FRAGMIN ® Dalteparin sodyum

FRAGMIN ® dalteparin sodyum bazlı bir ilaçtır.

TERAPÖTİK GRUP: Antitrombotikler.

Endikasyonlar FRAGMIN ® Dalteparin sodyum

FRAGMIN ®, genel ve ortopedik cerrahide derin ven trombozu profilaksisinde kullanılır.
Dalteparin sodyum ayrıca asetil-salisilik asit ile sinerji içinde akut derin ven trombozu veya kararsız koroner arter hastalığının (kararsız angina, non-Q miyokard enfarktüsü) tedavisinde başarıyla kullanılmaktadır.
FRAGMIN ®, uzun süreli hemodiyaliz veya hemofiltrasyon (4 saatten fazla) sırasında pıhtılaşma profilaksisinde de etkili bir şekilde kullanılabilir.

Etki mekanizması FRAGMIN ® Dalteparin sodyum

FRAGMIN ® yoluyla deri altından alınan delta sodyum heparin "mükemmel bir biyoyararlanıma sahiptir (yaklaşık %90'dır) ve yaklaşık 3 - 4 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.

Molekülün yarı ömrü yaklaşık 4 saat olmasına rağmen, sodyum dalteparinin antitrombotik etkileri 24 saat uzar, bu nedenle yaygın heparine kıyasla daha düşük bir uygulama sıklığı gerektirir.
FRAGMIN®'in antikoagülan ve antitrombotik etkisi, düşük moleküler ağırlıklı heparinden türetilen bir polisakarit karışımının varlığı ile bağlantılıdır.
Bu polisakaritler, heparine bindirilebilir bir şekilde, antitrombin III'ü bağlayabilir ve bir konformasyonel değişiklik indükleyebilir. Bu etki, trombin veya Faktör X gibi bazı pıhtılaşma faktörlerine karşı önleyici aktivitenin temelidir (protrombinden trombine geçişe aracılık etmede ve fibrin içinde çözünen fibrinojenin bozunmasını teşvik etmede önemlidir).

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

DALTEPARİN'İN ETKİLİ VE GÜVENLİĞİ

J Cardiol'um. 22 Aralık 2010. [Baskı öncesi Epub]

Kalp Kapak Cerrahisi Sonrası Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparin ile Fraksiyone Olmayan Heparin Antikoagülasyonunun Etkinliğinin ve Güvenliğinin Karşılaştırılması.

Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.

Çalışma, delta heparin ile tedavi edilen grupta trombotik ve hemorajik olaylarda daha belirgin bir azalma gözlemleyerek, kalp kapak cerrahisi sonrası konjuge olmayan heparine kıyasla dalteparinin etkinlik ve güvenliğini karşılaştırmayı mümkün kılmıştır. Daha kesin olarak, delta heparin ile tedavi edilen hastaların %4'ünde ve fraksiyone olmayan heparin ile tedavi edilenlerin %11'inde trombotik olaylar meydana geldi.Aynı eğilim hemorajik olaylar için de gözlendi.

2. HEPARİNLERİN ANTİ-İFLAMATUAR ETKİLERİ

Kan. 1 Aralık 1993; 82: 3253-8.

Heparin oligosakkaritler, L- ve P-selektine bağlanır ve akut inflamasyonu inhibe eder.

Nelson RM, Cecconi O, Roberts WG, Aruffo A, Linhardt RJ, Bevilacqua MP.

lökosit. Akut inflamasyonun bir in vivo modeli, bu oligosakkaritlerin uygulanmasının, nötrofillerin ekstravazasyonunu nasıl etkili bir şekilde önleyebildiğini ve sıklıkla aterosklerotik hastalıklarla bağlantılı inflamatuar olayları nasıl azalttığını göstermiştir.

3. YENİ ANTİKOAGÜLANLARA DOĞRU

Tromb Res 2011 Ocak 127S2: S5-S12.

Yeni oral antikoagülanlar için hedef olarak faktör Xa ve trombin.

Weitz JI.

Önerilen mevcut antikoagülan tedaviler, genellikle etkinliklerini azaltan ve terapötik hedefe ulaşılmasını zorlaştıran çok önemli sınırlamalara sahiptir.
Bir yanda, oral uygulama avantajına sahip olan, ancak öngörülemeyen bir antikoagülan aktivite sınırına sahip olan (yakın izleme gerektiren) Warfarin gibi K vitamini antagonistleri ile tedavimiz var, diğer yanda ise düşük ağırlıklı heparin moleküllerimiz var. oldukça öngörülebilir bir eylem profili ile karakterize edilen, parenteral uygulamanın ana sınırlamasına sahiptir.
Dünya çapında birçok araştırmacı, şu anda kullanımda olan terapilerin avantajlarını birleştirebilen (trombinin sentezi için gerekli olan) faktör Xa'nın yeni inhibitörlerini deniyor.

Kullanım yöntemi ve dozaj

FRAGMIN Deri altı kullanım için 2500UI / 0.2ml önceden doldurulmuş şırıngalar; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0.3ml; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5ml; 15000UI / 0.6ml; 18000UI / 0.72ml deltaperin sodyum: dozajın formülasyonu, uygulama zamanlaması ve terapötik tedavinin süresi, alımın gerekli olduğu olayın tipine, hastanın sağlık durumuna ve dayatılan terapötik hedefe göre güçlü bir şekilde şartlandırılmıştır. .
FRAGMIN ®, kullanıma hazır enjektörün iğnesinin karın yağ dokusundan veya uyluğun lateral tarafından kaldırılan deri kıvrımına tamamen ve dik olarak sokulmasıyla subkutan olarak uygulanabilir.

HER DURUMDA, FRAGMIN ® Dalteparin sodyum ALMADAN ÖNCE - DOKTORUNUZUN REÇETE VE KONTROLÜ GEREKİR.

Uyarılar FRAGMIN ® Dalteparin sodyum

Heparin ve delta heparin sodyum alımına, özellikle trombositopeni ile tedavinin ilk aşamasında, potansiyel olarak tehlikeli bir seyir eşlik edebilir.
Çoğu durumda, bu değişiklik, tedavinin askıya alınmasını veya hatta sürdürülmesinin ardından gerileyebilirken, bazı durumlarda, beyaz trombüsün (heparin tarafından oluşturulan) oluşumunu potansiyel olarak belirleyebilen bağışıklık komplekslerinin oluşumu ile kötüleşebilir. aracılı trombosit agregasyonu) ve trombotik olay riskini artırır.
Bu olası sonucun ışığında, özellikle tedavinin ilk aşamasında ve tedavi başladıktan sonra periyodik olarak - trombositlerin serum düzeylerinin izlenmesi ve eğer bunlar 100.000 / mm3'ün altına düşerse, tekrar etmekten kaçınarak tedaviyi askıya almak tavsiye edilir. gelecekte.
Aynı bölgede tekrarlanan ponksiyonlar, spinal veya epidural anestezi, hastanın sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli hematomların ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilebilir. Bu durumlarda, tıbbi ve paramedik personel, ilgili belirti ve semptomların ortaya çıkmasına özellikle dikkat etmelidir.
FRAGMIN ® kas içinden uygulanmamalıdır.
Delta heparin sodyum alımı, araba ve makine kullanma yeteneğini korurken, hastanın normal algılama yeteneklerini etkilemez.

GEBELİK VE EMZİRME

Delta sodyum heparin, fetüsün sağlığı için özellikle toksik değildi; bununla birlikte, indüklenen hemodinamik değişiklikler potansiyel olarak tehlikeli olabilir. Bu veriler ışığında ve bazı formatlarda benzil alkolün mevcudiyeti göz önüne alındığında, heparinin yenidoğan tarafından gastrointestinal absorpsiyon olasılığı çok düşük olsa bile, hem hamilelik sırasında hem de emzirme döneminde FRAGMIN ® almaktan kaçınılması arzu edilir.

Etkileşimler

FRAGMIN ®, asetil salisilik asit, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar, tiklopidin, glukokortikoidler ve antiplatelet ajanlarla birlikte uygulandığında kanama riskinde artış gözlendi.
Yukarıda bahsedilen aktif bileşenlerin uygulanması kaçınılmaz ise, olası kanama insidansını azaltmak için hastanın pıhtılaşma kapasitesinin sık sık izlenmesi tavsiye edilir.

Kontrendikasyonlar FRAGMIN ® Dalteparin sodyum

Artan kanama riski nedeniyle, FRAGMIN ® etkin maddeye, yardımcı maddelerinden birine veya heparinin diğer formlarına aşırı duyarlılık durumunda, trombositopeni, gastroduodenal ülser ve beyin kanaması olan hastalarda kontrendikedir.
Aynı nedenle delta heparin sodyum, serebral anevrizma, pıhtılaşma süreçlerindeki değişiklikler, CNS'yi etkileyen lezyonlar veya cerrahi, görsel ve işitsel aparatlar ve kontrolsüz hipertansiyon durumunda da kontrendikedir.

İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler

FRAGMIN ® kullanımı nadiren trombositopeni, enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu ve genel semptomların eşlik ettiği ağrılı eritemli plaklar ile ilişkilendirilmiştir.Bu vakalarda, tedavinin hızla kesilmesi semptomların hemen gerilemesini sağlamıştır.
Spinal veya epidural hematomlar, spinal anestezi, epidural veya lomber ponksiyon sırasında FRAGMIN ® profilaktik olarak kullanıldığında çok nadiren gözlenirken, yatkınlığı olan hastalarda hemorajik olaylar gözlendi.
Transaminazların yükselmesi nadiren gözlenmiştir.

Not

FRAGMIN ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.

Bu sayfada yayınlanan FRAGMIN ® Dalteparin sodyum ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.