Zylagren nedir?
Zylagren, aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır. Pembe, yuvarlak tabletler (75 mg) olarak mevcuttur.
Zylagren bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Plavix adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Zylagren ne için kullanılır?
Zylagren yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesi için endikedir.Zylagren aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:
- Yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar. Zylagren tedavisine kalp krizinden birkaç gün ile 35 gün sonra başlanabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan akımının neden olduğu saldırı) Zylagren ile tedaviye felçten yedi gün ile altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar);
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zylagren nasıl kullanılır?
Standart zylagren dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir.
Zylagren nasıl çalışır?
Zylagren'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, bu da kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir.Kan pıhtılaşması, bir araya gelen (birbirine yapışan) özel kan hücrelerinin, trombositlerin etkisi sonucu oluşur. ). Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller.Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir krizi önlemeye yardımcı olur. kalp hastalığı veya felç .
Zylagren nasıl çalışıldı?
Zylagren jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Zylagren ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Zylagren jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Zylagren neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine göre Zylagren'in Plavix ile karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşüne göre, Plavix durumunda olduğu gibi, faydaları, tanımlanan risklerden ağır basmaktadır.Komite, Zylagren'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Zylagren ile ilgili diğer bilgiler:
21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Krka, d.d., Novo mesto'ya Zylagren için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Zylagren'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 07-2009
Bu sayfada yayınlanan Zylagren - klopidogrel ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
