokom; egzoftalmi.
Metabolik: negatif nitrojen dengesi ile protein katabolizması.
Diğerleri: aşırı duyarlılık; Tromboembolizm; kilo almak; iştah artışı; mide bulantısı; halsizlik.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı ile ilgili veri yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
DECADRON (deksametazon, MSD), esas olarak güçlü anti-inflamatuar etkisi için kullanılan sentetik bir glukokortikoiddir. Düşük dozlarda bile anti-inflamatuar aktivitesi belirgin olmakla birlikte, elektrolit metabolizması üzerindeki etkisi zayıftır. Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ayrıca vücudun çeşitli uyaranlara karşı bağışıklık tepkisini de değiştirirler.
05.1 Farmakodinamik özellikler
-----
05.2 Farmakokinetik özellikler
-----
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
-----
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Mısır nişastası; Kalsiyum dibazik fosfat dihidrat; Laktoz monohidrat; Magnezyum stearat; E142 parlak asit yeşili BS.
06.2 Uyumsuzluk
Diğer ilaçlarla geçimsizlikler bilinmemektedir.
06.3 Geçerlilik süresi
Geçerlilik: 36 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel saklama önlemleri yoktur.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
PVC ve alüminyum kabarcıklar
0,5 mg'lık 10 tablet
0.75 mg'lık 10 tablet
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Roma
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
0,5 mg'lık 10 tablet 014729014
0.75 mg'lık 10 tablet 014729038
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Haziran 2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
-----