Vantavo nedir?
Vantavo, iki aktif madde içeren bir ilaçtır: alendronik asit ve kolekalsiferol (D3 vitamini). İlaç beyaz tabletler halinde mevcuttur (kapsül şeklinde: 70 mg alendronik asit ve 2.800 uluslararası birim [IU] kolekalsiferol; dikdörtgen şeklinde: 70 mg alendronik asit ve 5.600 IU kolekalsiferol).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) ruhsatlı olan Fosavance'a benzer.Fosavance'ı yapan firma, ilgili bilimsel verilerin Vantavo için de kullanılabileceğini düşündü.
Vantavo ne için kullanılır?
Vantavo (2 800 veya 5 600 IU kolekalsiferol içerir), postmenopozal kadınlarda ve D vitamini yetersizliği riski taşıyan osteoporoz (kemikleri kırılgan yapan bir hastalık) tedavisi için tedavi edilir. D vitamini takviyesi almayın Vantavo, omurga ve kalçada kemik kırılması riskini azaltır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Vantavo nasıl kullanılır?
Önerilen doz haftada bir tablettir. İlaç uzun süreli bir tedavi olarak tasarlanmıştır.
Tablet, herhangi bir yiyecek, içecek veya başka bir ilacın (antasitler, kalsiyum takviyeleri ve vitaminler dahil) alınmasından en az 30 dakika önce bir bardak dolusu su (mineral olmayan) ile yutulmalıdır.Özofagus (boğaz) tahrişini önlemek için İlaç alındıktan sonra, hasta bir şeyler yedikten sonra, yani tableti aldıktan en az 30 dakika sonrasına kadar uzanmamalıdır.Tablet bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya ağızda çözülmemelidir.
Normal diyet yeterli kalsiyum alımını sağlamıyorsa, hastanın kalsiyum takviyesi alması gerekecektir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vantavo nasıl çalışır?
Osteoporoz, doğal olarak tüketilenin yerini alacak kadar yeni kemik üretilmediğinde ortaya çıkar.Kemikler giderek incelir ve kırılgan hale gelir ve kırılmaya daha yatkın hale gelir.Osteoporoz, menopozu geçen kadınlarda daha sık görülür.Östrojen seviyelerinin düşmesi nedeniyle, kemiklerin sağlıklı kalmasını sağlayan hormonlar.
Vantavo iki aktif bileşen içerir: alendronik asit ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Alendronik asit, 1990'ların ortalarından beri osteoporozu tedavi etmek için kullanılan bir bifosfonattır. Kemik dokusunun yıkımından sorumlu hücreler olan osteoklastların etkisini bloke eder.Bu inhibitör etki kemik dokusu kaybını azaltır.D3 vitamini bazı gıdalarda bulunan bir besindir, ancak aynı zamanda hafif D3 vitaminine maruz kaldığında deri tarafından üretilir. diğer D vitamini formlarının yanı sıra kalsiyum emilimi ve normal kemik dokusu oluşumu için gereklidir. Osteoporozun nedenlerinden biri güneş ışığına maruz kalma sonucu üretilen D3 vitamininin yetersiz alınması olduğundan Vantavo bu vitamini içerir.
Vantavo nasıl çalışıldı?
Alendronik asit ve D vitamini, AB'de ruhsatlı ilaçlarda zaten ayrı olarak kullanıldığından, şirket, önceki çalışmalardan ve alendronik asit ve D vitaminini ayrı tabletler olarak alan menopoz sonrası kadınlarla ilgili yayınlanmış literatürden veriler sundu.
Alendronik asit ve vitamin D3'ün aynı tablette kombinasyonunu desteklemek için şirket ayrıca 682 postmenopozal kadın da dahil olmak üzere osteoporozlu 717 hastada Vantavo'nun D vitamini seviyelerini artırma yeteneğini göstermek için çalışmalar yaptı. / 2 800 IU veya sadece haftada bir alendronik asit Etkinliğin ana ölçüsü, 15 hafta sonra D vitamini eksikliği olan hasta sayısındaki azalmaydı. Çalışma, "tek başına 70 mg / 2 800 IU sürekli Vantavo alımının veya 2 800 IU vitamin D3 eklenmesinin (Vantavo 70 kullanımına eşdeğer" mg / 5) etkilerini karşılaştırmak için 652 hasta için 24 hafta uzatıldı. 600 IU).
Vantavo'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirketin önceki çalışmalardan ve yayınlanmış literatürden sunduğu bilgiler, Vantavo'da bulunan alendronik asit dozunun kemik kaybını önlemek için gerekenle aynı olduğunu ortaya koydu. Daha ileri çalışmalar, D3 vitamininin alendronik asit ile aynı tablete dahil edilmesinin D vitamini düzeylerini artırabileceğini göstermiştir: 15 hafta sonra, daha az hasta, tek başına alendronik asit almaya kıyasla, Vantavo 70 mg / 2.800 IU (%11) alırken D vitamini düzeyleri düşük olmuştur. (%32). Çalışmanın devamı sırasında, benzer sayıda Vantavo 70 mg / 2 800 IU ve Vantavo 70 mg / 5 600 IU alan hastaların D vitamini seviyeleri düşüktü, ancak Vantavo 70 mg / 5 600 IU alan hastaların vitamin seviyeleri düşüktü. Çalışmanın 24 haftalık süresi boyunca D vitamini seviyelerinde bir artış.
Vantavo ile ilişkili riskler nelerdir?
Vantavo ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülüyor) baş ağrısı, karın ağrısı (mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), kabızlık, ishal, gaz (gaz), yemek borusunda ülserler. yutma güçlüğü), karın şişkinliği (şişmiş karın), asit yetersizliği ve kas-iskelet ağrısı (kas, kemik ve eklem ağrısı) Vantavo ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vantavo, alendronik asit, vitamin D3 veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Özofagus anormallikleri, hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyeleri) olan hastalarda kullanılmamalıdır. veya en az 30 dakika ayakta duramayan veya dik oturamayan hastalarda.
Vantavo neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Vantavo'nun faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve ilaca pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Vantavo hakkında daha fazla bilgi
16 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Merck Sharp & Dohme Ltd.'ye Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.İlacın adı 26 Mart 2010'da Vantavo olarak değiştirildi. pazarlama izni beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Vantavo EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın Vantavo terapisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir).
Bu özetin son güncellemesi: 04-2010.
Bu sayfada yayınlanan Vantavo ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
