Lusduna - Insulin Glargine nedir ve ne için kullanılır?
Lusduna, diyabet tedavisinde en az 2 yaşındaki hastalarda kullanılan bir ilaçtır. Aktif bileşen insülin glarjin içerir.
Lusduna 'biyobenzer bir ilaçtır'. Bu, Lusduna'nın Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş biyolojik bir ilaca ('referans ilaç' olarak da bilinir) çok benzer olduğu anlamına gelir.Lusduna'nın referans ilacı Lantus'tur.Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için bkz. Sorular ve cevaplar buraya tıklayın.
Lusduna nasıl kullanılır - İnsülin Glarjin?
Lusduna, tek kullanımlık kullanıma hazır bir kalemde mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Karın bölgesinde, deltoid veya uyluk seviyesinde deri altına enjeksiyon yoluyla verilir.
Lusduna her gün aynı saatte günde bir kez uygulanmalıdır. Lusduna'nın dozu her hasta için uyarlanır ve kandaki glikoz (şeker) düzeyine ve diğer insülin ilaçları ile tedaviye bağlıdır. Tip 2 diyabetli hastalarda Lusduna diğer antidiyabetik ilaçlarla birlikte ağızdan da verilebilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Lusduna - İnsülin Glargine nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun insülin üretememesi (tip 1 diyabet) veya vücudun yeterince insülin yapmaması veya etkili bir şekilde kullanamaması (tip 2 diyabet) nedeniyle kan şekeri seviyesinin yüksek olduğu bir hastalıktır. Lusduna, "vücut tarafından üretilen insüline benzer şekilde hareket eden ve glikozun kandan vücut hücrelerine geçmesine yardımcı olan bir ikame insülindir. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabet semptomlarını azaltır ve komplikasyonlardan kaçınır." .
Lusduna'daki aktif madde olan insülin glarjin, enjeksiyondan sonra kan dolaşımına insan insülininden daha yavaş girer, bu nedenle daha uzun süre etkilidir.
Lusduna - Insulin Glargine'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Lusduna ile Lantus'u karşılaştıran kapsamlı laboratuvar çalışmaları, Lusduna'da bulunan insülin glarjinin, kimyasal yapı, saflık ve biyolojik aktivite açısından Lantus'ta bulunana çok benzer olduğunu göstermiştir.İki ek çalışma, Lusduna'nın vücut tarafından emildiğini ve etki gösterdiğini göstermiştir. Referans ilaç Lantus ile aynı şekilde kan şekeri üzerinde.
Lusduna biyobenzer bir ilaçtır, bu nedenle bunlar zaten insülin glarjin için iyi bilindiğinden etkinlik ve güvenlik konusunda herhangi bir çalışmaya ihtiyaç duyulmamıştır.
İki destekleyici çalışma, günlük Lusduna dozunun etkinliğinin Lantus'unkiyle karşılaştırılabilir olduğunu buldu.Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, bir madde olan kandaki 24 haftalık tedaviden sonra glikosile edilmiş hemoglobin seviyesindeki değişiklikti ( HbA1c). Bu, kan şekerinin ne kadar etkili bir şekilde kontrol edildiğini gösterir.
Tip 1 diyabetli 506 hastayı içeren ilk destekleyici çalışmada, hem Lusduna hem de Lantus ile ortalama HbA1c yüzdesi %8.0'dan %7.4'e düşmüştür. Tip 2 diyabetli 531 hastayı içeren ikinci çalışmada, HbA1c'deki ortalama düşüş yüzdesi Lusduna ile %8,3 ila %7,2 ve Lantus ile %8,4 ila %7,2 arasında değişmiştir.
Lusduna - Insulin Glargine ile ilişkili riskler nelerdir?
Lusduna'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi hipoglisemidir (düşük kan şekeri). Lusduna ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lusduna - Insulin Glargine neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), biyobenzer ilaçlar için AB gereklilikleri uyarınca Lusduna'nın Lantus ile karşılaştırılabilir bir kalite, güvenlik ve etkinlik profiline sahip olduğunun gösterildiğine karar verdi. Bu nedenle, CHMP, Lantus örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Lusd için "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etti.
Lusduna - Insulin Glargine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Lusduna'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken tavsiye ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Lusduna - Insulin Glargine hakkında daha fazla bilgi
Lusduna'nın EPAR'ının tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Lusduna tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Lusduna - Insulin Glargine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
