* Eskiden Tadalafil Lilly olarak bilinirdi
Adcirca nedir?
Adcirca, tadalafil etken maddesini içeren bir ilaçtır. Turuncu badem şekilli tabletler (20 mg) olarak mevcuttur.
Adcirca ne için kullanılır?
Adcirca, pulmoner arteriyel hipertansiyonu (PAH) olan yetişkinleri, egzersiz kapasitelerini (yani egzersiz yapma yeteneğini) geliştirmek için tedavi etmek için kullanılır. PAH, akciğer arterlerinde normalin üzerine çıkan kan basıncını ifade eder. Adcirca, sınıf II veya III PAH hastalarında kullanılır. "Sınıf", hastalığın ciddiyetini gösterir: "sınıf II", fiziksel aktivitede hafif bir sınırlama anlamına gelirken, "sınıf III", fiziksel aktivitede belirgin bir sınırlama anlamına gelir. Adcirca'nın bilinen bir nedeni olmayan PAH vakalarında ve vasküler kollajen hastalıklarının neden olduğu PAH vakalarında etkili olduğu gösterilmiştir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Adcirca nasıl kullanılır?
Adcirca tedavisi yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.
Adcirca, aç veya tok karnına günde bir kez iki tablet (40 mg) olarak alınmalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar, gerekirse hastanın yanıtına göre artırılabilen daha düşük bir dozla başlamalıdır. Adcirca, ciddi böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalarda önerilmez.
Adcirca nasıl çalışır?
PAH, akciğerlerdeki kan damarlarında şiddetli daralmanın (daralma) meydana geldiği, zayıflatıcı bir hastalıktır. Kanı kalpten akciğerlere taşıyan damarlarda çok yüksek basınca neden olur. Bu basınç, kanın akciğerlerde alabileceği oksijen miktarını azaltır ve fiziksel aktiviteyi zorlaştırır.Adcirca'daki aktif madde olan tadalafil, 'fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri' adı verilen bir ilaç grubuna aittir.PDE5 enzimini bloke eder. . Bu enzim akciğerlerin kan damarlarında bulunur ve bloke edildiğinde siklik guanozin monofosfat (cGMP) adı verilen bir madde parçalanamaz ve kan damarlarında kalarak gevşemelerine ve genişlemesine neden olur.PAH hastalarında Adcirca kanı genişletir. kan basıncının düşmesine ve semptomların iyileşmesine neden olan akciğerlerdeki kan damarları.
Adcirca nasıl incelendi?
Adcirca'nın dört dozu (günde bir kez 2.5, 10, 20 ve 40 mg), plasebo (sahte bir tedavi) ile, çoğunlukla sınıf II veya III, nedeni bilinmeyen veya vasküler kollajen hastalıklarına atfedilebilen 406 PAH hastasını içeren bir ana çalışmada karşılaştırılmıştır. . Etkinliğin ana ölçüsü, 16 haftalık tedaviden sonra hastaların altı dakika yürüyebildiği mesafedeki değişiklikti.Bu, egzersiz kapasitesindeki değişikliği ölçmenin bir yöntemidir.
Adcirca'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Adcirca, egzersiz kapasitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi. Tedaviden önce hastalar ortalama 343 metreyi altı dakikada yürüyebiliyordu. 16 hafta sonra, 40 mg Adcirca alan hastalarda bu mesafe, plasebo alan hastalara göre 26 metre daha fazla artmıştır.
Adcirca ile ilişkili risk nedir?
Adcirca'nın en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, ciltte kızarıklık, burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve kapalı sinüsler dahil nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), mide bulantısı, hazımsızlık ( mide ekşimesi) mide ağrısı, miyalji (kas ağrısı), sırt ağrısı ve uzuvlarda (kollar, eller, bacaklar ve ayaklar) ağrı dahil. Adcirca ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Adcirca, tadalafil veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Adcirca, son üç ay içinde akut miyokard enfarktüsü (ani kalp krizi) geçirmiş veya şiddetli hipotansiyonu (düşük tansiyon) olan hastalarda kullanılmamalıdır.Adcirca nitratlar (anjina tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) ile birlikte alınmamalıdır.Daha önce arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) sorunu nedeniyle görme kaybı atağı geçirmiş hastalar tarafından alınmamalıdır. ) optik sinire kan akışını bozar.
Adcirca neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Adcirca'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Adcirca hakkında daha fazla bilgi
1 Ekim 2008'de Avrupa Komisyonu Eli Lilly Nederland B.V. Tadalafil Lilly için bir "pazarlama izni". Bu yetki, 2002 yılında Cialis'e verilen yetkiye ("bilgilendirilmiş onam") dayanmaktadır. 21 Ekim 2009 tarihinde ilacın adı Adcirca olarak değiştirilmiştir. "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve bundan sonra yenilenebilir. dönem.
Adcirca EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2010.
Bu sayfada yayınlanan Adcirca ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
