Kapesitabin Medac - kapesitabin nedir?
Kapesitabin Medac, kapesitabin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletlerde mevcuttur (150, 300 ve 500 mg).
Capecitabine Medac 'jenerik' ve 'hibrit' bir ilaçtır. Bu, bir 'referans ilaca' benzer olduğu, ancak mevcut güçlere ek olarak yeni bir güçte kapesitabin içerdiği anlamına gelir. Referans ilaç Xeloda 150 ve 500 mg tabletlerde bulunurken, Capecitabine Medac 300 mg tabletlerde de mevcuttur.
Kapesitabin Medac ne için kullanılır?
Capecitabine Medac bir antikanser ilacıdır. Tedavisi için kullanılır:
- kolon kanseri (kalın bağırsak). Kapesitabin Medac, diğer antikanser ilaçları ile kombinasyon halinde veya "evre III" veya "Dukes" evre C' kolon kanseri için ameliyat olan hastalarda monoterapi (tek başına) olarak endikedir;
- metastatik kolorektal kanser (vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan kalın bağırsak kanseri). Kapesitabin Medac, diğer antikanser ilaçları ile kombinasyon halinde veya monoterapi olarak endikedir;
- ileri mide (mide) kanseri. Kapesitabin Medac, sisplatin gibi platin içeren biri de dahil olmak üzere diğer antikanser ilaçları ile kombinasyon halinde endikedir;
- lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmaya başlamıştır) Kapesitabin Medac, antrasiklin (başka bir ilaç türü) ile tedavinin başarısız olmasından sonra, dosetaksel (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde endikedir. ). Antrasiklinler ve taksanlarla (başka bir kanser ilacı türü) tedavi başarısız olduğunda veya antrasiklinlerle tekrar tedavi endike olmadığında kendi başına da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kapesitabin Medac nasıl kullanılır - kapesitabin?
Capecitabine Medac, yalnızca antikanser ilaçlarının kullanımında kalifiye bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Kapesitabin Medac, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 625 ila 1.250 mg arasındaki dozlarda günde iki kez alınır (hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanır. Doz, tedavi edilen kanserin türüne bağlıdır. Doktor, vücut yüzey alanının metrekaresine göre hesaplanır. Hasta tarafından alınacak 150, 300 ve 500 mg tabletler Kapesitabin Medac tabletleri yemekten sonra 30 dakika içinde su ile yutulmalıdır.
Kolon cerrahisi sonrası altı ay tedavi devam eder.Diğer kanser türlerinde hastalık kötüleşirse veya hasta tolere etmezse tedavi kesilir.Karaciğer (karaciğer) hastalığı veya böbrek hastalığı olanlarda ve belirtileri olan hastalarda doz ayarlanması gerekir. bazı istenmeyen etkiler.
Tam bilgi, Ürün Özellikleri Özetinde (EPAR'a ekli) bulunabilir.
Kapesitabin Medac nasıl çalışır - kapesitabin?
Capecitabine Medac'taki aktif madde, kapesitabin, 'antimetabolitler' grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (yani kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Kapesitabin bir "ön ilaçtır" ve vücutta 5-florourasil'e (5-FU) dönüştürülür, ancak dönüşümü kanser hücrelerinde sağlıklı dokulara göre daha fazladır.Tablet olarak alınır, 5-FU ise genellikle alınması gerekir. enjekte..
5-FU, hücrelerin genetik materyalinin (DNA ve RNA) bir bileşeni olan bir pirimidin analoğudur. Vücutta 5-FU, pirimidinin yerini alır ve DNA sentezinde yer alan enzimlere müdahale eder, böylece kanser hücrelerinin büyümesini, yok olana kadar bloke eder.
Kapesitabin Medac nasıl çalışılmıştır - kapesitabin?
Şirket, bilimsel literatürden kapesitabin ile ilgili verileri sundu.
Şirket, 500 mg Capecitabine Medac'ın kanda 500 mg Xeloda ile aynı seviyelerde kapesitabin ürettiğini göstermek için bir "biyoeşdeğerlik" çalışması yürütmüştür.
Capecitabine Medac - kapesitabin'in yararları ve riskleri nelerdir?
Capecitabine Medac, referans ilaçla aynı etkin maddeyi içerdiğinden, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Capecitabine Medac neden onaylandı - kapesitabin?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak, Capecitabine Medac'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Xeloda ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Xeloda örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve aşağıdakileri tavsiye etmiştir: Capecitabine Medac için pazarlama izni verilmesi.
Kapesitabin Medac - kapesitabin hakkında daha fazla bilgi
19 Kasım 2012'de Avrupa Komisyonu, Capecitabine Medac için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Capecitabine Medac EPAR'ın tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Capecitabine Medac tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: Kasım 2012.
Capecitabine Medac - kapesitabin ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
