Levemir nedir?
Levemir, insülin detemir etkin maddesini içeren bir enjeksiyonluk çözeltidir. Kartuşlarda (PenFill) ve kullanıma hazır kalemlerde (FlexPen ve InnoLet) mevcuttur.
Levemir ne için kullanılır?
Levemir, diyabetli yetişkinleri, ergenleri ve 6 yaşından büyük çocukları tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levemir nasıl kullanılır?
Levemir, karın duvarında (göbek), uyluklarda, üst kollarda, omuzlarda veya kalçalarda deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. Levemir, aşağıdaki şekillerde kullanılabilen uzun etkili bir "insülindir:
- oral antidiyabetik tıbbi ürünlerle birlikte günde bir kez. Bu saat her gün aynı olmak kaydıyla günün herhangi bir saatinde uygulanabilir. Levemir dozu her hastanın kan şekeri (şeker) düzeyine göre ayarlanmalıdır;
- "Yemekler sırasında kısa etkili veya hızlı etkili insülin enjeksiyonları ile kombinasyon halinde. Levemir, hastanın ihtiyacına bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulanmalıdır."
Etkili en düşük dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Levemir nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretememesinden kaynaklanan bir hastalıktır.Levimir, vücut tarafından üretilene çok benzer bir ikame insülindir.Levemir'in etken maddesi, İnsülin detemir bilinen bir yöntemle üretilir. 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak: insülin detemir üretebilen bir gen (DNA) ile zenginleştirilmiş bir maya tarafından yapılır.
İnsülin detemir, insan insülininden biraz farklıdır. Bu farklılık organizmada daha yavaş emilmesine ve organizmada hedefe ulaşma süresinin daha uzun olmasına yol açar, bu da Levemir'in uzun süreli bir etkiye sahip olduğu anlamına gelir. Yedek insülin, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekeri seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Levemir nasıl çalışılmıştır?
Levemir, tip 1 diyabetli (pankreasın insülin üretemediği) 1.575 hastada ve tip 2 diyabetli (vücudun "insülini etkili bir şekilde kullanamadığı) 2400'den fazla hastada incelenmiştir. Bu çalışmalar, Levemir'i günde bir veya iki kez verilen insan NPH insülini ("orta etkili insülin) veya insülin glarjin ("uzun etkili" insülin) ile karşılaştırdı. Hızlı etkili insülin enjeksiyonları da yemek zamanlarında verildi. Altı tip 2 diyabet çalışmasının dördünde hastalara ağızdan bir veya iki antidiyabetik ilaç da verildi. Tüm çalışmalar, kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve "kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesi" olan bir maddenin seviyesini ölçtü. Levemir, altı yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Levemir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, Levemir'in kan şekeri düzeylerini NPH insüline benzer şekilde kontrol ettiğini, geceleri kan şekeri düşüklüğü riskinin daha az olduğunu ve kilo almadığını ortaya koydu.Ağızdan verilen antidiyabetik ilaçlarla birlikte Levemir, kan şekeri düzeylerini de benzer şekilde kontrol etti. insülin glarjin.
Levemir ile ilişkili risk nedir?
Levemir ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır (ağrı, kızarıklık, kızarıklık, iltihaplanma, ciltte morarma, şişme ve kaşıntı. ) . Aynı zamanda oral antidiyabetik ilaçlar alan hastalar için 100 hastada 1 ila 10 arasında alerji belirtileri de vardır. Levemir ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
İnsülin detemir veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda LEVEMIR kullanılmamalıdır.Kan şekeri düzeylerini etkileyebilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde LEVEMİR dozları ayarlanmalıdır.L "Tam liste aşağıdadır. paket broşüründe mevcuttur.
Levemir neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Levemir'in diabetes mellitus tedavisindeki yararlarının risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi. Bu nedenle Komite, Levemir için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Levemir hakkında daha fazla bilgi edinin
1 Haziran 2004'te Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye Levemir için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 1 Haziran 2009'da yenilendi.
Levemir's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009
Bu sayfada yayınlanan Levemir - insülin detemir ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
