Enyglid - repaglinid

Enyglid nedir?

Enyglid, yuvarlak tabletler (beyaz: 0,5 mg; sarı: 1 mg; pembe: 2 mg) olarak temin edilebilen repaglinid etkin maddesini içeren bir ilaçtır.
Enyglid jenerik bir ilaçtır, yani Avrupa Birliği'nde (AB) NovoNorm adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzerdir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.

Enyglid ne için kullanılır?

Enyglid, tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda kullanılır. İlaç, hiperglisemisi (yüksek kan şekeri seviyeleri) artık diyet, kilo verme ve fiziksel egzersiz yoluyla kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) seviyelerini düşürmeyi amaçlayan diyet ve egzersiz rejimleri ile birlikte verilir. Enyglid, kan glukoz seviyeleri tek başına metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmeyen tip 2 diyabetlilerde metformin (başka bir antidiyabetik) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Enyglid nasıl kullanılır?

Enyglid, yemeklerden önce, genellikle her ana yemekten 15 dakika önce alınır. Doz, mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için ayarlanmalıdır. Tedavi eden doktor, en düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Enyglid ayrıca diyetle genellikle iyi kontrol edilen, ancak vücudun kandaki glikoz seviyesini düzenleyemediği bir geçiş aşamasından geçen tip 2 diyabet hastaları için de endike olabilir.
Önerilen başlangıç ​​dozu 0,5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artırılabilir.
Hastalar halihazırda başka bir antidiyabetik kullanırken Enyglid'e geçerse, önerilen başlangıç ​​dozu 1 mg'dır.
Bu yaş grubu için ürünün güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi bulunmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda Enyglid'in kullanılması önerilmez.

Enyglid nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Enyglid, yemek sırasında pankreasın daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabeti kontrol etmek için kullanılır.

Enyglid nasıl çalışılmıştır?

Enyglid jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç NovoNorm ile biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.

Enyglid'in faydaları ve riskleri nelerdir?

Enyglid jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.

Enyglid neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine dayanarak, Enyglid'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve NovoNorm'a biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.CHMP'nin görüşü, bu durumda olduğu gibi NovoNorm'un faydaları, tanımlanan risklerden daha ağır basmaktadır.Bu nedenle Komite, Enyglid'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Enyglid ile ilgili diğer bilgiler:

14 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Krka, d.d., Novo mesto'ya Enyglid için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Enyglid'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.

Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.

Bu sayfada yayınlanan Enyglid - repaglinide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.