Numient nedir ve ne için kullanılır?
Numient, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığının semptomlarının tedavisinde endikedir. Aktif maddeler levodopa ve karbidopa içerir.
Numient nasıl kullanılır - Levodopa / Carbidopa?
Numient ağızdan alınacak kapsüller halinde mevcuttur. Daha önce hiç levodopa almamış hastalar için başlangıç dozu, ilk üç gün günde üç kez 95 mg levodopa ve 23.75 mg karbidopa içeren bir kapsüldür. Doktor daha sonra hastanın tedaviye verdiği cevaba göre dozu artırabilir. Halihazırda levodopa alan hastalarda, doktor mevcut tedaviye göre Numient dozunu belirler.
Numient kapsüller, yemekle birlikte veya yemeksiz bir bardak su ile alınır, ancak ilacın emilimini azaltabilecek yüksek proteinli bir yemekle aynı anda alınmaz.
Kapsülü yutmakta güçlük çeken hastalar, içindekileri elma püresi, yoğurt veya puding gibi yumuşak yiyeceklerin üzerine yayabilir. Bu nedenle yiyecekler çiğnenmeden hemen yutulmalıdır.
Numient sadece reçete ile alınabilir ve aşağıdaki dozlarda mevcuttur: 95 mg / 23.75 mg, 145 mg / 36.25 mg, 195 mg / 48.75 mg ve 245 mg / 61.25 mg. Numient'in kullanımı hakkında daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçasıdır).
Numient nasıl çalışır - Levodopa / Carbidopa?
Parkinson hastalarında, hareketi kontrol etmede önemli bir nörotransmitter olan dopamini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve beyindeki dopamin miktarı azalır.
Numient, beyinde dopamine dönüşen ve dopamin seviyelerini geri kazanmaya yardımcı olan levodopa içerir. Numient'te bulunan karbidopa maddesi, levodopanın genel kan dolaşımında, yani beyne ulaşmadan önce dopamine dönüşmesini engeller. Levodopa ve karbidopa kombinasyonu, Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarda kullanılır.
Numient'te, aktif bileşenlerin bir kısmı hemen salınırken, geri kalanı kademeli olarak salınarak daha stabil levodopa seviyelerine izin verir. Bu tipteki kapsüller, değiştirilmiş salımlı kapsüller olarak bilinir.
Numient - Levodopa / Carbidopa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Erken Parkinson hastalığı olan 381 hastayı içeren bir çalışmada, çeşitli dozlarda verilen Numient, semptomları iyileştirmede plaseboya (sahte bir tedavi) göre daha etkiliydi. 30 hafta sonra, Numient ile tedavi edilen hastalarda standart bir semptom ölçeğinde (UPDRS, Birleşik Parkinson Hastalığı Derecelendirme Ölçeği, bölüm II ve bölüm III) 11,7 ila 14,9 puanlık (doza bağlı olarak) ortalama bir iyileşme görülmüştür. Plasebo ile tedavi edilen deneklerde, ortalama iyileşme 0,6 puan oldu.
İkinci bir çalışma, ileri Parkinson hastalığı olan 393 hastada Numient'i başka bir levodopa ve karbidopa tedavisiyle karşılaştırdı. Çalışma, tedavilerin, hastaların yürümekte daha fazla güçlük çektiği sözde "kapalı" dönemleri azaltmaya ne ölçüde yardımcı olduğunu inceledi. 13 hafta sonra, Numient ile tedavi edilen hastalar, karşılaştırıcı ile tedavi edilen hastalar tarafından bildirilen uyanma saatlerinin %30'una kıyasla, uyanma saatlerinin %24'ünde "kapalı" dönemler bildirdi. Her iki grupta da, çalışmanın başlangıcındaki "kapalı" faz, uyanma saatlerinin %36-37'sine karşılık geldi.
Numient - Levodopa / Carbidopa ile ilişkili risk nedir?
Numient ile en sık görülen yan etkiler bulantı (hastaların %12'sini etkiler), baş dönmesi, baş ağrısı ve istemsiz hareketler (her biri hastaların %8'inde görülür) ve uykusuzluktur (hastaların %6'sında görülür). alerjik reaksiyonlar.
Dar açılı glokom (bir göz bozukluğu) veya feokromositoma (adrenal bezlerin tümörü) olan hastalarda Numient kullanılmamalıdır. Ayrıca seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri olarak bilinen ilaçları alan hastalarda veya geçmişte belirli rahatsızlıklardan muzdarip hastalarda kullanılmamalıdır. Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Numient - Levodopa / Carbidopa neden onaylandı?
Çalışmalar, Numient'in erken ve ileri Parkinson hastalığı olan hastalarda semptomları azaltmada etkili olduğunu göstermektedir. Diğer bir fayda, daha stabil levodopa seviyelerinin korunmasını destekleyen Numient'teki aktif bileşenlerin formülasyonu ile ilgilidir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Numient'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğu sonucuna vardı ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Numient - Levodopa / Carbidopa'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Numient'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Numient paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Numient - Levodopa / Carbidopa hakkında daha fazla bilgi
Numient tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Numient - Levodopa / Carbidopa ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
