Mixtard nedir?
Mixtard, bir dizi enjekte edilebilir insülin süspansiyonudur. Mixtard, şişelerde, kartuşlarda (Penfill) veya kullanıma hazır kalemlerde (NovoLet, FlexPen veya InnoLet) mevcuttur. Mixtard'ın aktif maddesi insan insülinidir (rDNA).Mixtard hızlı etkili (çözünür) ve uzun etkili (izopan) insülinin bir karışımıdır.
- Mixtard 10: %10 çözünür insülin ve %90 izofan insülin
- Mixtard 20: çözünür insülin %20 ve izofan insülin %80
- Mixtard 30: çözünür insülin %30 ve izofan insülin %70
- Mixtard 40: çözünür insülin %40 ve izofan insülin %60
- Mixtard 50: çözünür insülin %50 ve izofan insülin %50
Mixtard ne için kullanılır?
Mixtard diyabetli hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Mixtard nasıl kullanılır?
Mixtard, deri altına (cilt altına), genellikle karın bölgesine (göbek) enjeksiyon yoluyla verilir, ancak daha uygunsa gluteal bölgeye (kalça) veya deltoid bölgeye (omuz) da verilebilir. Etkili en düşük dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir. Normal doz, günlük vücut ağırlığının kilogramı başına 0,3 ila 1,0 uluslararası birim (IU) arasında değişir. Daha uzun süreli bir etki ile birlikte hızlı bir başlangıç etkisi istiyorsanız, Mixtard genellikle günde bir veya iki kez verilir.
Mixtard nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Mixtard, pankreas tarafından üretilen insüline özdeş bir insülin ikamesidir. Mixtard'daki aktif madde, insan insülini (rDNA), 'rekombinant teknoloji' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: yani insülin, onu üretebilmesini sağlayan bir gen (DNA) almış bir maya tarafından yapılır. Mixtard iki formda insülin içerir: hızlı etki gösteren çözünür form (enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde) ve gün içinde çok daha yavaş emilen ve Mixtard'a daha uzun süreli etki sağlayan "izopan" formu. doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere girmesini destekler.Kan şekerini kontrol ederek diyabetin semptomlarını ve komplikasyonlarını azaltır.
Mixtard nasıl çalışılmıştır?
Mixtard, pankreasın insülin üretemediği tip 1 diyabetli ve vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı tip 2 diyabetli toplam 294 hasta üzerinde çalışılmıştır. Hastaların yaklaşık üçte biri tip 1 diyabetli, geri kalanı tip 2 diyabetliydi.Çalışmada Mixtard 30, bir insülin analoğu kullanılarak yapılan benzer bir karışımla karşılaştırıldı (insülin aspart). Çalışma, 12 hafta sonra kandaki glikozile hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve "kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesi" sağlayan bir maddenin seviyesini ölçtü.
Çalışmalar sırasında Mixtard'ın ne gibi yararları oldu?
Mixtard, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu, bu da kan glikoz seviyelerinin diğer insan insülinlerinde görülene benzer bir seviyede kontrol edildiğini gösterdi. Mixtard'ın hem tip 1 hem de tip 2 diyabette etkili olduğu gösterilmiştir.
Mixtard ile ilişkili risk nedir?
Tüm insülinlerde olduğu gibi, Mixtard hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilir. Mixtard ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Mixtard, insan insülinine (rDNA) veya ilaçtaki diğer maddelere aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.İlaç, glikoz üzerinde etkisi olabilecek başka ilaçlarla birlikte veriliyorsa, Mixtard dozları ayarlanmalıdır. Kullanımla ilgili kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Mixtard neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Mixtard'ın faydalarının diyabet tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Bu nedenle Komite, Mixtard için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Mixtard ile ilgili diğer bilgiler:
7 Ekim 2002'de Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye Mixtard için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 7 Ekim 2007'de yenilendi.
Mixtard EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007
Bu sayfada yayınlanan Mixtard ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
